- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06157112
Comportamiento del estilo de vida de los estudiantes y utilización posterior de la atención médica debido al dolor musculoesquelético
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo determinar:
i) si los estilos de vida de los estudiantes universitarios, hombres y mujeres, en términos de nivel de actividad física, duración del sueño, consumo de alcohol, tabaquismo y uso de drogas ilícitas, están asociados con la utilización futura de atención médica para el dolor musculoesquelético, el dolor de espalda o el dolor de cuello, y ii ) si el número de conductas adversas en el estilo de vida se asocia con la utilización futura de atención médica para el dolor musculoesquelético, el dolor de espalda o el dolor de cuello.
Diseño y ambientación del estudio:
Estudio de cohorte, en el que se combinan datos del estudio de Salud y Bienestar de los Estudiantes (SHoT) con datos del Registro Noruego de Atención Primaria de Salud (NRPHC).
Los criterios de elegibilidad:
Criterios de inclusión • Participantes del estudio SHoT2018 (18-35 años)
Criterio de exclusión
- Participantes que estudian en el extranjero
- Participantes mayores de 35 años
- Utilización reciente de atención médica para un diagnóstico de dolor musculoesquelético (los últimos 12 meses antes de la evaluación de exposición)
Resultado primario:
- Utilización de la atención sanitaria para el dolor musculoesquelético en la atención primaria de salud, registrada en el NRPHC (período de seguimiento: 3 años después del inicio)
Resultado secundario:
- Utilización de atención médica para el dolor de espalda, registrada en NRPHC (período de seguimiento: 3 años después del inicio)
- Utilización de atención médica para el dolor de cuello, registrada en NRPHC (período de seguimiento: 3 años después del inicio)
Exposiciones:
- Actividad física, obtenida del cuestionario SHOT, categorizada de acuerdo con las recomendaciones de actividad física semanal
- Duración del sueño, obtenida del cuestionario SHOT, categorizada de acuerdo con las recomendaciones
- Fumar (sí/no)
- Consumo de alcohol (evaluado con AUDIT)
- Cannabis (categorizado en uso el último año sí/no)
- Consumo de otras drogas ilegales (categorizado en consumo el último año sí/no)
- Número de conductas adversas en el estilo de vida (0-5) (baja actividad física, poca duración del sueño, tabaquismo, consumo riesgoso de alcohol, consumo de drogas ilegales en el último año)
Posibles factores de confusión:
Consideraremos incluir las siguientes variables como posibles factores de confusión en los análisis: edad, dificultades financieras, problemas de salud física, síntomas de depresión y ansiedad, dolor musculoesquelético, otros comportamientos del estilo de vida, frecuencia de las consultas independientemente de la causa, el último año de referencia anterior (el último se utilizará como indicador del comportamiento de búsqueda de atención médica)
Análisis estadístico:
Calcularemos las tasas de incidencia anual (con IC del 95%) de utilización de la salud para el dolor musculoesquelético, el dolor de espalda y el dolor de cuello.
Las asociaciones crudas y ajustadas entre cada uno de los comportamientos del estilo de vida y la utilización de la atención médica para el dolor musculoesquelético, el dolor de espalda y el dolor de cuello se evaluarán por separado. Además, la asociación entre el número de conductas adversas en el estilo de vida y el dolor musculoesquelético, la espalda y el cuello se evaluarán en análisis crudos y ajustados. Se utilizará la regresión logística para analizar las asociaciones con resultados binarios (utilización de atención médica para el dolor musculoesquelético sí/no). Para evaluar las asociaciones con una variable de resultado que refleje el número de visitas de atención médica por dolor musculoesquelético, se elegirá el método de análisis estadístico exacto después de la inspección de la distribución de los datos de resultado.
Se considerarán los siguientes análisis de sensibilidad:
- Incluyendo solo datos de resultados antes del 12 de marzo de 2020 para evaluar las asociaciones antes de las restricciones de Covid 19.
- excluyendo a los participantes mayores de 30 años para evaluar las asociaciones en una muestra de estudiantes dentro de la definición de "adulto emergente" (hasta 30 años de edad)
Todos los análisis se realizarán con el sistema de software estadístico STATA, versión 16 (StataCorp., 2019)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0130
- Oslo Metropolitan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los estudiantes de tiempo completo de la Universidad Noruega de 18 a 35 años de edad.
Criterio de exclusión:
- estudiantes que estudian en el extranjero
- estudiantes mayores de 35 años
- estudiantes que utilizaron atención médica debido a dolor musculoesquelético en los últimos 12 meses antes del inicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estudiantes universitarios noruegos
Estudiantes universitarios noruegos a tiempo completo
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Comportamiento en el estilo de vida, incluida la actividad física, la duración del sueño, el consumo de alcohol, el tabaquismo, el cannabis y otras drogas ilegales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de la atención sanitaria debido al dolor musculoesquelético.
Periodo de tiempo: 3 años (6 de abril de 2018 - 6 de abril de 2021)
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Visita a un proveedor de atención primaria de salud (médico de cabecera, fisioterapeuta o quiropráctico) debido a un diagnóstico de dolor musculoesquelético (sí/no y número de visitas)
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3 años (6 de abril de 2018 - 6 de abril de 2021)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de atención médica debido al dolor de espalda.
Periodo de tiempo: 3 años (6 de abril de 2018 - 6 de abril de 2021)
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Visitar a un proveedor de atención primaria de salud (médico de cabecera, fisioterapeuta o quiropráctico) debido a un diagnóstico de dolor de espalda.
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3 años (6 de abril de 2018 - 6 de abril de 2021)
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Utilización de atención médica debido al dolor de cuello.
Periodo de tiempo: 3 años (6 de abril de 2018 - 6 de abril de 2018)
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Visitar a un proveedor de atención primaria de salud (médico de cabecera, fisioterapeuta o quiropráctico) debido a un diagnóstico de dolor de cuello.
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3 años (6 de abril de 2018 - 6 de abril de 2018)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Britt Elin Øiestad, PhD, Oslo Metropolitan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 251771
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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