Vitrificazione degli ovociti maturati mediante CAPA-IVM
Vitrificazione di ovociti maturati in vitro secondo la metodologia CAPA-IVM
È stato riportato che il potenziale degli ovociti maturati in vitro potrebbe essere influenzato dal processo di vitrificazione. Infatti, le procedure di congelamento e scongelamento utilizzate abitualmente nei laboratori di fecondazione in vitro, non sono ancora state adattate agli ovociti provenienti dai follicoli antrali precoci (normalmente utilizzati per la maturazione in vitro).
Questo studio si propone di confrontare 2 protocolli esistenti per la vitrificazione di ovociti maturati in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale non in cieco a centro singolo.
Lo studio proposto seguirà un disegno di ovociti fratelli in pazienti infertili. La maturazione in vitro sarà effettuata utilizzando la metodologia Capacitation-IVM (CAPA-IVM).
Tutti i complessi cumulo-ovociti (COC) recuperati dalla paziente verranno coltivati in terreno CAPA per 24 ore e poi fatti maturare per 30 ore (IVM). Da ciascuna procedura CAPA-IVM è previsto un minimo di 10 ovociti in stadio metafase II (MII).
Dopo la coltura CAPA-IVM, gli ovociti maturi (MII) saranno divisi casualmente (50/50) in due gruppi per essere sottoposti ai due protocolli di vitrificazione.
In una seconda fase (ciclo successivo), gli ovociti di ciascun gruppo verranno scongelati e fecondati mediante iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI). Gli embrioni derivati verranno coltivati fino allo stadio di blastocisti (Giorni 5/6).
Verrà effettuato il trasferimento di un solo embrione (quello con la migliore qualità). Gli embrioni rimanenti verranno vetrificati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sergio Romero, PhD
- Numero di telefono: +51-1-2230363
- Email: sergioromero@cefra.com.pe
Luoghi di studio
-
-
-
Lima, Perù, 15036
- Reclutamento
- Centro de Fertilidad y Reproducción Asistida
-
Contatto:
- Ygor Pérez, M.D. MSc
-
Investigatore principale:
- Francisco Escudero, M.D., MSc
-
Investigatore principale:
- María Alejandra Pérez
-
Sub-investigatore:
- Patricia Orihuela, M.D., MSc
-
Sub-investigatore:
- Ygor Pérez, M.D., MSc
-
Sub-investigatore:
- Mario García, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Ingrid Zorrilla
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
O
- Pazienti con morfologia dell'ovaio policistico: almeno 25 follicoli (2-9 mm) in tutta l'ovaia e/o volume ovarico aumentato (>10 ml) (è sufficiente che 1 ovaia soddisfi questi criteri)
- Pazienti con buona riserva ovarica: elevata conta dei follicoli antrali (AFC): ≥ 20 follicoli antrali in entrambe le ovaie o valore dell'ormone antimulleriano (AMH) ≥ 3,5 ng/ml
In entrambi i casi, senza anomalie uterine o ovariche significative
Criteri di esclusione:
- Esistono controindicazioni alla somministrazione di gonadotropine, contraccettivi orali e/o altri farmaci utilizzati nell'ambito del presente studio.
- Cicli di test genetici preimpianto (PGT).
- Cicli di donazione di ovociti
- Controindicazione medica per la gravidanza.
- Endometriosi di alto grado (> grado 2)
- Casi con sperma estremamente scarso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Formulazione del mezzo di vetrificazione n. 1
Idrossipropilcellulosa (HPC), Glicole etilenico, Dimetilsolfossido (DMSO) e trealosio
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Gli ovociti maturati in vitro verranno assegnati in modo casuale a uno qualsiasi dei due protocolli di vitrificazione
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Formulazione del mezzo di vetrificazione n. 2
Albumina sierica umana (HSA), glicole etilenico, dimetilsolfossido (DMSO) e saccarosio
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Gli ovociti maturati in vitro verranno assegnati in modo casuale a uno qualsiasi dei due protocolli di vitrificazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sopravvivenza degli ovociti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il tasso di sopravvivenza sarà calcolato dividendo il numero di ovociti che sopravvivono al congelamento/scongelamento per il numero di ovociti originariamente congelati. Il tasso di sopravvivenza sarà valutato per paziente, per protocollo di vitrificazione. |
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di maturazione degli ovociti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il tasso di maturazione verrà calcolato dividendo il numero di ovociti che maturano per il numero di ovociti originariamente piastrati.
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6 mesi
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Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il tasso di fecondazione verrà calcolato dividendo il numero di ovociti fecondati per il numero di ovociti iniettati mediante ICSI.
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6 mesi
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Tasso di scissione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il tasso di scissione verrà calcolato dividendo il numero di embrioni scissi per il numero di ovociti fecondati.
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6 mesi
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Tasso di formazione della blastocisti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il tasso di formazione della blastocisti verrà calcolato dividendo il numero di blastocisti per il numero di ovociti fecondati.
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6 mesi
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Tasso di blastocisti di buona qualità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il tasso di blastocisti di buona qualità verrà calcolato dividendo il numero di blastocisti di buona qualità per il numero di ovociti fecondati.
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6 mesi
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 15 mesi
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Il tasso di gravidanza clinica sarà calcolato dividendo il numero di pazienti con gravidanza clinica per il numero di pazienti sottoposte a procedure di trasferimento di embrioni.
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15 mesi
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Tasso di natalità dal vivo
Lasso di tempo: 15 mesi
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Il tasso di nati vivi sarà calcolato dividendo il numero di pazienti nati vivi per il numero di pazienti sottoposti a procedure di trasferimento di embrioni.
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15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sergio Romero, PhD, Research Director
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sanchez F, Le AH, Ho VNA, Romero S, Van Ranst H, De Vos M, Gilchrist RB, Ho TM, Vuong LN, Smitz J. Biphasic in vitro maturation (CAPA-IVM) specifically improves the developmental capacity of oocytes from small antral follicles. J Assist Reprod Genet. 2019 Oct;36(10):2135-2144. doi: 10.1007/s10815-019-01551-5. Epub 2019 Aug 9.
- Vuong LN, Le AH, Ho VNA, Pham TD, Sanchez F, Romero S, De Vos M, Ho TM, Gilchrist RB, Smitz J. Live births after oocyte in vitro maturation with a prematuration step in women with polycystic ovary syndrome. J Assist Reprod Genet. 2020 Feb;37(2):347-357. doi: 10.1007/s10815-019-01677-6. Epub 2020 Jan 4.
- Salama M, Ataman L, Taha T, Azmy O, Braham M, Douik F, Khrouf M, Rodrigues JK, Reis FM, Sanchez F, Romero S, Vega M, Woodruff TK. Building Oncofertility Core Competency in Developing Countries: Experience From Egypt, Tunisia, Brazil, Peru, and Panama. JCO Glob Oncol. 2020 Nov;6:360-368. doi: 10.1200/GO.22.00006.
- Erratum. JCO Glob Oncol. 2022 Mar;8:e2100412. doi: 10.1200/GO.21.00412. No abstract available.
- Braam SC, Ho VNA, Pham TD, Mol BW, van Wely M, Vuong LN. In-vitro maturation versus IVF: a cost-effectiveness analysis. Reprod Biomed Online. 2021 Jan;42(1):143-149. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.09.022. Epub 2020 Sep 28.
- Coello A, Campos P, Remohi J, Meseguer M, Cobo A. A combination of hydroxypropyl cellulose and trehalose as supplementation for vitrification of human oocytes: a retrospective cohort study. J Assist Reprod Genet. 2016 Mar;33(3):413-421. doi: 10.1007/s10815-015-0633-9. Epub 2016 Jan 11.
- Cohen Y, St-Onge-St-Hilaire A, Tannus S, Younes G, Dahan MH, Buckett W, Son WY. Decreased pregnancy and live birth rates after vitrification of in vitro matured oocytes. J Assist Reprod Genet. 2018 Sep;35(9):1683-1689. doi: 10.1007/s10815-018-1216-3. Epub 2018 Jun 4.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- SIDISI 23001
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