- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06157112
Leefstijlgedrag van studenten en later gebruik van gezondheidszorg als gevolg van pijn aan het bewegingsapparaat
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek heeft tot doel vast te stellen:
i) of het levensstijlgedrag van mannelijke en vrouwelijke universiteitsstudenten, in termen van fysieke activiteit, slaapduur, alcoholgebruik, roken en illegaal drugsgebruik, in verband wordt gebracht met toekomstig gebruik van gezondheidszorg voor pijn aan het bewegingsapparaat, rugpijn of nekpijn, en ii ) of het aantal ongunstige levensstijlgedragingen verband houdt met toekomstig gebruik van gezondheidszorg voor musculoskeletale pijn, rugpijn of nekpijn.
Studieopzet en setting:
Cohortstudie, waarin gegevens uit de Students' Health and Wellbeing study (SHoT) worden samengevoegd met gegevens uit het Norwegian Register of Primary Health Care (NRPHC).
De geschiktheidscriteria:
Inclusiecriteria • Deelnemers aan het SHoT2018-onderzoek (18-35 jaar)
Uitsluitingscriteria
- Deelnemers die in het buitenland studeren
- Deelnemers ouder dan 35 jaar
- Recent gebruik van gezondheidszorg voor een diagnose van pijn aan het bewegingsapparaat (de laatste 12 maanden voorafgaand aan de blootstellingsbeoordeling)
Primaire uitkomst:
- Zorggebruik voor pijn aan het bewegingsapparaat in de eerste lijn, geregistreerd in de NRPHC (follow-upperiode: 3 jaar na baseline)
Secundaire uitkomst:
- Zorggebruik voor rugpijn, geregistreerd in NRPHC (follow-upperiode: 3 jaar na baseline)
- Zorggebruik voor nekpijn, geregistreerd in NRPHC (follow-upperiode: 3 jaar na baseline)
Blootstellingen:
- Fysieke activiteit, verkregen uit de SHOT-vragenlijst, gecategoriseerd volgens aanbevelingen voor wekelijkse fysieke activiteit
- Slaapduur, verkregen uit de SHOT-vragenlijst, gecategoriseerd volgens aanbevelingen
- Roken (ja / nee)
- Alcoholgebruik (beoordeeld met AUDIT)
- Cannabis (gecategoriseerd in gebruik afgelopen jaar ja/nee)
- Ander illegaal drugsgebruik (ingedeeld in gebruik het afgelopen jaar ja/nee)
- Aantal ongunstige leefstijlgedragingen (0-5) (lage fysieke activiteit, korte slaapduur, roken, riskant alcoholgebruik, illegaal drugsgebruik het afgelopen jaar)
Potentiële confounders:
We zullen overwegen om de volgende variabelen als potentiële verstorende factoren in de analyses op te nemen: leeftijd, financiële problemen, lichamelijke gezondheidsklachten, symptomen van depressie en angst, pijn aan het bewegingsapparaat, ander levensstijlgedrag, consultatiefrequentie ongeacht de oorzaak, de uitgangswaarde van het afgelopen jaar (de laatste zal worden gebruikt als indicator voor zorgzoekgedrag)
Statistische analyse:
We zullen de jaarlijkse incidentiecijfers (met 95% BI) berekenen van het gebruik van de gezondheidszorg voor pijn aan het bewegingsapparaat, rugpijn en nekpijn.
Ruwe en aangepaste associaties tussen elk van de levensstijlgedragingen en het gebruik van gezondheidszorg voor musculoskeletale pijn, rugpijn en nekpijn zullen afzonderlijk worden beoordeeld. Ook zal de associatie tussen het aantal ongunstige levensstijlgedragingen en pijn aan het bewegingsapparaat, rug- en nekpijn worden beoordeeld in ruwe en aangepaste analyses. Logistische regressie zal worden gebruikt om de associaties met binaire uitkomsten te analyseren (gebruik van gezondheidszorg voor musculoskeletale pijn ja/nee). Om de associaties met een uitkomstvariabele die het aantal gezondheidszorgbezoeken voor pijn aan het bewegingsapparaat weerspiegelt te beoordelen, zal de exacte statistische analysemethode worden gekozen na inspectie van de verdeling van de uitkomstgegevens.
De volgende gevoeligheidsanalyses zullen worden overwogen:
- alleen uitkomstgegevens van vóór 12 maart 2020 opnemen om de associaties vóór de Covid 19-beperkingen te beoordelen
- deelnemers ouder dan 30 jaar uitsluiten om de associaties te beoordelen in een steekproef van studenten binnen de definitie van "opkomende volwassene" (tot 30 jaar oud)
Alle analyses zullen worden uitgevoerd met het STATA statistische softwaresysteem, versie 16 (StataCorp., 2019)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle voltijdstudenten van de Noorse Universiteit in de leeftijd van 18 tot 35 jaar
Uitsluitingscriteria:
- studenten die in het buitenland studeren
- studenten ouder dan 35 jaar
- studenten met gezondheidszorggebruik als gevolg van pijn aan het bewegingsapparaat in de laatste 12 maanden vóór aanvang van de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studenten van de Noorse universiteit
Noorse fulltime universiteitsstudenten
|
Leefstijlgedrag, inclusief fysieke activiteit, slaapduur, alcoholgebruik, roken, cannabis en andere illegale drugs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van gezondheidszorg als gevolg van pijn aan het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: 3 jaar (6 april 2018 - 6 april 2021)
|
Een bezoek aan een eerstelijnszorgverlener (huisarts, fysiotherapeut of chiropractor) vanwege een diagnose van pijn aan het bewegingsapparaat (ja/nee en aantal bezoeken)
|
3 jaar (6 april 2018 - 6 april 2021)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorggebruik als gevolg van rugpijn
Tijdsspanne: 3 jaar (6 april 2018 - 6 april 2021)
|
Een bezoek aan een eerstelijnszorgverlener (huisarts, fysiotherapeut of chiropractor) vanwege een diagnose van rugpijn
|
3 jaar (6 april 2018 - 6 april 2021)
|
|
Gebruik van gezondheidszorg als gevolg van nekpijn
Tijdsspanne: 3 jaar (6 april 2018 - 6 april 2018)
|
Een bezoek aan een eerstelijnszorgverlener (huisarts, fysiotherapeut of chiropractor) vanwege een diagnose van nekpijn
|
3 jaar (6 april 2018 - 6 april 2018)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Britt Elin Øiestad, PhD, Oslo Metropolitan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 251771
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .