Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræftscreening Rygestop OG Åndedrætsvurdering (CASSANDRA)

19. december 2023 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Lungekræftscreeningspilotprogram: Kræftscreening Rygestop OG respiratorisk vurdering

CASSANDRA-projektet (Cancer Screening, Smoking Cessation, AND Respiratory Assessment) er et projekt ledet af SEPAR, hvis hovedkoordinatorer er Dr. Luis Seijo, en lungelæge ved Clínica Universitaria de Navarra, og Dr. Juan Carlos Trujillo-Reyes, en thoraxkirurg på Hospital de la Santa Creu I Sant Pau og koordinator for Thoracic Oncology Area, foruden samarbejdet med en lang række fagfolk med ekspertise i lungekræftscreening.

På trods af dens dokumenterede effektivitet har Spanien endnu ikke en samlet protokol for lungekræftscreening. Målet med CASSANDRA-projektet er at igangsætte et nationalt screeningprogram, der kan slå sig sammen med eksisterende rygestopprogrammer i Spanien, som har vist sig at være utilstrækkelige til at reducere antallet af mennesker, der rammes af lungekræft.

CASSANDRA sigter mod at analysere gennemførligheden af ​​at implementere et lungekræftscreeningsprogram i Spanien implementeret i det offentlige sundhedssystem og udføre en omkostningseffektivitetsanalyse

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CASSANDRA sigter mod at være det første pilotprojekt for lungekræftscreening i Spanien. Et projekt for at vurdere gennemførligheden af ​​implementering samt at lede efter modeller, der tillader en bedre udvælgelse af de sager, der skal screenes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50-75 år aktiv ryger med kumulativ dosis på >20 pakker/år
  • Alder 50-75 år ex-ryger under 15 år med kumulativ dosis på > 20 pakker/år

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende eller nyopståede komorbiditeter, der efter koordinatorens opfattelse forhindrer kirurgisk resektion, hvis lungekræft findes på lavdosis computertomografi (LDCT) scanning, for eksempel svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med forceret ekspiratorisk volumen ved et sekund (FEV1) < 30 %.
  • Manglende evne til at underskrive det informerede samtykke eller samarbejde med CT-scanningen.
  • Udførelse af en bryst-CT af en eller anden grund i det foregående år eller planlagt CT af en eller anden grund inden for de næste 3 måneder.
  • Forsøgspersoner med en historie med kræft (undtagen ikke-melanom hudkræft) i de 5 år forud for optagelse i screeningsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Aktive rygere
Vi laver en CT-scanning hos aktive rygere og tidligere rygere plus en spirometri kombineret med et tobaksstopprogram hos aktive rygere
Diagnostisk test: Lungekræftscreening med lavdosis CT-scanning
Lavdosis CT-scanning hos aktive rygere eller tidligere rygere med en alder mellem 50 og 75 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af lungekræft i et tidligt stadie i en højrisikopopulation under et lungekræftscreeningsprogram. Vi måler dette resultat afhængigt af CT-resultaterne.
Tidsramme: 0 år til 5 år
Lungekræftscreening
0 år til 5 år
Antallet af patienter, der holder op med at ryge under et lungekræftscreeningsprogram. Vi vil måle denne parameter ved at registrere rygestop i løbet af de 5 år.
Tidsramme: 0 år til 5 år
Tobaksophør
0 år til 5 år
Antallet af patienter, der har andre sygdomme forbundet med rygning, såsom emfysem, KOL eller koronar patologi. Vi vil måle denne parameter ved hjælp af spirometri og CT-scanning.
Tidsramme: 0 år til 5 år
Respiratorisk vurdering
0 år til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbejdspartnere

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Efterforskere

  • Studieleder: Juan Carlos Trujillo Reyes, MD/PHD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2023

Først opslået (Faktiske)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hospital de Sant Pau

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi har en PI i hvert center, der er tilmeldt projektet. Mere end 40 hospitaler er tilmeldt CASSANDRA-projektet

IPD-delingstidsramme

1, 3 år efter studiets begyndelse og ved afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

PI for hvert center, der er tilmeldt CASSANDRA, har adgangskoder til at få adgang til databasen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner