Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowania związane ze stylem życia uczniów i późniejsze korzystanie z opieki zdrowotnej z powodu bólu mięśniowo-szkieletowego

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University
Celem tego badania jest ocena, czy istnieje związek pomiędzy stylem życia uczniów, pod względem poziomu aktywności fizycznej, długości snu, palenia tytoniu, spożywania alkoholu oraz używania konopi indyjskich i innych nielegalnych narkotyków, a późniejszym korzystaniem z opieki zdrowotnej z powodu bólu mięśniowo-szkieletowego. W badaniu zostaną połączone dane z ogólnokrajowego badania przeprowadzonego w Norwegii (SHOT2018), do którego zaproszono wszystkich studentów studiów stacjonarnych w Norwegii, z danymi z rejestru dotyczącego korzystania z opieki zdrowotnej w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu określenie:

i) czy zachowania związane ze stylem życia studentów i studentek uniwersytetów pod względem poziomu aktywności fizycznej, długości snu, spożycia alkoholu, palenia tytoniu i używania nielegalnych narkotyków są powiązane z przyszłym korzystaniem z opieki zdrowotnej w przypadku bólu mięśniowo-szkieletowego, bólu pleców lub szyi, oraz ii ) czy liczba niekorzystnych zachowań związanych ze stylem życia jest powiązana z przyszłym korzystaniem z opieki zdrowotnej w przypadku bólu mięśniowo-szkieletowego, bólu pleców lub szyi.

Projekt i ustawienie badania:

Badanie kohortowe, w którym dane z badania zdrowia i dobrego samopoczucia uczniów (SHoT) połączono z danymi z Norweskiego Rejestru Podstawowej Opieki Zdrowotnej (NRPHC).

Kryteria kwalifikowalności:

Kryteria włączenia • Uczestnicy badania SHOT2018 (18-35 lat)

Kryteria wyłączenia

  • Uczestnicy studiujący za granicą
  • Uczestnicy powyżej 35 roku życia
  • Niedawne korzystanie z opieki zdrowotnej w celu rozpoznania bólu mięśniowo-szkieletowego (ostatnie 12 miesięcy przed oceną narażenia)

Główny wynik:

- Wykorzystanie opieki zdrowotnej w leczeniu bólu mięśniowo-szkieletowego w podstawowej opiece zdrowotnej, zarejestrowane w NRPHC (okres obserwacji: 3 lata od wartości wyjściowych)

Wynik drugorzędny:

  • Korzystanie z opieki zdrowotnej w przypadku bólu pleców, zarejestrowane w NRPHC (okres obserwacji: 3 lata od wartości wyjściowych)
  • Korzystanie z opieki zdrowotnej w związku z bólem szyi, zarejestrowane w NRPHC (okres obserwacji: 3 lata od wartości wyjściowych)

Ekspozycje:

  • Aktywność fizyczna uzyskana z kwestionariusza SHOT, sklasyfikowana zgodnie z zaleceniami dotyczącymi cotygodniowej aktywności fizycznej
  • Czas snu uzyskany z kwestionariusza SHOT, sklasyfikowany zgodnie z zaleceniami
  • Palenie (tak / nie)
  • Spożycie alkoholu (ocenione za pomocą AUDIT)
  • Konopie indyjskie (kategorie używane w ciągu ostatniego roku tak/nie)
  • Inne nielegalne używanie narkotyków (kategorie używania w ostatnim roku tak/nie)
  • Liczba niekorzystnych zachowań związanych ze stylem życia (0-5) (mała aktywność fizyczna, krótki czas snu, palenie tytoniu, ryzykowne spożywanie alkoholu, zażywanie nielegalnych narkotyków w ciągu ostatniego roku)

Potencjalne czynniki zakłócające:

