- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06157112
Studentenes livsstilsatferd og senere bruk av helsetjenester på grunn av muskel- og skjelettsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å fastslå:
i) om mannlige og kvinnelige universitetsstudenters livsstilsatferd, når det gjelder fysisk aktivitetsnivå, søvnlengde, alkoholforbruk, røyking og bruk av ulovlige rusmidler, er assosiert med fremtidig bruk av helsetjenester for muskel- og skjelettsmerter, ryggsmerter eller nakkesmerter, og ii ) om antallet uønskede livsstilsatferder er assosiert med fremtidig bruk av helsetjenester for muskel- og skjelettsmerter, ryggsmerter eller nakkesmerter.
Studiedesign og setting:
Kohortstudie, der data fra Studentenes helse- og trivselsstudie (SHoT) slås sammen med data fra Norsk primærhelseregister (NRPHC).
Kvalifikasjonskriteriene:
Inkluderingskriterier • Deltakere i SHoT2018-studien (18-35 år)
Eksklusjonskriterier
- Deltakere som studerer i utlandet
- Deltakere over 35 år
- Nylig bruk av helsetjenester for en diagnose av muskel- og skjelettsmerter (de siste 12 månedene før eksponeringsvurderingen)
Primært resultat:
- Helsetjenesteutnyttelse for muskel- og skjelettsmerter i primærhelsetjenesten, registrert i NRPHC (oppfølgingsperiode: 3 år etter baseline)
Sekundært resultat:
- Helsetjenesteutnyttelse for ryggsmerter, registrert i NRPHC (oppfølgingsperiode: 3 år etter baseline)
- Helsetjenesteutnyttelse for nakkesmerter, registrert i NRPHC (oppfølgingsperiode: 3 år etter baseline)
Eksponeringer:
- Fysisk aktivitet, hentet fra SHOT-spørreskjemaet, kategorisert i henhold til anbefalinger for ukentlig fysisk aktivitet
- Søvnvarighet, hentet fra SHOT-spørreskjemaet, kategorisert i henhold til anbefalinger
- Røyking (ja/nei)
- Alkoholforbruk (vurdert med AUDIT)
- Cannabis (kategorisert i bruk det siste året ja/nei)
- Annen ulovlig narkotikabruk (kategorisert i bruk det siste året ja/nei)
- Antall uønskede livsstilsatferder (0-5) (lav fysisk aktivitet, kort søvntid, røyking, risikofylt alkoholbruk, ulovlig narkotikabruk det siste året)
Potensielle forstyrrelser:
Vi vil vurdere å inkludere følgende variabler som potensielle konfoundere i analysene: alder, økonomiske vanskeligheter, fysiske helseplager, symptomer på depresjon og angst, muskel- og skjelettsmerter, annen livsstilsatferd, konsultasjonsfrekvens uavhengig av årsak, siste år før baseline (den siste vil bli brukt som en indikator på atferd som søker helsetjenester)
Statistiske analyser:
Vi vil beregne årlige insidensrater (med 95 % KI) av helseutnyttelse for muskel- og skjelettsmerter, ryggsmerter og nakkesmerter.
Grove og justerte assosiasjoner mellom hver av livsstilsatferdene og helsevesenets bruk for muskel- og skjelettsmerter, ryggsmerter og nakkesmerter vil bli vurdert separat. Også sammenhengen mellom antall uønskede livsstilsatferder og muskel- og skjelettsmerter, rygg- og nakkesmerter vil bli vurdert i grove og justerte analyser. Logistisk regresjon vil bli brukt for å analysere assosiasjonene til binære utfall (helseutnyttelse for muskel- og skjelettsmerter ja/nei). For å vurdere assosiasjonene til en utfallsvariabel som reflekterer antall helsebesøk for muskel- og skjelettsmerter, vil den eksakte statistiske analysemetoden bli valgt etter inspeksjon av fordelingen av utfallsdataene.
Følgende sensitivitetsanalyser vil bli vurdert:
- inkluderer kun utfallsdata før 12. mars 2020 for å vurdere assosiasjonene før Covid 19-restriksjonene
- ekskluderer deltakere over 30 år for å vurdere assosiasjonene i et utvalg av studenter innenfor definisjonen av "fremvoksende voksen" (opptil 30 år)
Alle analyser vil bli utført med STATA statistisk programvaresystem, versjon 16 (StataCorp., 2019)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle norske universitetsstudenter på heltid i alderen 18 til 35 år
Ekskluderingskriterier:
- studenter som studerer i utlandet
- elever over 35 år
- studenter med helsetjenesteutnyttelse på grunn av muskel- og skjelettsmerter siste 12 måneder før baseline
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Norske universitetsstudenter
Norske universitetsstudenter på heltid
|
Livsstilsatferd, inkludert fysisk aktivitet, søvnlengde, alkoholforbruk, røyking, cannabis og andre ulovlige rusmidler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsetjenesteutnyttelse på grunn av muskel- og skjelettsmerter
Tidsramme: 3 år (6. april 2018 – 6. april 2021)
|
Besøke primærhelsepersonell (fastlege, fysioterapeut eller kiropraktor) på grunn av diagnose av muskel- og skjelettsmerter (ja/nei og antall besøk)
|
3 år (6. april 2018 – 6. april 2021)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsetjenesteutnyttelse på grunn av ryggsmerter
Tidsramme: 3 år (6. april 2018 – 6. april 2021)
|
Besøke en primærhelsepersonell (fastlege, fysioterapeut eller kiropraktor) på grunn av en ryggsmerterdiagnose
|
3 år (6. april 2018 – 6. april 2021)
|
|
Helsetjenesteutnyttelse på grunn av nakkesmerter
Tidsramme: 3 år (6. april 2018 - 6. april 2018)
|
Besøke en primærhelsepersonell (fastlege, fysioterapeut eller kiropraktor) på grunn av en nakkesmertediagnose
|
3 år (6. april 2018 - 6. april 2018)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Britt Elin Øiestad, PhD, Oslo Metropolitan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 251771
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .