급성 요천골 근골격계 질환에서 M640의 효능.
2026년 5월 8일 업데이트: Primus Pharmaceuticals
척추 협착증 및 좌골 신경통을 동반한 급성 요천추 근골격계 질환에서 변형 방출형 메탁살론 640mg의 효능
이 임상시험의 목표는 메탁살론 640mg의 변형이 허리 및 다리 통증을 감소시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 참가자는 18~80세로 건강하며 새로 발생한 허리 또는 다리 통증이 있습니다. 주요 질문은 활성 치료를 받는 그룹과 활성 치료가 포함되지 않은 유사 물질을 복용하는 그룹을 비교하는 것을 목표로 합니다. 모든 참가자는 치료 1일차, 치료 전, 치료 후 7일에 다음 사항에 대한 질문에 답하게 됩니다.
- 통증의 양과 질
- 신체 활동 방해
- 수면 방해
연구 개요
상세 설명
척추 협착증 및 좌골 신경통을 동반한 급성 요천추 근골격 질환 환자를 위한 메탁살론 640mg과 표준 치료에 대한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 다기관 연구입니다.
참가자는 1:1로 무작위 배정됩니다.
초기 파일럿 연구에 이어 두 번째 연구에서는 적절한 검정력을 갖춘 더 많은 환자 집단을 무작위로 배정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: S Sodhi
- 전화번호: 205-202-0739
- 이메일: simi@illumination.health
연구 장소
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Alabama
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Auburn, Alabama, 미국, 36830
- 모집하지 않고 적극적으로
- East Alabama Arthritis Center
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California
-
Valley Village, California, 미국, 91607
- 모집하지 않고 적극적으로
- Sean Wollaston, MD
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Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- 모집하지 않고 적극적으로
- Arthritis and Osteoporosis Center
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33431
- 모집하지 않고 적극적으로
- William Sunshine, MD
-
Clearwater, Florida, 미국, 33765
- 모병
- Robert Levin, MD
-
연락하다:
-
Coral Springs, Florida, 미국, 33065
- 모병
- 5. CZ Rheumatology
-
연락하다:
-
Jupiter, Florida, 미국, 33458
- 모집하지 않고 적극적으로
- 4. Palm Beach Rheumatology and Wellness
-
Loxahatchee Groves, Florida, 미국, 33458
- 모집하지 않고 적극적으로
- Family Arthritis Center
-
Margate, Florida, 미국, 33063
- 모집하지 않고 적극적으로
- Arthritis and Rheumatology Center of South Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33180
- 모병
- Arthritis and Osteoporosis Treatment and ResearchCenter
-
연락하다:
- George Munoz, MD
- 이메일: simi@illumination.health
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- 모병
- CZ Rheumatology
-
연락하다:
- Conrad Ziembinski, DO
- 이메일: simi@illumination.health
-
Oldsmar, Florida, 미국, 34677
- 모병
- Bay Area Rheumatology
-
연락하다:
- Rodney Daniel,, MD
- 이메일: simi@illumination.health
-
South Miami, Florida, 미국, 33143
- 모집하지 않고 적극적으로
- Arthritis and Rheumatic Care Center
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-
Georgia
-
Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
- 모집하지 않고 적극적으로
- Arthritis Research and Treatment Center
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Michigan
-
Sterling Heights, Michigan, 미국, 48310
- 모병
- Arthritis and Rheumatology Center of MI
-
연락하다:
- Srijana Bakshi, MD
- 이메일: simi@illumination.health
-
-
New Mexico
-
Clovis, New Mexico, 미국, 88101
- 모집하지 않고 적극적으로
- Jayashree Sinha, MD 1
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-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, 미국, 28304
- 모집하지 않고 적극적으로
- Carolina Rheumatology
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Ohio
-
Springboro, Ohio, 미국, 45066
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ohio Arthritis and Osteoporosis Center of Southwest Ohio
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-
Tennessee
-
Crossville, Tennessee, 미국, 38555
- 모병
- Cumberland Rheumatology
-
연락하다:
- Sivalingam Kanagasegar, MD
- 이메일: simi@illumination.health
-
-
Texas
-
Colleyville, Texas, 미국, 76034
- 모병
- Heritage Rheumatology & Arthritis Care
-
연락하다:
-
Harlingen, Texas, 미국, 78550
- 모집하지 않고 적극적으로
- Integrative Rheumatology of South Texas
-
Mesquite, Texas, 미국, 75150
- 모집하지 않고 적극적으로
- Southwest Research Group
-
Red Oak, Texas, 미국, 75154
- 모집하지 않고 적극적으로
- DFW Rheumatology
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, 미국, 22003
- 모집하지 않고 적극적으로
- Northern Virginia Center for Arthritis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
통증의 질이나 양에 영향을 미치는 임상적으로 중요한 상태가 없음 기준 수치 통증 척도 ≥ 6 문자 또는 이메일 설문조사 알림에 응답 가능 좌골신경통 유무에 관계없이 요통
제외 기준:
현재 기타 골격 이완제 사용 현재 기타 진통제 사용 시메타딘 또는 모노아민 산화효소 억제제 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 액티브 M640
캡슐화된 정제를 통해 미분화된 640 mg의 메탁살론을 7일 동안 6시간마다 경구 복용
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급성 근골격계 통증과 관련된 불편함의 치료에 사용되는 메탁살론 640mg.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
비활성 위약 캡슐 640 mg 7일 동안 6시간마다 경구 복용
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급성 근골격계 통증과 관련된 불편함의 치료에 사용되는 메탁살론 640mg.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치적 통증 척도의 변화
기간: 1일차~7일차
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7일째 NPRS(Nummeric Pain Rating Scale)로 측정한 요통 및 다리 통증의 기준선 대비 변화
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1일차~7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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