Rozważymy uwzględnienie w analizach następujących zmiennych jako potencjalnych czynników zakłócających: wiek, trudności finansowe, dolegliwości związane ze zdrowiem fizycznym, objawy depresji i lęku, bóle mięśniowo-szkieletowe, inne zachowania związane ze stylem życia, częstotliwość konsultacji niezależnie od przyczyny, wartość wyjściowa z poprzedniego roku (wskaźnik ostatni będzie używany jako wskaźnik zachowań poszukujących opieki zdrowotnej)

Analizy statystyczne:

Obliczymy roczne wskaźniki zapadalności (przy 95% CI) wykorzystania zdrowia w przypadku bólu mięśniowo-szkieletowego, bólu pleców i bólu szyi.

Surowe i skorygowane powiązania między każdym z zachowań związanych ze stylem życia a korzystaniem z opieki zdrowotnej w przypadku bólu mięśniowo-szkieletowego, bólu pleców i bólu szyi zostaną ocenione osobno. Ponadto w analizach przybliżonych i skorygowanych zostanie oceniony związek między liczbą niekorzystnych zachowań związanych ze stylem życia a bólem mięśniowo-szkieletowym, bólem pleców i szyi. Regresja logistyczna zostanie wykorzystana do analizy powiązań z wynikami binarnymi (wykorzystanie opieki zdrowotnej w przypadku bólu mięśniowo-szkieletowego tak/nie). Aby ocenić powiązania ze zmienną wynikową odzwierciedlającą liczbę wizyt w opiece zdrowotnej z powodu bólu mięśniowo-szkieletowego, dokładna metoda analizy statystycznej zostanie wybrana po sprawdzeniu rozkładu danych wynikowych.

Uwzględnione zostaną następujące analizy wrażliwości:

  • uwzględnienie wyłącznie danych dotyczących wyników przed 12 marca 2020 r. w celu oceny stowarzyszeń przed ograniczeniami Covid 19
  • wyłączenie uczestników powyżej 30. roku życia w celu oceny skojarzeń w próbie uczniów mieszczących się w definicji „wschodzącej osoby dorosłej” (do 30. roku życia)

Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania statystycznego STATA w wersji 16 (StataCorp., 2019)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50054

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Studenci studiów stacjonarnych, 18-35 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy studenci norweskiego uniwersytetu studiujący w pełnym wymiarze godzin w wieku od 18 do 35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • studenci studiujący za granicą
  • studenci powyżej 35 roku życia
  • studenci korzystający z opieki zdrowotnej z powodu bólu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed wartością wyjściową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Studenci Uniwersytetu Norweskiego
Norwescy studenci studiów stacjonarnych
Zachowania związane ze stylem życia, w tym aktywność fizyczna, długość snu, spożycie alkoholu, palenie tytoniu, konopie indyjskie i inne nielegalne narkotyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z opieki zdrowotnej z powodu bólu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 3 lata (6 kwietnia 2018 - 6 kwietnia 2021)
Wizyta u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (lekarza pierwszego kontaktu, fizjoterapeuty lub kręgarza) w związku z rozpoznaniem bólu narządu ruchu (tak/nie i liczba wizyt)
3 lata (6 kwietnia 2018 - 6 kwietnia 2021)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z opieki zdrowotnej z powodu bólu pleców
Ramy czasowe: 3 lata (6 kwietnia 2018 - 6 kwietnia 2021)
Wizyta u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (GP, fizjoterapeuty lub kręgarza) w związku z rozpoznaniem bólu pleców
3 lata (6 kwietnia 2018 - 6 kwietnia 2021)
Korzystanie z opieki zdrowotnej z powodu bólu szyi
Ramy czasowe: 3 lata (6 kwietnia 2018 - 6 kwietnia 2018)
Wizyta u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (GP, fizjoterapeuty lub kręgarza) w związku z rozpoznaniem bólu szyi
3 lata (6 kwietnia 2018 - 6 kwietnia 2018)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Britt Elin Øiestad, PhD, Oslo Metropolitan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 251771

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj