- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06157112
Comportamento do estilo de vida dos alunos e utilização posterior de cuidados de saúde devido à dor musculoesquelética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo determinar:
i) se os comportamentos de estilo de vida dos estudantes universitários de ambos os sexos, em termos de nível de actividade física, duração do sono, consumo de álcool, tabagismo e consumo de drogas ilícitas, estão associados à utilização futura de cuidados de saúde para dores músculo-esqueléticas, dores nas costas ou dores no pescoço, e ii ) se o número de comportamentos adversos no estilo de vida está associado à utilização futura de cuidados de saúde para dores musculoesqueléticas, dores nas costas ou dores no pescoço.
Desenho e cenário do estudo:
Estudo de coorte, no qual os dados do Estudo de Saúde e Bem-Estar dos Estudantes (SHoT) são fundidos com dados do Registo Norueguês de Cuidados de Saúde Primários (NRPHC).
Os critérios de elegibilidade:
Critérios de inclusão • Participantes do estudo SHoT2018 (18-35 anos de idade)
Critério de exclusão
- Participantes que estudam no exterior
- Participantes acima de 35 anos
- Utilização recente de cuidados de saúde para diagnóstico de dor musculoesquelética (nos últimos 12 meses antes da avaliação da exposição)
Resultado primário:
- Utilização de cuidados de saúde para dores músculo-esqueléticas nos cuidados de saúde primários, registados no NRPHC (período de seguimento: 3 anos após o início do estudo)
Resultado secundário:
- Utilização de cuidados de saúde para dores nas costas, registada no NRPHC (período de acompanhamento: 3 anos após o início do estudo)
- Utilização de cuidados de saúde para dor cervical, registrada no NRPHC (período de acompanhamento: 3 anos após o início do estudo)
Exposições:
- Atividade física, obtida a partir do questionário SHOT, categorizada de acordo com as recomendações de atividade física semanal
- Duração do sono, obtida no questionário SHOT, categorizada de acordo com as recomendações
- Fumar (sim/não)
- Consumo de álcool (avaliado com AUDIT)
- Cannabis (categorizada em consumo no último ano sim/não)
- Uso de outras drogas ilegais (categorizado em uso no último ano sim/não)
- Número de comportamentos adversos no estilo de vida (0-5) (baixa atividade física, curta duração do sono, tabagismo, uso de risco de álcool, uso de drogas ilegais no último ano)
Potenciais confundidores:
Consideraremos incluir as seguintes variáveis como potenciais confundidores nas análises: idade, dificuldades financeiras, queixas de saúde física, sintomas de depressão e ansiedade, dor músculo-esquelética, outros comportamentos de estilo de vida, frequência de consultas independentemente da causa, o último ano anterior (o último será usado como um indicador do comportamento de procura de cuidados de saúde)
Análise estatística:
Calcularemos as taxas de incidência anuais (com IC de 95%) de utilização da saúde para dores musculoesqueléticas, dores nas costas e dores no pescoço.
Associações brutas e ajustadas entre cada um dos comportamentos de estilo de vida e utilização de cuidados de saúde para dores musculoesqueléticas, dores nas costas e dores no pescoço serão avaliadas separadamente. Além disso, a associação entre o número de comportamentos adversos no estilo de vida e dores musculoesqueléticas, dores nas costas e pescoço será avaliada em análises brutas e ajustadas. A regressão logística será usada para analisar as associações com resultados binários (utilização de cuidados de saúde para dores musculoesqueléticas sim/não). Para avaliar as associações com uma variável de resultado que reflete o número de consultas de saúde por dor musculoesquelética, o método de análise estatística exato será escolhido após inspeção da distribuição dos dados de resultado.
Serão consideradas as seguintes análises de sensibilidade:
- incluindo apenas dados de resultados antes de 12 de março de 2020 para avaliar as associações antes das restrições da Covid 19
- excluindo participantes acima de 30 anos de idade para avaliar as associações em uma amostra de estudantes dentro da definição de “adulto emergente” (até 30 anos de idade)
Todas as análises serão realizadas no software estatístico STATA, versão 16 (StataCorp., 2019)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0130
- Oslo Metropolitan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os estudantes universitários noruegueses em tempo integral com idade entre 18 e 35 anos
Critério de exclusão:
- estudantes que estudam no exterior
- estudantes acima de 35 anos de idade
- estudantes com utilização de cuidados de saúde devido a dores musculoesqueléticas nos últimos 12 meses antes do início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Estudantes universitários noruegueses
Estudantes universitários noruegueses em tempo integral
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Comportamento de estilo de vida, incluindo atividade física, duração do sono, consumo de álcool, tabagismo, cannabis e outras drogas ilegais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Utilização de cuidados de saúde devido a dores musculoesqueléticas
Prazo: 3 anos (6 de abril de 2018 - 6 de abril de 2021)
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Consultar um prestador de cuidados de saúde primários (médico de família, fisioterapeuta ou quiroprático) devido a um diagnóstico de dor músculo-esquelética (sim/não e número de consultas)
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3 anos (6 de abril de 2018 - 6 de abril de 2021)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Utilização de cuidados de saúde devido a dores nas costas
Prazo: 3 anos (6 de abril de 2018 - 6 de abril de 2021)
|
Visitar um prestador de cuidados de saúde primários (médico de família, fisioterapeuta ou quiroprático) devido a um diagnóstico de dor nas costas
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3 anos (6 de abril de 2018 - 6 de abril de 2021)
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Utilização de cuidados de saúde devido a dor no pescoço
Prazo: 3 anos (6 de abril de 2018 - 6 de abril de 2018)
|
Visitar um prestador de cuidados de saúde primários (médico de família, fisioterapeuta ou quiroprático) devido a um diagnóstico de dor no pescoço
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3 anos (6 de abril de 2018 - 6 de abril de 2018)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Britt Elin Øiestad, PhD, Oslo Metropolitan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 251771
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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