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筋骨格系疼痛による学生のライフスタイル行動とその後の医療利用

2023年11月27日 更新者:Britt Elin Øiestad、Oslo Metropolitan University
この研究は、身体活動レベル、睡眠時間、喫煙状況、アルコール摂取、大麻やその他の違法薬物の使用といった学生のライフスタイル行動と、筋骨格系の痛みによるその後の医療利用との間に関連性があるかどうかを評価することを目的としています。 この研究では、ノルウェーのフルタイム大学生全員を対象としたノルウェーの全国調査(SHOT2018)のデータと、プライマリ・ヘルスケアにおけるヘルスケアの利用に関する登録簿のデータを組み合わせます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、以下を決定することを目的としています。

i) 身体活動レベル、睡眠時間、アルコール摂取、喫煙、違法薬物使用などの大学生の男女のライフスタイル行動が、筋骨格系の痛み、腰痛、または首の痛みに対する将来の医療利用と関連しているかどうか、および ii )有害なライフスタイル行動の数が、筋骨格系の痛み、背中の痛み、または首の痛みに対する将来の医療利用と関連しているかどうか。

研究のデザインと設定:

コホート研究。Student's Health and Wellbeing Study (SHoT) のデータが Norwegian Register of Primary Health Care (NRPHC) のデータと統合されます。

資格基準:

対象基準 • SHoT2018 研究の参加者(18 ~ 35 歳)

除外基準

  • 留学中の参加者
  • 35歳以上の参加者
  • 筋骨格系疼痛の診断のために最近医療を利用したこと(曝露評価前の過去 12 か月)

主な結果:

- プライマリーヘルスケアにおける筋骨格系疼痛に対するヘルスケアの利用、NRPHCに登録(追跡期間:ベースラインから3年)

副次的結果:

  • 腰痛に対するヘルスケア利用、NRPHCに登録(追跡期間:ベースラインから3年)
  • 首の痛みに対するヘルスケア利用、NRPHCに登録(追跡期間:ベースラインから3年)

露出:

  • SHOT アンケートから得られた身体活動。毎週の身体活動の推奨事項に従って分類されています。
  • SHOT アンケートから取得した睡眠時間(推奨事項に従って分類)
  • 喫煙(はい / いいえ)
  • アルコール摂取量(AUDITで評価)
  • 大麻(昨年使用されたかどうかの分類「はい/いいえ」)
  • その他の違法薬物使用 (過去 1 年間の使用で分類「はい/いいえ」)
  • 有害なライフスタイル行動の数 (0 ~ 5) (昨年の身体活動の少なさ、睡眠時間の短さ、喫煙、危険なアルコールの使用、違法薬物の使用)

潜在的な交絡因子:

分析では、潜在的な交絡因子として次の変数を含めることを検討します: 年齢、経済的困難、身体的健康上の訴え、うつ病と不安の症状、筋骨格系の痛み、その他の生活習慣、原因に関係なく受診頻度、前年のベースライン (最後は医療を求める行動の指標として使用されます)

統計分析:

筋骨格系の痛み、腰痛、首の痛みの健康利用の年間発生率(95%CI)を計算します。

筋骨格系の痛み、背中の痛み、首の痛みについて、それぞれのライフスタイル行動と医療利用との間の粗い関連性と調整された関連性が個別に評価されます。 また、有害なライフスタイル行動の数と筋骨格系の痛み、背中、首の痛みとの関連性が、大まかな分析と調整された分析で評価されます。 ロジスティック回帰を使用して、二値結果 (筋骨格系疼痛に対する医療利用の有無) との関連性を分析します。 筋骨格系疼痛の医療受診回数を反映する結果変数との関連性を評価するには、結果データの分布を検査した後に正確な統計分析方法が選択されます。

次の感度分析が考慮されます。

  • Covid 19による制限前の関連性を評価するために、2020年3月12日以前の結果データのみを含める
  • 「新興成人」の定義に該当する学生サンプル(30歳まで)の関連性を評価するために30歳以上の参加者を除外する

すべての分析は、STATA 統計ソフトウェア システム、バージョン 16 (StataCorp.、 2019年)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50054

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー、0130
        • Oslo Metropolitan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18~35歳のフルタイムの大学学生

説明

包含基準:

  • 18歳から35歳までのノルウェー大学のフルタイムの学生全員

除外基準:

  • 留学中の学生
  • 35歳以上の学生
  • ベースライン前の過去 12 か月に筋骨格系の痛みにより医療サービスを利用していた学生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ノルウェー大学の学生
ノルウェーのフルタイム大学の学生
身体活動、睡眠時間、アルコール摂取、喫煙、大麻、その他の違法薬物を含むライフスタイル行動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋骨格系の痛みによる医療利用
時間枠:3年間(2018年4月6日~2021年4月6日)
筋骨格系の痛みの診断により、かかりつけ医療提供者(一般医、理学療法士、またはカイロプラクター)を受診する(はい/いいえおよび来院回数)
3年間(2018年4月6日~2021年4月6日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰痛による医療利用
時間枠:3年間(2018年4月6日~2021年4月6日)
腰痛の診断により、かかりつけ医療提供者(一般医、理学療法士、カイロプラクター)を受診する
3年間(2018年4月6日~2021年4月6日)
首の痛みによる医療利用
時間枠:3年間(2018年4月6日~2018年4月6日)
首の痛みの診断により、かかりつけ医療提供者(一般医、理学療法士、カイロプラクター)を受診する
3年間(2018年4月6日~2018年4月6日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Britt Elin Øiestad, PhD、Oslo Metropolitan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月6日

一次修了 (実際)

2021年4月5日

研究の完了 (実際)

2021年4月5日

試験登録日

最初に提出

2023年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月27日

最初の投稿 (推定)

2023年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月27日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 251771

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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