Kankerscreening Stoppen met roken EN Ademhalingsbeoordeling (CASSANDRA)
Pilotprogramma voor screening op longkanker: screening op kanker, stoppen met roken EN ademhalingsbeoordeling
Het CASSANDRA-project (Cancer Screening, Smoking Cessation, AND Respiratory Assessment) is een project onder leiding van SEPAR waarvan de belangrijkste coördinatoren Dr. Luis Seijo zijn, een longarts aan de Clínica Universitaria de Navarra, en Dr. Juan Carlos Trujillo-Reyes, een thoracaal chirurg. in het Hospital de la Santa Creu I Sant Pau en coördinator van het Thoracale Oncologiegebied, naast de samenwerking van een groot aantal professionals met expertise op het gebied van longkankerscreening.
Ondanks de bewezen werkzaamheid beschikt Spanje nog niet over een uniform protocol voor de screening van longkanker. Het doel van het CASSANDRA-project is het initiëren van een nationaal screeningprogramma dat de krachten kan bundelen met bestaande programma's voor het stoppen met roken in Spanje, die onvoldoende zijn gebleken in het terugdringen van het aantal mensen dat door longkanker wordt getroffen.
CASSANDRA heeft tot doel de haalbaarheid te analyseren van de implementatie van een screeningsprogramma voor longkanker in Spanje, geïmplementeerd in het volksgezondheidssysteem, en een kosteneffectiviteitsanalyse uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Juan Carlos Trujillo Reyes, MD/PHD
- Telefoonnummer: 0034654032813
- E-mail: jtrujillo@santpau.cat
Studie Contact Back-up
- Naam: Luis Seijo Maceiras, MD/PHD
- E-mail: lseijo@unav.es
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50-75 jaar actieve roker met een cumulatieve dosis van >20 pakjes/jaar
- Leeftijd 50-75 jaar ex-roker jonger dan 15 jaar met cumulatieve dosis van > 20 pakjes/jaar
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande of nieuwe comorbiditeiten die, naar de mening van de coördinator, chirurgische resectie verhinderen als longkanker wordt gevonden op een lage dosis computertomografie (LDCT)-scan, bijvoorbeeld ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) met geforceerd expiratoir volume na één seconde (FEV1) < 30%.
- Onvermogen om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen of mee te werken aan de CT-scan.
- Het uitvoeren van een CT-thorax om welke reden dan ook in het voorgaande jaar of een geplande CT om welke reden dan ook in de komende 3 maanden.
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van kanker (behalve niet-melanome huidkanker) in de 5 jaar voorafgaand aan opname in het screeningprogramma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Actieve rokers
We doen een CT-scan bij actieve rokers en ex-rokers plus een spirometrie gecombineerd met een programma voor stoppen met roken bij actieve rokers
|
Lage dosis CT-scan bij actieve rokers of ex-rokers met een leeftijd tussen 50 en 75 jaar oud
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van longkanker in een vroeg stadium in een populatie met een hoog risico tijdens een screeningsprogramma voor longkanker. Deze uitkomst meten we afhankelijk van de CT-resultaten.
Tijdsspanne: 0 jaar tot 5 jaar
|
Screening op longkanker
|
0 jaar tot 5 jaar
|
|
Het aantal patiënten dat stopt met roken tijdens een screeningsprogramma voor longkanker. We zullen deze parameter meten door het stoppen met roken gedurende de vijf jaar te registreren.
Tijdsspanne: 0 jaar tot 5 jaar
|
Stoppen met roken
|
0 jaar tot 5 jaar
|
|
Het aantal patiënten met andere ziekten die verband houden met roken, zoals emfyseem, COPD of coronaire pathologie. Deze parameter gaan we meten door middel van spirometrie en CT-scan.
Tijdsspanne: 0 jaar tot 5 jaar
|
Ademhalingsbeoordeling
|
0 jaar tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Juan Carlos Trujillo Reyes, MD/PHD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hospital de Sant Pau
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .