Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forglasning af oocytter modnet af CAPA-IVM

4. december 2023 opdateret af: Sergio Romero, Centro de Fertilidad y Reproducción Asistida, Peru

Forglasning af in vitro-modnede oocytter efter CAPA-IVM-metoden

Det er blevet rapporteret, at potentialet for in vitro-modnede oocytter kan blive påvirket af forglasningsprocessen. Faktisk er de frysnings- og optøningsprocedurer, der rutinemæssigt anvendes i IVF-laboratorier, endnu ikke blevet tilpasset til oocytter, der kommer fra tidlige antralfollikler (normalt brugt til in vitro-modning).

Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne 2 eksisterende protokoller for forglasning af in vitro-modne oocytter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt-center ikke-blindet observationsstudie.

Den foreslåede undersøgelse vil følge et søskende-oocytdesign hos infertile patienter. In vitro modning vil blive udført ved at bruge Capacitation-IVM (CAPA-IVM) metoden.

Alle cumulus-oocytkomplekser (COC) udvundet fra patienten vil blive dyrket i CAPA-medium i 24 timer og derefter modnet i 30 timer (IVM). Der forventes et minimum af 10 metafase II (MII) stadium oocytter fra hver CAPA-IVM procedure.

Efter CAPA-IVM dyrkning vil de modne oocytter (MII) blive opdelt tilfældigt (50/50) i to grupper, der skal underkastes de to forglasningsprotokoller.

I et andet trin (næste cyklus) vil oocytterne fra hver gruppe blive optøet og befrugtet ved intracytoplasmatisk sperminjektion (ICSI). De afledte embryoner vil blive dyrket til blastocyststadiet (dag 5/6).

Overførslen af ​​et enkelt embryo (det med den bedste kvalitet) vil blive udført. De resterende embryoner vil blive forglasset.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Rekruttering
        • Centro de Fertilidad y Reproducción Asistida
        • Kontakt:
          • Ygor Pérez, M.D. MSc
        • Ledende efterforsker:
          • Francisco Escudero, M.D., MSc
        • Ledende efterforsker:
          • María Alejandra Pérez
        • Underforsker:
          • Patricia Orihuela, M.D., MSc
        • Underforsker:
          • Ygor Pérez, M.D., MSc
        • Underforsker:
          • Mario García, M.D.
        • Underforsker:
          • Ingrid Zorrilla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Infertile patienter, der udsættes for in vitro modning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enten

  • Patienter med polycystisk ovariemorfologi: Mindst 25 follikler (2-9 mm) i hele æggestokken og/eller øget ovarievolumen (>10 ml) (det er nok, at 1 æggestok opfylder disse kriterier)
  • Patienter med god ovariereserve: Højt antral follikeltal (AFC): ≥ 20 antralfollikler i begge æggestokke eller anti-müllerisk hormon (AMH) værdi ≥3,5 ng/ml

I begge tilfælde uden væsentlige uterine eller ovarie anomalier

Ekskluderingskriterier:

  • Der er kontraindikationer for administration af gonadotropiner, orale præventionsmidler og/eller andre lægemidler, der anvendes inden for rammerne af denne undersøgelse.
  • Preimplantation Genetic Testing (PGT) cyklusser
  • Oocytdonationscyklusser
  • Medicinsk kontraindikation for graviditet.
  • Højgradig endometriose (> grad 2)
  • Tilfælde med ekstremt dårlige sædceller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Formulering af forglasningsmedium #1
Hydroxypropylcellulose (HPC), ethylenglycol, dimethylsulfoxid (DMSO) og trehalose
Procedure: Oocytvitrifikation/opvarmning
In vitro modne oocytter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to forglasningsprotokoller
Formulering af forglasningsmedium #2
Humant serumalbumin (HSA), Ethylenglycol, Dimethylsulfoxid (DMSO) og saccharose
Procedure: Oocytvitrifikation/opvarmning
In vitro modne oocytter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to forglasningsprotokoller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oocytoverlevelsesrate
Tidsramme: 6 måneder

Overlevelsesraten vil blive beregnet ved at dividere antallet af oocytter, der overlever frysning/optøning, med antallet af oprindeligt frosne oocytter.

Overlevelsesraten vil blive evalueret pr. patient, pr. vitrifikationsprotokol.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ægmodningshastighed
Tidsramme: 6 måneder
Modningshastigheden vil blive beregnet ved at dividere antallet af oocytter, der modnes, med antallet af oocytter, der oprindeligt blev udpladet.
6 måneder
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 6 måneder
Befrugtningsraten vil blive beregnet ved at dividere antallet af befrugtede oocytter med antallet af oocytter injiceret af ICSI.
6 måneder
Spaltningshastighed
Tidsramme: 6 måneder
Spaltningshastigheden vil blive beregnet ved at dividere antallet af spaltende embryoner med antallet af befrugtede oocytter.
6 måneder
Hastighed for Blastocystdannelse
Tidsramme: 6 måneder
Hastigheden af ​​blastocystdannelse vil blive beregnet ved at dividere antallet af blastocyster med antallet af befrugtede oocytter.
6 måneder
Sats af blastocyster af god kvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af blastocyster af god kvalitet vil blive beregnet ved at dividere antallet af blastocyster af god kvalitet med antallet af befrugtede oocytter.
6 måneder
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 15 måneder
Den kliniske graviditetsrate vil blive beregnet ved at dividere antallet af patienter med klinisk graviditet med antallet af patienter, der har gennemgået embryooverførselsprocedurer.
15 måneder
Levende fødselsrate
Tidsramme: 15 måneder
Levende fødselsraten vil blive beregnet ved at dividere antallet af patienter med en levende fødsel med antallet af patienter, der har gennemgået embryooverførselsprocedurer.
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro de Fertilidad y Reproducción Asistida, Peru

Samarbejdspartnere

Centro de Estudios e Investigaciones en Biología y Medicina Reproductiva

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sergio Romero, PhD, Research Director

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2023

Først opslået (Anslået)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIDISI 23001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevarelse af fertilitet

Kliniske forsøg med Oocytvitrifikation/opvarmning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner