Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreftscreening Røykeslutt OG Luftveisvurdering (CASSANDRA)

19. desember 2023 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Pilotprogram for lungekreftscreening: Kreftscreening Røykeslutt OG åndedrettsvurdering

CASSANDRA-prosjektet (Cancer Screening, Smoking Cessation, AND Respiratory Assessment) er et prosjekt ledet av SEPAR hvis hovedkoordinatorer er Dr. Luis Seijo, en lungelege ved Clínica Universitaria de Navarra, og Dr. Juan Carlos Trujillo-Reyes, en thoraxkirurg ved Hospital de la Santa Creu I Sant Pau og koordinator for Thoracic Oncology Area, i tillegg til samarbeid med et stort antall fagpersoner med ekspertise på lungekreftscreening.

Til tross for sin påviste effekt, har Spania ennå ikke en enhetlig protokoll for lungekreftscreening. Målet med CASSANDRA-prosjektet er å sette i gang et nasjonalt screeningprogram som kan slå seg sammen med eksisterende røykesluttprogrammer i Spania, som har vist seg å være utilstrekkelig til å redusere antall personer som rammes av lungekreft.

CASSANDRA har som mål å analysere muligheten for å implementere et lungekreftscreeningsprogram i Spania implementert i det offentlige helsesystemet og gjennomføre en kostnadseffektivitetsanalyse

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CASSANDRA har som mål å være det første pilotprosjektet for lungekreftscreening i Spania. Et prosjekt for å vurdere gjennomførbarheten av implementering samt å se etter modeller som tillater et bedre utvalg av sakene som skal screenes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50-75 år aktiv røyker med kumulativ dose på >20 pakker/år
  • Alder 50-75 år eks-røyker under 15 år med kumulativ dose på > 20 pakker/år

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende eller nyoppståtte komorbiditeter som etter koordinatorens oppfatning forhindrer kirurgisk reseksjon dersom lungekreft oppdages ved lavdose computertomografi (LDCT), for eksempel alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) med forsert ekspirasjonsvolum ved ett sekund (FEV1) < 30 %.
  • Manglende evne til å signere det informerte samtykket eller samarbeide med CT-skanningen.
  • Utføre en bryst-CT uansett årsak i det foregående året eller planlagt CT av en eller annen grunn i løpet av de neste 3 månedene.
  • Personer med en historie med kreft (unntatt ikke-melanom hudkreft) i de 5 årene før inkludering i screeningprogrammet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Aktive røykere
Vi gjør en CT-skanning hos aktive røykere og eksrøykere pluss en spirometri kombinert med et tobakksavvenningsprogram hos aktive røykere
Diagnostisk test: Lungekreftscreening med lavdose CT-skanning
Lavdose CT-skanning hos aktive røykere eller eksrøykere med en alder mellom 50 og 75 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av lungekreft i tidlig stadium i en høyrisikopopulasjon under et lungekreftscreeningsprogram. Vi måler dette resultatet avhengig av CT-resultatene.
Tidsramme: 0 år til 5 år
Lungekreftscreening
0 år til 5 år
Antall pasienter som slutter å røyke under et lungekreftscreeningsprogram. Vi vil måle denne parameteren ved å registrere røykeslutt i løpet av de 5 årene.
Tidsramme: 0 år til 5 år
Tobakksavvenning
0 år til 5 år
Antall pasienter som har andre sykdommer assosiert med røyking som emfysem, KOLS eller koronar patologi. Vi vil måle denne parameteren ved hjelp av spirometri og CT-skanning.
Tidsramme: 0 år til 5 år
Respirasjonsvurdering
0 år til 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbeidspartnere

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Etterforskere

  • Studieleder: Juan Carlos Trujillo Reyes, MD/PHD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hospital de Sant Pau

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi har en PI i hvert senter som er påmeldt til prosjektet. Mer enn 40 sykehus er påmeldt CASSANDRA-prosjektet

IPD-delingstidsramme

1, 3 år etter studiestart og ved slutten av studiet

Tilgangskriterier for IPD-deling

PI for hvert senter som er registrert i CASSANDRA har et passord for å få tilgang til databasen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere