Dépistage du cancer Arrêt du tabac ET évaluation respiratoire (CASSANDRA)
19 décembre 2023 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Programme pilote de dépistage du cancer du poumon : dépistage du cancer, arrêt du tabac ET évaluation respiratoire
Le projet CASSANDRA (Cancer Screening, Smoking Cessation, AND Respiratory Assessment) est un projet dirigé par SEPAR dont les principaux coordinateurs sont le Dr Luis Seijo, pneumologue à la Clínica Universitaria de Navarra, et le Dr Juan Carlos Trujillo-Reyes, chirurgien thoracique. à l'Hôpital de la Santa Creu I Sant Pau et coordinateur du secteur d'oncologie thoracique, en plus de la collaboration d'un grand nombre de professionnels possédant une expertise dans le dépistage du cancer du poumon.
Malgré son efficacité prouvée, l’Espagne ne dispose pas encore d’un protocole unifié de dépistage du cancer du poumon. L'objectif du projet CASSANDRA est de lancer un programme national de dépistage qui puisse s'associer aux programmes d'abandon du tabac existants en Espagne, qui se sont révélés insuffisants pour réduire le nombre de personnes touchées par le cancer du poumon.
CASSANDRA vise à analyser la faisabilité de la mise en œuvre d'un programme de dépistage du cancer du poumon en Espagne mis en œuvre dans le système de santé publique et à réaliser une analyse coût-efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
CASSANDRA vise à être le premier projet pilote de dépistage du cancer du poumon en Espagne.
Un projet pour évaluer la faisabilité de la mise en œuvre ainsi que pour rechercher des modèles permettant une meilleure sélection des cas à examiner.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juan Carlos Trujillo Reyes, MD/PHD
- Numéro de téléphone: 0034654032813
- E-mail: jtrujillo@santpau.cat
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Luis Seijo Maceiras, MD/PHD
- E-mail: lseijo@unav.es
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 50-75 ans, fumeur actif avec dose cumulée > 20 sachets/an
- Âge 50-75 ans, ex-fumeur de moins de 15 ans avec dose cumulée > 20 sachets/an
Critère d'exclusion:
- Comorbidités préexistantes ou nouvellement apparues qui, de l'avis du coordinateur, empêchent une résection chirurgicale si un cancer du poumon est détecté par tomodensitométrie à faible dose (LDCT), par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère avec volume expiratoire forcé à une seconde (VEMS) < 30 %.
- Incapacité de signer le consentement éclairé ou de collaborer avec le scanner.
- Effectuer un scanner thoracique pour quelque raison que ce soit au cours de l'année précédente ou un scanner planifié pour quelque raison que ce soit au cours des 3 prochains mois.
- Sujets ayant des antécédents de cancer (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome) au cours des 5 années précédant l'inclusion dans le programme de dépistage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Fumeurs actifs
Nous réalisons un scanner chez les fumeurs actifs et ex-fumeurs ainsi qu'une spirométrie associée à un programme de sevrage tabagique chez les fumeurs actifs.
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Scanner à faible dose chez les fumeurs actifs ou ex-fumeurs âgés de 50 à 75 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du cancer du poumon à un stade précoce dans une population à haut risque lors d'un programme de dépistage du cancer du poumon. Nous mesurons ce résultat en fonction des résultats du scanner.
Délai: 0 ans jusqu'à 5 ans
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Dépistage du cancer du poumon
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0 ans jusqu'à 5 ans
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Le nombre de patients qui ont arrêté de fumer au cours d'un programme de dépistage du cancer du poumon. Nous mesurerons ce paramètre en enregistrant l'arrêt du tabac au cours des 5 années.
Délai: 0 ans jusqu'à 5 ans
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Arrêt du tabac
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0 ans jusqu'à 5 ans
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Le nombre de patients qui présentent d'autres maladies associées au tabagisme comme l'emphysème, la BPCO ou une pathologie coronarienne. Nous mesurerons ce paramètre au moyen de spirométrie et de tomodensitométrie.
Délai: 0 ans jusqu'à 5 ans
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Évaluation respiratoire
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0 ans jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Juan Carlos Trujillo Reyes, MD/PHD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Première publication (Réel)
6 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hospital de Sant Pau
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous avons un PI dans chaque centre inscrit au projet.
Plus de 40 hôpitaux sont inscrits au projet CASSANDRA
Délai de partage IPD
1, 3 ans après le début et à la fin de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Les PI de chaque centre inscrit à CASSANDRA disposent d'un mot de passe pour accéder à la base de données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .