- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06157957
Cancerscreening Rökavvänjning OCH Andningsbedömning (CASSANDRA)
Pilotprogram för lungcancerscreening: Cancerscreening Rökavvänjning OCH andningsbedömning
CASSANDRA-projektet (Cancerscreening, Smoking Cessation, AND Respiratory Assessment) är ett projekt som leds av SEPAR vars huvudkoordinatorer är Dr Luis Seijo, en lungläkare vid Clínica Universitaria de Navarra, och Dr Juan Carlos Trujillo-Reyes, en thoraxkirurg vid Hospital de la Santa Creu I Sant Pau och koordinator för Thoracic Oncology Area, förutom samarbetet med ett stort antal yrkesverksamma med expertis inom lungcancerscreening.
Trots sin bevisade effekt har Spanien ännu inte ett enhetligt protokoll för lungcancerscreening. Syftet med CASSANDRA-projektet är att initiera ett nationellt screeningprogram som kan slå sig samman med befintliga rökavvänjningsprogram i Spanien, som har visat sig vara otillräckliga för att minska antalet personer som drabbas av lungcancer.
CASSANDRA syftar till att analysera genomförbarheten av att genomföra ett lungcancerscreeningsprogram i Spanien implementerat i det offentliga hälsosystemet och genomföra en kostnadseffektivitetsanalys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Juan Carlos Trujillo Reyes, MD/PHD
- Telefonnummer: 0034654032813
- E-post: jtrujillo@santpau.cat
Studera Kontakt Backup
- Namn: Luis Seijo Maceiras, MD/PHD
- E-post: lseijo@unav.es
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 50-75 år aktiv rökare med kumulativ dos på >20 paket/år
- Ålder 50-75 år före detta rökare yngre än 15 år med kumulativ dos på > 20 paket/år
Exklusions kriterier:
- Redan existerande eller nyuppkomna komorbiditeter som enligt samordnarens uppfattning förhindrar kirurgisk resektion om lungcancer påträffas vid lågdosdatortomografi (LDCT), till exempel svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med forcerad utandningsvolym vid en sekund (FEV1) < 30 %.
- Oförmåga att underteckna det informerade samtycket eller samarbeta med CT-skanningen.
- Att utföra en CT av någon anledning under föregående år eller planerad CT av någon anledning under de kommande 3 månaderna.
- Försökspersoner med en historia av någon cancer (förutom icke-melanom hudcancer) under de 5 åren före inkludering i screeningprogrammet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Aktiva rökare
Vi gör en datortomografi hos aktiva rökare och före detta rökare plus en spirometri kombinerat med ett tobaksavvänjningsprogram hos aktiva rökare
|
Lågdos CT-skanning hos aktiva rökare eller före detta rökare med en ålder mellan 50 och 75 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av lungcancer i tidigt stadium i en högriskpopulation under ett lungcancerscreeningsprogram. Vi mäter detta resultat beroende på CT-resultaten.
Tidsram: 0 år till 5 år
|
Lungcancerscreening
|
0 år till 5 år
|
Antalet patienter som slutade röka under ett lungcancerscreeningsprogram. Vi kommer att mäta denna parameter genom att registrera rökavvänjning under de 5 åren.
Tidsram: 0 år till 5 år
|
Tobaksavvänjning
|
0 år till 5 år
|
Antalet patienter som uppvisar andra sjukdomar associerade med rökning såsom emfysem, KOL eller kranskärlspatologi. Vi kommer att mäta denna parameter med hjälp av spirometri och datortomografi.
Tidsram: 0 år till 5 år
|
Andningsbedömning
|
0 år till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Juan Carlos Trujillo Reyes, MD/PHD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hospital de Sant Pau
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien