Vitrificação de Oócitos Amadurecidos por CAPA-IVM
Vitrificação de oócitos maturados in vitro seguindo a metodologia CAPA-IVM
Foi relatado que o potencial de oócitos maturados in vitro pode ser afetado pelo processo de vitrificação. Na verdade, os procedimentos de congelamento e descongelamento rotineiramente utilizados nos laboratórios de FIV ainda não foram adaptados aos oócitos provenientes de folículos antrais precoces (normalmente utilizados para maturação in vitro).
Este estudo tem como objetivo comparar 2 protocolos existentes para Vitrificação de ovócitos maturados In Vitro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional não cego de centro único.
O estudo proposto seguirá um desenho de oócitos irmãos em pacientes inférteis. A Maturação In Vitro será realizada utilizando a metodologia Capacitação-IVM (CAPA-IVM).
Todos os complexos cumulus-oócitos (COC) recuperados da paciente serão cultivados em meio CAPA por 24 horas e depois maturados por 30 horas (IVM). Espera-se um mínimo de 10 oócitos em estágio metafase II (MII) de cada procedimento CAPA-IVM.
Após a cultura CAPA-IVM, os ovócitos maduros (MII) serão divididos aleatoriamente (50/50) em dois grupos para serem submetidos aos dois protocolos de vitrificação.
Numa segunda etapa (próximo ciclo), os oócitos de cada grupo serão descongelados e fertilizados por injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI). Os embriões derivados serão cultivados até o estágio de blastocisto (Dia 5/6).
Será realizada a transferência de um único embrião (aquele de melhor qualidade). Os embriões restantes serão vitrificados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sergio Romero, PhD
- Número de telefone: +51-1-2230363
- E-mail: sergioromero@cefra.com.pe
Locais de estudo
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-
-
Lima, Peru, 15036
- Recrutamento
- Centro de Fertilidad y Reproducción Asistida
-
Contato:
- Ygor Pérez, M.D. MSc
-
Investigador principal:
- Francisco Escudero, M.D., MSc
-
Investigador principal:
- María Alejandra Pérez
-
Subinvestigador:
- Patricia Orihuela, M.D., MSc
-
Subinvestigador:
- Ygor Pérez, M.D., MSc
-
Subinvestigador:
- Mario García, M.D.
-
Subinvestigador:
- Ingrid Zorrilla
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer
- Pacientes com morfologia de ovário policístico: Pelo menos 25 folículos (2-9 mm) em todo o ovário e/ou volume ovariano aumentado (>10ml) (é suficiente que 1 ovário atenda a esses critérios)
- Pacientes com boa reserva ovariana: Alta contagem de folículos antrais (AFC): ≥ 20 folículos antrais em ambos os ovários ou valor do hormônio antimülleriano (AMH) ≥3,5 ng/ml
Em ambos os casos, sem anomalias uterinas ou ovarianas significativas
Critério de exclusão:
- Existem contra-indicações para a administração de gonadotrofinas, contraceptivos orais e/ou outros medicamentos utilizados no presente estudo.
- Ciclos de testes genéticos pré-implantacionais (PGT)
- Ciclos de doação de oócitos
- Contra-indicação médica para gravidez.
- Endometriose de alto grau (> grau 2)
- Casos com esperma extremamente pobre
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Formulação do meio de vitrificação #1
Hidroxipropilcelulose (HPC), Etilenoglicol, Dimetilsulfóxido (DMSO) e trealose
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Oócitos maturados in vitro serão atribuídos aleatoriamente a qualquer um dos dois protocolos de vitrificação
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Formulação do meio de vitrificação #2
Albumina sérica humana (HSA), etilenoglicol, dimetilsulfóxido (DMSO) e sacarose
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Oócitos maturados in vitro serão atribuídos aleatoriamente a qualquer um dos dois protocolos de vitrificação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência de oócitos
Prazo: 6 meses
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A taxa de sobrevivência será calculada dividindo o número de oócitos que sobrevivem ao congelamento/descongelamento pelo número de oócitos originalmente congelados. A taxa de sobrevivência será avaliada por paciente, de acordo com o protocolo de vitrificação. |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de maturação de ovócitos
Prazo: 6 meses
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A taxa de maturação será calculada dividindo o número de oócitos que amadurecem pelo número de oócitos originalmente plaqueados.
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6 meses
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Taxa de fertilização
Prazo: 6 meses
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A taxa de fertilização será calculada dividindo o número de oócitos fertilizados pelo número de oócitos injetados por ICSI.
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6 meses
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Taxa de clivagem
Prazo: 6 meses
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A taxa de clivagem será calculada dividindo o número de embriões clivados pelo número de oócitos fertilizados.
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6 meses
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Taxa de formação de blastocisto
Prazo: 6 meses
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A taxa de formação de blastocistos será calculada dividindo o número de blastocistos pelo número de oócitos fertilizados.
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6 meses
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Taxa de blastocistos de boa qualidade
Prazo: 6 meses
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A taxa de blastocistos de boa qualidade será calculada dividindo o número de blastocistos de boa qualidade pelo número de oócitos fertilizados.
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6 meses
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Taxa clínica de gravidez
Prazo: 15 meses
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A taxa de gravidez clínica será calculada dividindo o número de pacientes com gravidez clínica pelo número de pacientes submetidas a procedimentos de transferência de embriões.
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15 meses
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Taxa de natalidade viva
Prazo: 15 meses
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A taxa de nascidos vivos será calculada dividindo o número de pacientes nascidos vivos pelo número de pacientes submetidos a procedimentos de transferência de embriões.
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergio Romero, PhD, Research Director
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sanchez F, Le AH, Ho VNA, Romero S, Van Ranst H, De Vos M, Gilchrist RB, Ho TM, Vuong LN, Smitz J. Biphasic in vitro maturation (CAPA-IVM) specifically improves the developmental capacity of oocytes from small antral follicles. J Assist Reprod Genet. 2019 Oct;36(10):2135-2144. doi: 10.1007/s10815-019-01551-5. Epub 2019 Aug 9.
- Vuong LN, Le AH, Ho VNA, Pham TD, Sanchez F, Romero S, De Vos M, Ho TM, Gilchrist RB, Smitz J. Live births after oocyte in vitro maturation with a prematuration step in women with polycystic ovary syndrome. J Assist Reprod Genet. 2020 Feb;37(2):347-357. doi: 10.1007/s10815-019-01677-6. Epub 2020 Jan 4.
- Salama M, Ataman L, Taha T, Azmy O, Braham M, Douik F, Khrouf M, Rodrigues JK, Reis FM, Sanchez F, Romero S, Vega M, Woodruff TK. Building Oncofertility Core Competency in Developing Countries: Experience From Egypt, Tunisia, Brazil, Peru, and Panama. JCO Glob Oncol. 2020 Nov;6:360-368. doi: 10.1200/GO.22.00006.
- Erratum. JCO Glob Oncol. 2022 Mar;8:e2100412. doi: 10.1200/GO.21.00412. No abstract available.
- Braam SC, Ho VNA, Pham TD, Mol BW, van Wely M, Vuong LN. In-vitro maturation versus IVF: a cost-effectiveness analysis. Reprod Biomed Online. 2021 Jan;42(1):143-149. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.09.022. Epub 2020 Sep 28.
- Coello A, Campos P, Remohi J, Meseguer M, Cobo A. A combination of hydroxypropyl cellulose and trehalose as supplementation for vitrification of human oocytes: a retrospective cohort study. J Assist Reprod Genet. 2016 Mar;33(3):413-421. doi: 10.1007/s10815-015-0633-9. Epub 2016 Jan 11.
- Cohen Y, St-Onge-St-Hilaire A, Tannus S, Younes G, Dahan MH, Buckett W, Son WY. Decreased pregnancy and live birth rates after vitrification of in vitro matured oocytes. J Assist Reprod Genet. 2018 Sep;35(9):1683-1689. doi: 10.1007/s10815-018-1216-3. Epub 2018 Jun 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SIDISI 23001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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