- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06157112
Studenters livsstilsbeteende och senare användning av sjukvård på grund av muskel- och skelettsmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att fastställa:
i) om manliga och kvinnliga universitetsstudenters livsstilsbeteenden, i termer av fysisk aktivitetsnivå, sömnlängd, alkoholkonsumtion, rökning och olaglig droganvändning, är förknippade med framtida hälso- och sjukvårdsanvändning för muskel- och skelettsmärtor, ryggsmärtor eller nacksmärtor, och ii ) huruvida antalet ogynnsamma livsstilsbeteenden är associerat med framtida hälsovårdsanvändning för muskuloskeletal smärta, ryggsmärta eller nacksmärta.
Studiens design och miljö:
Kohortstudie, där data från Studenternas Hälsa og Välbefinnande-studie (SHoT) slås samman med data från Norska Primærhälsovårdsregistret (NRPHC).
Behörighetskriterierna:
Inklusionskriterier • Deltagare i SHoT2018-studien (18-35 år)
Exklusions kriterier
- Deltagare som studerar utomlands
- Deltagare över 35 år
- Nyligen använt sjukvård för diagnos av muskuloskeletal smärta (de senaste 12 månaderna före exponeringsbedömningen)
Primärt resultat:
- Hälsovårdsanvändning för muskel- och skelettsmärta i primärvården, registrerad i NRPHC (uppföljningsperiod: 3 år efter baslinjen)
Sekundärt resultat:
- Hälsovårdsanvändning för ryggsmärta, registrerad i NRPHC (uppföljningsperiod: 3 år efter baslinjen)
- Hälsovårdsanvändning för nacksmärta, registrerad i NRPHC (uppföljningsperiod: 3 år efter baslinjen)
Exponeringar:
- Fysisk aktivitet, hämtad från SHOT-enkäten, kategoriserad i enlighet med rekommendationer för veckovis fysisk aktivitet
- Sömnlängd, erhållen från SHOT-enkäten, kategoriserad i enlighet med rekommendationer
- Rökning (ja/nej)
- Alkoholkonsumtion (bedömd med AUDIT)
- Cannabis (kategoriserad i användning det senaste året ja/nej)
- Annan illegal droganvändning (kategoriserad i användning det senaste året ja/nej)
- Antal negativa livsstilsbeteenden (0-5) (låg fysisk aktivitet, kort sömntid, rökning, riskfylld alkoholanvändning, illegal droganvändning det senaste året)
Potentiella konfounders:
Vi kommer att överväga att inkludera följande variabler som potentiella störningsfaktorer i analyserna: ålder, ekonomiska svårigheter, fysiska hälsobesvär, symtom på depression och ångest, muskel- och skelettsmärta, andra livsstilsbeteenden, konsultationsfrekvens oavsett orsak, det senaste året innan baslinjen (den sista kommer att användas som en indikator på vårdsökande beteende)
Statistiska analyser:
Vi kommer att beräkna den årliga incidensen (med 95 % KI) av hälsoutnyttjande för muskel- och skelettsmärta, ryggsmärta och nacksmärta.
Grova och justerade samband mellan vart och ett av livsstilsbeteendena och sjukvårdens användning för muskel- och skelettsmärta, ryggsmärta och nacksmärta kommer att bedömas separat. Dessutom kommer sambandet mellan antalet ogynnsamma livsstilsbeteenden och muskel- och skelettsmärta, rygg- och nacksmärta att bedömas i grova och justerade analyser. Logistisk regression kommer att användas för att analysera sambanden med binära utfall (sjukvårdsanvändning för muskel- och skelettsmärta ja/nej). För att bedöma sambanden med en utfallsvariabel som återspeglar antalet vårdbesök för muskel- och skelettsmärta kommer den exakta statistiska analysmetoden att väljas efter inspektion av fördelningen av utfallsdata.
Följande känslighetsanalyser kommer att övervägas:
- inkluderar endast resultatdata före 12 mars 2020 för att bedöma föreningarna före Covid 19-restriktionerna
- exkluderar deltagare över 30 år för att bedöma associationerna i ett urval av elever inom definitionen av "ny vuxen" (upp till 30 år)
Alla analyser kommer att utföras med STATA statistiska mjukvarusystem, version 16 (StataCorp., 2019)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla norska universitetsstudenter på heltid i åldern 18 till 35 år
Exklusions kriterier:
- studenter som studerar utomlands
- elever över 35 år
- studenter med sjukvårdsanvändning på grund av muskel- och skelettsmärta de senaste 12 månaderna före baslinjen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Norska universitetsstudenter
Norska universitetsstudenter på heltid
|
Livsstilsbeteende, inklusive fysisk aktivitet, sömnlängd, alkoholkonsumtion, rökning, cannabis och andra illegala droger
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukvårdsutnyttjande på grund av smärta i rörelseorganen
Tidsram: 3 år (6 april 2018 - 6 april 2021)
|
Att besöka en primärvårdare (husläkare, sjukgymnast eller kiropraktor) på grund av diagnosen muskel- och skelettsmärta (ja/nej och antal besök)
|
3 år (6 april 2018 - 6 april 2021)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsovårdsanvändning på grund av ryggsmärtor
Tidsram: 3 år (6 april 2018 - 6 april 2021)
|
Besöka en primärvårdare (GP, sjukgymnast eller kiropraktor) på grund av en ryggsmärta diagnos
|
3 år (6 april 2018 - 6 april 2021)
|
|
Hälsovårdsutnyttjande på grund av nacksmärta
Tidsram: 3 år (6 april 2018 - 6 april 2018)
|
Besöka en primärvårdare (GP, sjukgymnast eller kiropraktor) på grund av en nacksmärtadiagnos
|
3 år (6 april 2018 - 6 april 2018)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Britt Elin Øiestad, PhD, Oslo Metropolitan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 251771
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .