Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förglasning av oocyter mognade med CAPA-IVM

4 december 2023 uppdaterad av: Sergio Romero, Centro de Fertilidad y Reproducción Asistida, Peru

Vitrifiering av in vitro-mognad oocyter enligt CAPA-IVM-metoden

Det har rapporterats att potentialen för in vitro-mognad oocyter kan påverkas av förglasningsprocessen. Faktum är att frysnings- och upptiningsprocedurerna som rutinmässigt används i IVF-laboratorier ännu inte har anpassats till oocyter som kommer från tidiga antralfolliklar (används normalt för in vitro-mognad).

Denna studie syftar till att jämföra två befintliga protokoll för förglasning av in vitro-mogna oocyter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en enkelcenter, icke-blind observationsstudie.

Den föreslagna studien kommer att följa en syskonoocytdesign hos infertila patienter. In Vitro Mognad kommer att utföras med hjälp av Capacitation-IVM (CAPA-IVM) metodiken.

Alla cumulus-oocytkomplex (COC) som utvinns från patienten kommer att odlas i CAPA-medium i 24 timmar och sedan mogna i 30 timmar (IVM). Minst 10 oocyter i metafas II (MII) stadium förväntas från varje CAPA-IVM-förfarande.

Efter CAPA-IVM-odling kommer de mogna oocyterna (MII) att delas slumpmässigt (50/50) i två grupper för att utsättas för de två vitrifieringsprotokollen.

I ett andra steg (nästa cykel) kommer oocyterna från varje grupp att tinas och befruktas med intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI). De härledda embryona kommer att odlas till blastocyststadiet (dag 5/6).

Överföringen av ett enda embryo (det med bäst kvalitet) kommer att utföras. De återstående embryona kommer att förglasas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Rekrytering
        • Centro de Fertilidad y Reproducción Asistida
        • Kontakt:
          • Ygor Pérez, M.D. MSc
        • Huvudutredare:
          • Francisco Escudero, M.D., MSc
        • Huvudutredare:
          • María Alejandra Pérez
        • Underutredare:
          • Patricia Orihuela, M.D., MSc
        • Underutredare:
          • Ygor Pérez, M.D., MSc
        • Underutredare:
          • Mario García, M.D.
        • Underutredare:
          • Ingrid Zorrilla

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Infertila patienter som utsätts för in vitro-mognad

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Antingen

  • Patienter med polycystisk äggstocksmorfologi: Minst 25 folliklar (2-9 mm) i hela äggstocken och/eller ökad äggstocksvolym (>10 ml) (det räcker med 1 äggstock för att uppfylla dessa kriterier)
  • Patienter med god äggstocksreserv: Högt antralfollikeltal (AFC): ≥ 20 antralfolliklar i båda äggstockarna eller antimülleriskt hormon (AMH) värde ≥3,5 ng/ml

I båda fallen utan betydande uterus- eller äggstocksavvikelser

Exklusions kriterier:

  • Det finns kontraindikationer för administrering av gonadotropiner, orala preventivmedel och/eller andra läkemedel som används inom ramen för denna studie.
  • Preimplantation Genetic Testing (PGT) cykler
  • Oocytdonationscykler
  • Medicinsk kontraindikation för graviditet.
  • Höggradig endometrios (> grad 2)
  • Fall med extremt dåliga spermier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Formulering av vitrifikationsmedium #1
Hydroxipropylcellulosa (HPC), etylenglykol, dimetylsulfoxid (DMSO) och trehalos
Procedur: Oocytvitrifikation/uppvärmning
In vitro-mognad oocyter kommer att tilldelas slumpmässigt till något av de två vitrifikationsprotokollen
Formulering av vitrifikationsmedium #2
Humant serumalbumin (HSA), etylenglykol, dimetylsulfoxid (DMSO) och sackaros
Procedur: Oocytvitrifikation/uppvärmning
In vitro-mognad oocyter kommer att tilldelas slumpmässigt till något av de två vitrifikationsprotokollen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oocyternas överlevnadsgrad
Tidsram: 6 månader

Överlevnadsgraden kommer att beräknas genom att dividera antalet oocyter som överlever frysning/upptining med antalet ursprungligen frysta oocyter.

Överlevnadsgrad kommer att utvärderas per patient, per vitrifikationsprotokoll.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oocytmognadshastighet
Tidsram: 6 månader
Mognadshastigheten kommer att beräknas genom att dividera antalet oocyter som mognar med antalet oocyter som ursprungligen pläterats.
6 månader
Befruktningsgrad
Tidsram: 6 månader
Befruktningshastigheten kommer att beräknas genom att dividera antalet befruktade oocyter med antalet oocyter som injicerats av ICSI.
6 månader
Klyvningshastighet
Tidsram: 6 månader
Klyvningshastigheten kommer att beräknas genom att dividera antalet klyvningsembryon med antalet befruktade oocyter.
6 månader
Hastighet av blastocystbildning
Tidsram: 6 månader
Hastigheten för blastocystbildning kommer att beräknas genom att dividera antalet blastocyster med antalet befruktade oocyter.
6 månader
Andelen blastocyster av god kvalitet
Tidsram: 6 månader
Antalet blastocyster av god kvalitet kommer att beräknas genom att dividera antalet blastocyster av god kvalitet med antalet befruktade oocyter.
6 månader
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 15 månader
Den kliniska graviditetsfrekvensen kommer att beräknas genom att dividera antalet patienter med klinisk graviditet med antalet patienter som genomgick embryoöverföringsprocedurer.
15 månader
Levande födelsetal
Tidsram: 15 månader
Antalet levande födslar kommer att beräknas genom att dividera antalet patienter med levande födsel med antalet patienter som genomgick embryoöverföringsprocedurer.
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro de Fertilidad y Reproducción Asistida, Peru

Samarbetspartners

Centro de Estudios e Investigaciones en Biología y Medicina Reproductiva

Utredare

  • Huvudutredare: Sergio Romero, PhD, Research Director

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Första postat (Beräknad)

6 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SIDISI 23001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera