Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku raka Zaprzestanie palenia ORAZ ocena układu oddechowego (CASSANDRA)

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Program pilotażowy badań przesiewowych w kierunku raka płuc: badania przesiewowe w kierunku raka, zaprzestanie palenia ORAZ ocena układu oddechowego

Projekt CASSANDRA (Badanie przesiewowe w kierunku raka, Zaprzestanie palenia i Ocena układu oddechowego) to projekt prowadzony przez SEPAR, którego głównymi koordynatorami są dr Luis Seijo, pulmonolog z Clínica Universitaria de Navarra i dr Juan Carlos Trujillo-Reyes, torakochirurg w Hospital de la Santa Creu w Sant Pau i koordynatorem obszaru onkologii klatki piersiowej, oprócz współpracy z dużą liczbą specjalistów posiadających wiedzę specjalistyczną w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc.

Pomimo udowodnionej skuteczności, Hiszpania nie posiada jeszcze ujednoliconego protokołu badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Celem projektu CASSANDRA jest zainicjowanie krajowego programu badań przesiewowych, który może połączyć siły z istniejącymi programami rzucania palenia w Hiszpanii, które okazały się niewystarczające w zmniejszaniu liczby osób dotkniętych rakiem płuc.

CASSANDRA ma na celu analizę wykonalności wdrożenia programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc w Hiszpanii wdrożonego w publicznym systemie zdrowia oraz przeprowadzenie analizy opłacalności

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CASSANDRA ma być pierwszym pilotażowym projektem badań przesiewowych w kierunku raka płuc w Hiszpanii. Projekt mający na celu ocenę możliwości wdrożenia oraz poszukiwanie modeli pozwalających na lepszą selekcję przypadków do przeglądu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50-75 lat Aktywny palacz, skumulowana dawka >20 paczek/rok
  • Wiek 50-75 lat Były palacz, mniej niż 15 lat, skumulowana dawka > 20 paczek/rok

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejące lub nowo powstałe choroby współistniejące, które w opinii koordynatora uniemożliwiają resekcję chirurgiczną w przypadku wykrycia raka płuc w tomografii komputerowej małej dawki (LDCT), np. ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) z natężoną objętością wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) < 30%.
  • Brak możliwości podpisania świadomej zgody lub współpracy przy tomografii komputerowej.
  • Wykonanie TK klatki piersiowej z dowolnego powodu w poprzednim roku lub planowane TK z dowolnego powodu w ciągu najbliższych 3 miesięcy.
  • Pacjenci, u których w przeszłości występował jakikolwiek nowotwór (z wyjątkiem raka skóry niebędącego czerniakiem) w ciągu 5 lat przed włączeniem do programu badań przesiewowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Aktywni palacze
Wykonujemy tomografię komputerową u aktywnych palaczy i byłych palaczy oraz spirometrię połączoną z programem rzucania palenia u aktywnych palaczy
Test diagnostyczny: Badania przesiewowe w kierunku raka płuc za pomocą tomografii komputerowej o niskiej dawce
Tomografia komputerowa o niskiej dawce u aktywnych palaczy lub byłych palaczy w wieku od 50 do 75 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania raka płuc we wczesnym stadium w populacji wysokiego ryzyka podczas programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Mierzymy ten wynik w zależności od wyników CT.
Ramy czasowe: 0 lat do 5 lat
Badania przesiewowe w kierunku raka płuc
0 lat do 5 lat
Liczba pacjentów, którzy rzucili palenie w ramach programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Będziemy mierzyć ten parametr, rejestrując zaprzestanie palenia w ciągu 5 lat.
Ramy czasowe: 0 lat do 5 lat
Zaprzestanie palenia tytoniu
0 lat do 5 lat
Liczba pacjentów, u których występują inne choroby związane z paleniem, takie jak rozedma płuc, POChP lub patologia wieńcowa. Zmierzymy ten parametr za pomocą spirometrii i tomografii komputerowej.
Ramy czasowe: 0 lat do 5 lat
Ocena układu oddechowego
0 lat do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Współpracownicy

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Juan Carlos Trujillo Reyes, MD/PHD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hospital de Sant Pau

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W każdym ośrodku zarejestrowanym w projekcie mamy PI. W projekcie CASSANDRA uczestniczy ponad 40 szpitali

Ramy czasowe udostępniania IPD

1, 3 lata po rozpoczęciu i na końcu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

PI każdego ośrodka zarejestrowanego w CASSANDRA posiada hasła dostępu do bazy danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj