Screening del cancro: cessazione del fumo e valutazione respiratoria (CASSANDRA)
19 dicembre 2023 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Programma pilota di screening del cancro al polmone: screening del cancro per la cessazione del fumo e valutazione dell'apparato respiratorio
Il progetto CASSANDRA (Cancer Screening, Smoking Cessation, AND Respiratory Assessment) è un progetto guidato dalla SEPAR i cui principali coordinatori sono il Dott. Luis Seijo, pneumologo della Clínica Universitaria de Navarra, e il Dott. Juan Carlos Trujillo-Reyes, chirurgo toracico presso l'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau e Coordinatore dell'Area di Oncologia Toracica, oltre alla collaborazione di un gran numero di professionisti con esperienza nello screening del cancro del polmone.
Nonostante la sua comprovata efficacia, la Spagna non dispone ancora di un protocollo unificato di screening del cancro al polmone. Lo scopo del progetto CASSANDRA è quello di avviare un programma di screening nazionale che possa unire le forze con i programmi esistenti per smettere di fumare in Spagna, che si sono rivelati insufficienti nel ridurre il numero di persone affette da cancro ai polmoni.
CASSANDRA mira ad analizzare la fattibilità dell'attuazione di un programma di screening del cancro del polmone in Spagna implementato nel sistema sanitario pubblico e ad effettuare un'analisi costo-efficacia
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
CASSANDRA mira a essere il primo progetto pilota di screening del cancro al polmone in Spagna.
Un progetto per valutare la fattibilità dell'implementazione e per cercare modelli che permettano una migliore selezione dei casi da vagliare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Juan Carlos Trujillo Reyes, MD/PHD
- Numero di telefono: 0034654032813
- Email: jtrujillo@santpau.cat
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Luis Seijo Maceiras, MD/PHD
- Email: lseijo@unav.es
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatore attivo di età compresa tra 50 e 75 anni con dose cumulativa >20 pacchetti/anno
- Età 50-75 anni ex-fumatore di età inferiore a 15 anni con dose cumulativa > 20 confezioni/anno
Criteri di esclusione:
- Comorbilità preesistenti o di nuova insorgenza che, a giudizio del coordinatore, impediscono la resezione chirurgica se il cancro del polmone viene riscontrato alla tomografia computerizzata a bassa dose (LDCT), ad esempio, grave malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) con volume espiratorio forzato ad un secondo (FEV1) < 30%.
- Impossibilità di firmare il consenso informato o di collaborare alla TAC.
- Esecuzione di una TC del torace per qualsiasi motivo nell'anno precedente o una TC pianificata per qualsiasi motivo nei prossimi 3 mesi.
- Soggetti con una storia di qualsiasi cancro (ad eccezione del cancro della pelle non melanoma) nei 5 anni precedenti l'inclusione nel programma di screening.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Fumatori attivi
Eseguiamo una TAC nei fumatori attivi e negli ex fumatori più una spirometria abbinata ad un programma di cessazione del tabacco nei fumatori attivi
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TAC a basso dosaggio in fumatori attivi o ex fumatori di età compresa tra 50 e 75 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza del cancro del polmone in fase iniziale in una popolazione ad alto rischio durante un programma di screening del cancro del polmone. Misuriamo questo risultato in base ai risultati della TC.
Lasso di tempo: Da 0 anni fino a 5 anni
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Screening del cancro al polmone
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Da 0 anni fino a 5 anni
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Il numero di pazienti che hanno smesso di fumare durante un programma di screening del cancro del polmone. Misureremo questo parametro registrando la cessazione del fumo durante i 5 anni.
Lasso di tempo: Da 0 anni fino a 5 anni
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Cessazione del tabacco
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Da 0 anni fino a 5 anni
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Il numero di pazienti che presentano altre malattie associate al fumo come enfisema, BPCO o patologia coronarica. Misureremo questo parametro mediante spirometria e TC.
Lasso di tempo: Da 0 anni fino a 5 anni
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Valutazione respiratoria
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Da 0 anni fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Juan Carlos Trujillo Reyes, MD/PHD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hospital de Sant Pau
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Abbiamo un PI in ogni centro iscritto al progetto.
Sono più di 40 gli ospedali iscritti al progetto CASSANDRA
Periodo di condivisione IPD
1, 3 anni dopo l'inizio e alla fine dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I PI di ciascun centro iscritto a CASSANDRA dispongono di una password per accedere al database
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .