- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06157112
Образ жизни студентов и последующее обращение за медицинской помощью в связи с скелетно-мышечной болью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение:
i) связано ли поведение студентов университетов мужского и женского пола с точки зрения уровня физической активности, продолжительности сна, употребления алкоголя, курения и употребления запрещенных наркотиков с будущим обращением за медицинской помощью по поводу скелетно-мышечных болей, болей в спине или болей в шее, и ii) ) связано ли количество неблагоприятного образа жизни с будущим обращением за медицинской помощью при скелетно-мышечных болях, болях в спине или шее.
Дизайн и обстановка исследования:
Когортное исследование, в котором данные исследования здоровья и благополучия студентов (SHoT) объединены с данными Норвежского регистра первичной медико-санитарной помощи (NRPHC).
Критерии отбора:
Критерии включения • Участники исследования SHoT2018 (18–35 лет)
Критерий исключения
- Участники, обучающиеся за рубежом
- Участники старше 35 лет.
- Недавнее обращение за медицинской помощью по поводу диагноза скелетно-мышечной боли (последние 12 месяцев до оценки воздействия)
Первичный результат:
- Обращение за медицинской помощью по поводу скелетно-мышечной боли в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, зарегистрированных в НРОЗ (срок наблюдения: 3 года от исходного уровня)
Вторичный результат:
- Обращение за медицинской помощью по поводу болей в спине, зарегистрированных в НРОЗ (срок наблюдения: 3 года от исходного уровня)
- Обращение за медицинской помощью по поводу болей в шее, зарегистрированных в НРОЗ (срок наблюдения: 3 года от исходного уровня)
Воздействия:
- Физическая активность, полученная по опроснику SHOT, классифицирована в соответствии с рекомендациями по еженедельной физической активности.
- Продолжительность сна, полученная из опросника SHOT, классифицирована в соответствии с рекомендациями.
- Курение (да/нет)
- Употребление алкоголя (оценено с помощью AUDIT)
- Каннабис (классифицирован по употреблению в прошлом году да/нет)
- Другое незаконное употребление наркотиков (классифицировано по употреблению в прошлом году да/нет)
- Количество неблагоприятных образов жизни (0-5) (низкая физическая активность, короткая продолжительность сна, курение, рискованное употребление алкоголя, употребление запрещенных наркотиков за последний год)
Потенциальные помехи:
Мы рассмотрим возможность включения в анализ следующих переменных в качестве потенциальных искажающих факторов: возраст, финансовые трудности, жалобы на физическое здоровье, симптомы депрессии и тревоги, скелетно-мышечная боль, другой образ жизни, частота консультаций независимо от причины, исходный уровень за последний год ( последний будет использоваться в качестве индикатора поведения при обращении за медицинской помощью)
Статистический анализ:
Мы рассчитаем ежегодные показатели заболеваемости (с 95% ДИ) обращением за медицинской помощью по поводу скелетно-мышечных болей, болей в спине и болей в шее.
Грубые и скорректированные связи между каждым образом образа жизни и обращением за медицинской помощью при скелетно-мышечных болях, болях в спине и шее будут оцениваться отдельно. Кроме того, в ходе грубого и скорректированного анализа будет оценена связь между количеством неблагоприятного образа жизни и скелетно-мышечными болями, болями в спине и шее. Логистическая регрессия будет использоваться для анализа связей с бинарными исходами (обращение за медицинской помощью при скелетно-мышечной боли да/нет). Чтобы оценить связь с переменной результата, отражающей количество посещений врача по поводу скелетно-мышечной боли, точный метод статистического анализа будет выбран после проверки распределения данных результатов.
Будут рассмотрены следующие анализы чувствительности:
- включая данные о результатах до 12 марта 2020 года для оценки связей до ограничений Covid 19
- исключение участников старше 30 лет для оценки ассоциаций в выборке студентов по определению «молодой взрослый» (до 30 лет)
Все анализы будут проводиться с использованием статистического программного обеспечения STATA версии 16 (StataCorp., 2019)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все студенты дневной формы обучения Норвежского университета в возрасте от 18 до 35 лет.
Критерий исключения:
- студенты, обучающиеся за границей
- студенты старше 35 лет
- студенты, обратившиеся за медицинской помощью из-за скелетно-мышечных болей за последние 12 месяцев до исходного уровня
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Студенты норвежского университета
Студенты норвежского университета дневного отделения
|
Образ жизни, включая физическую активность, продолжительность сна, употребление алкоголя, курение, марихуану и другие запрещенные наркотики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Обращение за медицинской помощью в связи с скелетно-мышечной болью
Временное ограничение: 3 года (6 апреля 2018 г. – 6 апреля 2021 г.)
|
Посещение врача первичной медико-санитарной помощи (терапевта, физиотерапевта или мануального терапевта) в связи с диагнозом скелетно-мышечной боли (да/нет и количество посещений)
|
3 года (6 апреля 2018 г. – 6 апреля 2021 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Обращение за медицинской помощью из-за болей в спине
Временное ограничение: 3 года (6 апреля 2018 г. – 6 апреля 2021 г.)
|
Посещение врача первичной медико-санитарной помощи (терапевта, физиотерапевта или мануального терапевта) в связи с диагнозом боли в спине.
|
3 года (6 апреля 2018 г. – 6 апреля 2021 г.)
|
Обращение за медицинской помощью из-за боли в шее
Временное ограничение: 3 года (6 апреля 2018 г. – 6 апреля 2018 г.)
|
Посещение врача первичной медико-санитарной помощи (терапевта, физиотерапевта или мануального терапевта) в связи с диагнозом боли в шее.
|
3 года (6 апреля 2018 г. – 6 апреля 2018 г.)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Britt Elin Øiestad, PhD, Oslo Metropolitan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 251771
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .