암 검진 금연 및 호흡기 평가 (CASSANDRA)
2023년 12월 19일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
폐암 검진 시범 프로그램: 암 검진 금연 및 호흡기 평가
CASSANDRA 프로젝트(암 검진, 금연, 호흡 평가)는 SEPAR이 주도하는 프로젝트로, 주요 코디네이터는 Clínica Universitaria de Navarra의 폐질환 전문의인 Dr. Luis Seijo와 흉부외과 의사인 Dr. Juan Carlos Trujillo-Reyes입니다. Hospital de la Santa Creu I Sant Pau의 흉부 종양학 분야 코디네이터이자 폐암 검진 전문 지식을 갖춘 수많은 전문가들의 협력이 이루어졌습니다.
입증된 효능에도 불구하고 스페인에는 아직 통일된 폐암 검진 프로토콜이 없습니다. CASSANDRA 프로젝트의 목적은 폐암 환자 수를 줄이는 데 불충분한 것으로 입증된 스페인의 기존 금연 프로그램과 협력할 수 있는 국가 검진 프로그램을 시작하는 것입니다.
CASSANDRA는 스페인의 공중 보건 시스템에서 시행되는 폐암 검진 프로그램 시행의 타당성을 분석하고 비용 효율성 분석을 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
CASSANDRA는 스페인 최초의 폐암 검진 시범 프로젝트를 목표로 하고 있습니다.
구현 가능성을 평가하고 선별할 사례를 더 잘 선택할 수 있는 모델을 찾는 프로젝트입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Juan Carlos Trujillo Reyes, MD/PHD
- 전화번호: 0034654032813
- 이메일: jtrujillo@santpau.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Luis Seijo Maceiras, MD/PHD
- 이메일: lseijo@unav.es
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연간 누적 복용량이 20패킷을 초과하는 50~75세의 활성 흡연자
- 50~75세 과거 흡연자(15세 미만), 누적 복용량이 연간 20포 이상인 경우
제외 기준:
- 코디네이터의 의견에 따라 저선량 컴퓨터 단층촬영(LDCT) 스캔에서 폐암이 발견되는 경우 수술적 절제를 방해하는 기존 또는 새로 발병한 동반 질환(예: 강제 호기량이 있는 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)) 1초(FEV1) < 30%.
- 사전 동의서에 서명할 수 없거나 CT 스캔에 협력할 수 없습니다.
- 전년도에 어떤 이유로든 흉부 CT를 수행했거나 향후 3개월 내에 어떤 이유로든 CT를 계획한 경우.
- 스크리닝 프로그램에 포함되기 전 5년 동안 임의의 암(비흑색종 피부암 제외) 병력이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 활동적인 흡연자
우리는 현재 흡연자와 이전 흡연자에 대해 CT 스캔을 수행하고 활성 흡연자의 금연 프로그램과 결합된 폐활량 측정을 수행합니다.
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50~75세의 현재 흡연자 또는 과거 흡연자에 대한 저선량 CT 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐암 검진 프로그램 중 고위험군에서 초기 폐암 발병률. CT 결과에 따라 이 결과를 측정합니다.
기간: 0년부터 5년까지
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폐암 검진
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0년부터 5년까지
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폐암검진 프로그램 중 흡연을 중단한 환자 수. 우리는 5년 동안의 금연 기록을 통해 이 매개변수를 측정할 것입니다.
기간: 0년부터 5년까지
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담배 중단
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0년부터 5년까지
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폐기종, COPD, 관상동맥 질환 등 흡연과 관련된 다른 질병을 나타내는 환자의 수. 폐활량 측정법과 CT 스캔을 통해 이 매개변수를 측정합니다.
기간: 0년부터 5년까지
|
호흡 평가
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0년부터 5년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Juan Carlos Trujillo Reyes, MD/PHD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 31일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Hospital de Sant Pau
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
프로젝트에 등록된 각 센터에는 PI가 있습니다.
CASSANDRA 프로젝트에는 40개 이상의 병원이 등록되어 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 시작 후 1, 3년 및 연구 종료 시
IPD 공유 액세스 기준
CASSANDRA에 등록된 각 센터의 PI는 데이터베이스에 접근하기 위한 비밀번호를 가지고 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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