- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06157112
Životní styl studentů a pozdější využití zdravotní péče v důsledku bolestí pohybového aparátu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl určit:
i) zda životní styl univerzitních studentů a studentek, pokud jde o úroveň fyzické aktivity, výdrž spánku, konzumaci alkoholu, kouření a užívání nelegálních drog, souvisí s budoucím využitím zdravotní péče při bolestech pohybového aparátu, zad nebo krční páteře, a ii ), zda počet nepříznivých životních stylů souvisí s budoucím využitím zdravotní péče pro bolesti pohybového aparátu, bolesti zad nebo krční páteře.
Design a nastavení studie:
Kohortová studie, ve které jsou sloučena data ze studie Students' Health and Wellbeing (SHoT) s daty z norského registru primární zdravotní péče (NRPHC).
Kritéria způsobilosti:
Kritéria pro zařazení • Účastníci studie SHoT2018 (18-35 let)
Kritéria vyloučení
- Účastníci studující v zahraničí
- Účastníci starší 35 let
- Nedávné využití zdravotní péče pro diagnostiku muskuloskeletální bolesti (posledních 12 měsíců před hodnocením expozice)
Primární výsledek:
- Využití zdravotní péče u muskuloskeletálních bolestí v primární zdravotní péči, registrováno v NRPHC (období sledování: 3 roky po výchozím stavu)
Sekundární výsledek:
- Využití zdravotní péče pro bolesti zad, registrováno v NRPHC (období sledování: 3 roky po výchozím stavu)
- Využití zdravotní péče pro bolesti krku, registrované v NRPHC (období sledování: 3 roky po výchozím stavu)
Expozice:
- Pohybová aktivita, získaná z dotazníku SHOT, kategorizovaná podle doporučení pro týdenní pohybovou aktivitu
- Délka spánku, získaná z dotazníku SHOT, kategorizovaná v souladu s doporučeními
- Kouření (ano/ne)
- Konzumace alkoholu (hodnoceno pomocí AUDIT)
- Konopí (zařazeno do kategorie užívání v posledním roce ano/ne)
- Jiné nelegální užívání drog (zařazeno do kategorie užívání v posledním roce ano/ne)
- Počet nežádoucích životních stylů (0-5) (nízká fyzická aktivita, krátký spánek, kouření, rizikové pití alkoholu, užívání nelegálních drog v posledním roce)
Potenciální zmatky:
Zvážíme zahrnutí následujících proměnných jako potenciálních zmatků v analýzách: věk, finanční potíže, potíže s fyzickým zdravím, příznaky deprese a úzkosti, muskuloskeletální bolest, jiné životní styly, frekvence konzultací bez ohledu na příčinu, poslední rok před výchozí hodnotou ( poslední se použije jako indikátor chování vyhledávajícího zdravotní péči)
Statistické analýzy:
Spočítáme roční míry výskytu (s 95% CI) využití zdraví pro bolesti pohybového aparátu, bolesti zad a bolesti šíje.
Hrubé a upravené souvislosti mezi každým životním stylem a využíváním zdravotní péče pro bolesti pohybového aparátu, bolesti zad a bolesti krku budou posuzovány samostatně. V hrubých a upravených analýzách bude také posouzena souvislost mezi počtem nepříznivého životního stylu a muskuloskeletální bolestí, bolestí zad a krku. Logistická regrese bude použita k analýze souvislostí s binárními výstupy (využití zdravotní péče u muskuloskeletálních bolestí ano/ne). Pro posouzení souvislostí s výslednou proměnnou odrážející počet návštěv zdravotní péče pro muskuloskeletální bolest bude po kontrole distribuce výsledných dat zvolena přesná metoda statistické analýzy.
Budou zváženy následující analýzy citlivosti:
- pouze včetně údajů o výsledcích před 12. březnem 2020 pro posouzení asociací před omezeními Covid 19
- vyloučení účastníků starších 30 let k posouzení asociací na vzorku studentů v rámci definice „rozvíjejícího se dospělého“ (do 30 let věku)
Všechny analýzy budou prováděny se statistickým softwarovým systémem STATA, verze 16 (StataCorp., 2019)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni studenti norské univerzity na plný úvazek ve věku 18 až 35 let
Kritéria vyloučení:
- studenti studující v zahraničí
- studenti starší 35 let
- studenti s čerpáním zdravotní péče kvůli muskuloskeletálním bolestem posledních 12 měsíců před výchozím stavem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studenti norské univerzity
Norští studenti denního studia
|
Životní styl, včetně fyzické aktivity, délky spánku, konzumace alkoholu, kouření, konopí a dalších nelegálních drog
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotní péče při bolestech pohybového aparátu
Časové okno: 3 roky (6. dubna 2018 – 6. dubna 2021)
|
Návštěva poskytovatele primární zdravotní péče (praktického lékaře, fyzioterapeuta nebo chiropraktika) kvůli diagnóze bolesti pohybového aparátu (ano/ne a počet návštěv)
|
3 roky (6. dubna 2018 – 6. dubna 2021)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotní péče kvůli bolestem zad
Časové okno: 3 roky (6. dubna 2018 – 6. dubna 2021)
|
Návštěva primárního poskytovatele zdravotní péče (praktického lékaře, fyzioterapeuta nebo chiropraktika) kvůli diagnóze bolesti zad
|
3 roky (6. dubna 2018 – 6. dubna 2021)
|
|
Využití zdravotní péče kvůli bolesti krku
Časové okno: 3 roky (6. dubna 2018 – 6. dubna 2018)
|
Návštěva primárního poskytovatele zdravotní péče (praktického lékaře, fyzioterapeuta nebo chiropraktika) kvůli diagnóze bolesti krku
|
3 roky (6. dubna 2018 – 6. dubna 2018)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Britt Elin Øiestad, PhD, Oslo Metropolitan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 251771
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína