CAPA-IVM으로 성숙된 난모세포의 유리화
2023년 12월 4일 업데이트: Sergio Romero, Centro de Fertilidad y Reproducción Asistida, Peru
CAPA-IVM 방법론에 따른 시험관 내 성숙 난모세포의 유리화
In Vitro 성숙 난모세포의 잠재력은 유리화 과정에 의해 영향을 받을 수 있다고 보고되었습니다. 실제로, IVF 실험실에서 일상적으로 사용되는 동결 및 해동 절차는 아직 초기 동난포(일반적으로 시험관 성숙에 사용됨)에서 나오는 난모세포에 적용되지 않았습니다.
이 연구의 목표는 시험관 내 성숙 난모세포의 유리화에 대한 2가지 기존 프로토콜을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 센터의 비맹검 관찰 연구입니다.
제안된 연구는 불임 환자의 형제 난모세포 설계를 따를 것입니다. 시험관 내 성숙은 Capacitation-IVM(CAPA-IVM) 방법을 사용하여 수행됩니다.
환자로부터 회수된 모든 적혈구-난모세포 복합체(COC)는 CAPA 배지에서 24시간 동안 배양된 후 30시간 동안 성숙됩니다(IVM). 각 CAPA-IVM 절차에서는 최소 10개의 중기 II(MII) 단계 난모세포가 예상됩니다.
CAPA-IVM 배양 후 성숙한 난모세포(MII)는 무작위로(50/50) 두 그룹으로 나누어 두 가지 유리화 프로토콜을 적용하게 됩니다.
두 번째 단계(다음 주기)에서는 각 그룹의 난모세포가 해동되고 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 통해 수정됩니다. 파생된 배아는 배반포 단계(5/6일)까지 배양됩니다.
단일 배아(품질이 가장 좋은 배아)의 이식이 이루어집니다. 나머지 배아는 유리화됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sergio Romero, PhD
- 전화번호: +51-1-2230363
- 이메일: sergioromero@cefra.com.pe
연구 장소
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Lima, 페루, 15036
- 모병
- Centro de Fertilidad y Reproducción Asistida
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연락하다:
- Ygor Pérez, M.D. MSc
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수석 연구원:
- Francisco Escudero, M.D., MSc
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수석 연구원:
- María Alejandra Pérez
-
부수사관:
- Patricia Orihuela, M.D., MSc
-
부수사관:
- Ygor Pérez, M.D., MSc
-
부수사관:
- Mario García, M.D.
-
부수사관:
- Ingrid Zorrilla
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
체외 성숙을 받는 불임 환자
설명
포함 기준:
어느 하나
- 다낭성 난소 형태의 환자: 난소 전체에 최소 25개의 난포(2-9 mm) 및/또는 증가된 난소 부피(>10ml)(1개의 난소가 이러한 기준을 충족하기에 충분함)
- 난소예비력이 좋은 환자: 높은 전낭수(AFC): 양쪽 난소 모두 20개 이상의 전낭 또는 항뮬러관 호르몬(AMH) 값 ≥3.5ng/ml
두 경우 모두 심각한 자궁이나 난소 기형이 없음
제외 기준:
- 본 연구의 틀에서 사용되는 성선 자극 호르몬, 경구 피임약 및/또는 기타 약물의 투여에는 금기 사항이 있습니다.
- 착상 전 유전자 검사(PGT) 주기
- 난자 기증 주기
- 임신에 대한 의학적 금기 사항.
- 고급 자궁내막증(> 2등급)
- 정자가 극도로 불량한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유리화 배지 #1의 제제화
하이드록시프로필셀룰로오스(HPC), 에틸렌 글리콜, 디메틸설폭사이드(DMSO) y 트레할로스
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시험관 내에서 성숙된 난모세포는 두 가지 유리화 프로토콜 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
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유리화 배지 #2의 제제화
인간 혈청 알부민(HSA), 에틸렌 글리콜, 디메틸 설폭사이드(DMSO) 및 자당
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시험관 내에서 성숙된 난모세포는 두 가지 유리화 프로토콜 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난모세포 생존율
기간: 6 개월
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생존율은 냉동/해동에서 살아남은 난모세포의 수를 원래 냉동된 난모세포의 수로 나누어 계산합니다. 생존율은 유리화 프로토콜에 따라 환자별로 평가됩니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난모세포 성숙율
기간: 6 개월
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성숙율은 성숙한 난모세포의 수를 원래 배양된 난모세포의 수로 나누어 계산합니다.
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6 개월
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수정율
기간: 6 개월
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수정률은 수정된 난모세포 수를 ICSI에서 주입한 난모세포 수로 나누어 계산합니다.
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6 개월
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분열율
기간: 6 개월
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분열율은 분열하는 배아의 수를 수정된 난모세포의 수로 나누어 계산합니다.
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6 개월
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배반포 형성 속도
기간: 6 개월
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배반포 형성 속도는 배반포 수를 수정된 난모세포 수로 나누어 계산합니다.
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6 개월
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양질의 배반포 비율
기간: 6 개월
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좋은 품질의 배반포의 비율은 좋은 품질의 배반포의 수를 수정된 난모세포의 수로 나누어 계산됩니다.
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6 개월
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임상임신율
기간: 15개월
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임상임신율은 임상임신 환자 수를 배아 이식 시술을 받은 환자 수로 나누어 계산한다.
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15개월
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출생률
기간: 15개월
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정상 출산율은 정상 출산한 환자 수를 배아 이식 수술을 받은 환자 수로 나누어 계산합니다.
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergio Romero, PhD, Research Director
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sanchez F, Le AH, Ho VNA, Romero S, Van Ranst H, De Vos M, Gilchrist RB, Ho TM, Vuong LN, Smitz J. Biphasic in vitro maturation (CAPA-IVM) specifically improves the developmental capacity of oocytes from small antral follicles. J Assist Reprod Genet. 2019 Oct;36(10):2135-2144. doi: 10.1007/s10815-019-01551-5. Epub 2019 Aug 9.
- Vuong LN, Le AH, Ho VNA, Pham TD, Sanchez F, Romero S, De Vos M, Ho TM, Gilchrist RB, Smitz J. Live births after oocyte in vitro maturation with a prematuration step in women with polycystic ovary syndrome. J Assist Reprod Genet. 2020 Feb;37(2):347-357. doi: 10.1007/s10815-019-01677-6. Epub 2020 Jan 4.
- Salama M, Ataman L, Taha T, Azmy O, Braham M, Douik F, Khrouf M, Rodrigues JK, Reis FM, Sanchez F, Romero S, Vega M, Woodruff TK. Building Oncofertility Core Competency in Developing Countries: Experience From Egypt, Tunisia, Brazil, Peru, and Panama. JCO Glob Oncol. 2020 Nov;6:360-368. doi: 10.1200/GO.22.00006.
- Erratum. JCO Glob Oncol. 2022 Mar;8:e2100412. doi: 10.1200/GO.21.00412. No abstract available.
- Braam SC, Ho VNA, Pham TD, Mol BW, van Wely M, Vuong LN. In-vitro maturation versus IVF: a cost-effectiveness analysis. Reprod Biomed Online. 2021 Jan;42(1):143-149. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.09.022. Epub 2020 Sep 28.
- Coello A, Campos P, Remohi J, Meseguer M, Cobo A. A combination of hydroxypropyl cellulose and trehalose as supplementation for vitrification of human oocytes: a retrospective cohort study. J Assist Reprod Genet. 2016 Mar;33(3):413-421. doi: 10.1007/s10815-015-0633-9. Epub 2016 Jan 11.
- Cohen Y, St-Onge-St-Hilaire A, Tannus S, Younes G, Dahan MH, Buckett W, Son WY. Decreased pregnancy and live birth rates after vitrification of in vitro matured oocytes. J Assist Reprod Genet. 2018 Sep;35(9):1683-1689. doi: 10.1007/s10815-018-1216-3. Epub 2018 Jun 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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