Badania przesiewowe w kierunku raka Zaprzestanie palenia ORAZ ocena układu oddechowego (CASSANDRA)
Program pilotażowy badań przesiewowych w kierunku raka płuc: badania przesiewowe w kierunku raka, zaprzestanie palenia ORAZ ocena układu oddechowego
Projekt CASSANDRA (Badanie przesiewowe w kierunku raka, Zaprzestanie palenia i Ocena układu oddechowego) to projekt prowadzony przez SEPAR, którego głównymi koordynatorami są dr Luis Seijo, pulmonolog z Clínica Universitaria de Navarra i dr Juan Carlos Trujillo-Reyes, torakochirurg w Hospital de la Santa Creu w Sant Pau i koordynatorem obszaru onkologii klatki piersiowej, oprócz współpracy z dużą liczbą specjalistów posiadających wiedzę specjalistyczną w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Pomimo udowodnionej skuteczności, Hiszpania nie posiada jeszcze ujednoliconego protokołu badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Celem projektu CASSANDRA jest zainicjowanie krajowego programu badań przesiewowych, który może połączyć siły z istniejącymi programami rzucania palenia w Hiszpanii, które okazały się niewystarczające w zmniejszaniu liczby osób dotkniętych rakiem płuc.
CASSANDRA ma na celu analizę wykonalności wdrożenia programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc w Hiszpanii wdrożonego w publicznym systemie zdrowia oraz przeprowadzenie analizy opłacalności
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juan Carlos Trujillo Reyes, MD/PHD
- Numer telefonu: 0034654032813
- E-mail: jtrujillo@santpau.cat
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Luis Seijo Maceiras, MD/PHD
- E-mail: lseijo@unav.es
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50-75 lat Aktywny palacz, skumulowana dawka >20 paczek/rok
- Wiek 50-75 lat Były palacz, mniej niż 15 lat, skumulowana dawka > 20 paczek/rok
Kryteria wyłączenia:
- Istniejące lub nowo powstałe choroby współistniejące, które w opinii koordynatora uniemożliwiają resekcję chirurgiczną w przypadku wykrycia raka płuc w tomografii komputerowej małej dawki (LDCT), np. ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) z natężoną objętością wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) < 30%.
- Brak możliwości podpisania świadomej zgody lub współpracy przy tomografii komputerowej.
- Wykonanie TK klatki piersiowej z dowolnego powodu w poprzednim roku lub planowane TK z dowolnego powodu w ciągu najbliższych 3 miesięcy.
- Pacjenci, u których w przeszłości występował jakikolwiek nowotwór (z wyjątkiem raka skóry niebędącego czerniakiem) w ciągu 5 lat przed włączeniem do programu badań przesiewowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Aktywni palacze
Wykonujemy tomografię komputerową u aktywnych palaczy i byłych palaczy oraz spirometrię połączoną z programem rzucania palenia u aktywnych palaczy
|
Tomografia komputerowa o niskiej dawce u aktywnych palaczy lub byłych palaczy w wieku od 50 do 75 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania raka płuc we wczesnym stadium w populacji wysokiego ryzyka podczas programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Mierzymy ten wynik w zależności od wyników CT.
Ramy czasowe: 0 lat do 5 lat
|
Badania przesiewowe w kierunku raka płuc
|
0 lat do 5 lat
|
|
Liczba pacjentów, którzy rzucili palenie w ramach programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Będziemy mierzyć ten parametr, rejestrując zaprzestanie palenia w ciągu 5 lat.
Ramy czasowe: 0 lat do 5 lat
|
Zaprzestanie palenia tytoniu
|
0 lat do 5 lat
|
|
Liczba pacjentów, u których występują inne choroby związane z paleniem, takie jak rozedma płuc, POChP lub patologia wieńcowa. Zmierzymy ten parametr za pomocą spirometrii i tomografii komputerowej.
Ramy czasowe: 0 lat do 5 lat
|
Ocena układu oddechowego
|
0 lat do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Juan Carlos Trujillo Reyes, MD/PHD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hospital de Sant Pau
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .