- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06157112
Comportement de style de vie des étudiants et utilisation ultérieure des soins de santé en raison de douleurs musculo-squelettiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à déterminer :
i) si les comportements liés au mode de vie des étudiants universitaires, hommes et femmes, en termes de niveau d'activité physique, de durée de sommeil, de consommation d'alcool, de tabagisme et de consommation de drogues illicites, sont associés à un recours futur aux soins de santé pour les douleurs musculo-squelettiques, les maux de dos ou les douleurs cervicales, et ii ) si le nombre de comportements indésirables liés au mode de vie est associé à un recours futur aux soins de santé pour les douleurs musculo-squelettiques, les maux de dos ou les douleurs cervicales.
Conception et cadre de l’étude :
Étude de cohorte, dans laquelle les données de l'étude sur la santé et le bien-être des étudiants (SHoT) sont fusionnées avec les données du registre norvégien des soins de santé primaires (NRPHC).
Les critères d'éligibilité :
Critères d'inclusion • Participants à l'étude SHoT2018 (18-35 ans)
Critère d'exclusion
- Participants étudiant à l’étranger
- Participants de plus de 35 ans
- Utilisation récente des soins de santé pour un diagnostic de douleur musculo-squelettique (les 12 derniers mois précédant l'évaluation de l'exposition)
Résultat primaire:
- Recours aux soins pour les douleurs musculo-squelettiques en soins de santé primaires, enregistrés au NRPHC (période de suivi : 3 ans après la ligne de base)
Résultat secondaire :
- Utilisation des soins de santé pour les maux de dos, enregistrée au NRPHC (période de suivi : 3 ans après la ligne de base)
- Utilisation des soins de santé pour les douleurs cervicales, enregistrée au NRPHC (période de suivi : 3 ans après la ligne de base)
Expositions :
- Activité physique, obtenue à partir du questionnaire SHOT, classée selon les recommandations d'activité physique hebdomadaire
- Durée du sommeil, obtenue à partir du questionnaire SHOT, catégorisée conformément aux recommandations
- Fumer (oui/non)
- Consommation d'alcool (évaluée avec AUDIT)
- Cannabis (catégorisé dans la consommation l'année dernière oui/non)
- Consommation d'autres drogues illégales (catégorisées selon leur consommation au cours de la dernière année oui/non)
- Nombre de comportements de style de vie défavorables (0-5) (faible activité physique, courte durée de sommeil, tabagisme, consommation d'alcool à risque, consommation de drogues illégales au cours de la dernière année)
Confondeurs potentiels :
Nous envisagerons d'inclure les variables suivantes comme facteurs de confusion potentiels dans les analyses : âge, difficultés financières, problèmes de santé physique, symptômes de dépression et d'anxiété, douleurs musculo-squelettiques, autres comportements liés au mode de vie, fréquence des consultations quelle qu'en soit la cause, la dernière année de référence précédente (la ce dernier sera utilisé comme indicateur du comportement de recherche de soins de santé)
Analyses statistiques:
Nous calculerons les taux d'incidence annuels (avec un IC à 95 %) d'utilisation des soins de santé pour les douleurs musculo-squelettiques, les maux de dos et les douleurs au cou.
Les associations brutes et ajustées entre chacun des comportements de style de vie et l'utilisation des soins de santé pour les douleurs musculo-squelettiques, les maux de dos et les douleurs au cou seront évaluées séparément. En outre, l'association entre le nombre de comportements indésirables liés au mode de vie et les douleurs musculo-squelettiques, les douleurs au dos et au cou seront évaluées dans des analyses brutes et ajustées. La régression logistique sera utilisée pour analyser les associations avec des résultats binaires (utilisation des soins de santé pour les douleurs musculo-squelettiques oui/non). Pour évaluer les associations avec une variable de résultat reflétant le nombre de visites de soins pour des douleurs musculo-squelettiques, la méthode d'analyse statistique exacte sera choisie après inspection de la distribution des données de résultat.
Les analyses de sensibilité suivantes seront prises en compte :
- incluant uniquement les données de résultats avant le 12 mars 2020 pour évaluer les associations avant les restrictions Covid 19
- exclure les participants de plus de 30 ans pour évaluer les associations dans un échantillon d'étudiants répondant à la définition « adulte émergent » (jusqu'à 30 ans)
Toutes les analyses seront effectuées avec le logiciel statistique STATA, version 16 (StataCorp., 2019)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Oslo, Norvège, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les étudiants à temps plein de l'Université norvégienne âgés de 18 à 35 ans
Critère d'exclusion:
- étudiants étudiant à l'étranger
- étudiants de plus de 35 ans
- étudiants ayant eu recours aux soins de santé en raison de douleurs musculo-squelettiques au cours des 12 derniers mois précédant le départ
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Étudiants de l'Université norvégienne
Étudiants universitaires norvégiens à temps plein
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Comportement lié au mode de vie, y compris l'activité physique, la durée du sommeil, la consommation d'alcool, le tabagisme, le cannabis et d'autres drogues illégales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recours aux soins de santé en raison de douleurs musculo-squelettiques
Délai: 3 ans (6 avril 2018 - 6 avril 2021)
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Consulter un prestataire de soins de santé primaires (médecin généraliste, physiothérapeute ou chiropracteur) en raison d'un diagnostic de douleur musculo-squelettique (oui/non et nombre de visites)
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3 ans (6 avril 2018 - 6 avril 2021)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des soins de santé en raison de maux de dos
Délai: 3 ans (6 avril 2018 - 6 avril 2021)
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Consulter un prestataire de soins de santé primaires (médecin généraliste, physiothérapeute ou chiropracteur) en raison d'un diagnostic de mal de dos
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3 ans (6 avril 2018 - 6 avril 2021)
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Utilisation des soins de santé en raison de douleurs au cou
Délai: 3 ans (6 avril 2018 - 6 avril 2018)
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Consulter un prestataire de soins de santé primaires (médecin généraliste, physiothérapeute ou chiropracteur) en raison d'un diagnostic de douleur au cou
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3 ans (6 avril 2018 - 6 avril 2018)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Britt Elin Øiestad, PhD, Oslo Metropolitan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 251771
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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