Triagem de câncer, cessação do tabagismo e avaliação respiratória (CASSANDRA)
19 de dezembro de 2023 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Programa piloto de rastreio do cancro do pulmão: rastreio do cancro, cessação do tabagismo e avaliação respiratória
O projeto CASSANDRA (Cancer Screening, Smoking Cessation, AND Respiratory Assessment) é um projeto liderado pela SEPAR cujos principais coordenadores são o Dr. Luis Seijo, pneumologista da Clínica Universitária de Navarra, e o Dr. no Hospital de la Santa Creu I Sant Pau e Coordenador da Área de Oncologia Torácica, além da colaboração de um grande número de profissionais com experiência no rastreamento do câncer de pulmão.
Apesar da sua eficácia comprovada, Espanha ainda não dispõe de um protocolo unificado de rastreio do cancro do pulmão. O objectivo do projecto CASSANDRA é iniciar um programa nacional de rastreio que possa unir forças com os programas de cessação tabágica existentes em Espanha, que se revelaram insuficientes na redução do número de pessoas afectadas pelo cancro do pulmão.
CASSANDRA pretende analisar a viabilidade de implementação de um programa de rastreio do cancro do pulmão em Espanha implementado no sistema de saúde público e realizar uma análise custo-eficácia
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
CASSANDRA pretende ser o primeiro projeto piloto de rastreio do cancro do pulmão em Espanha.
Um projeto para avaliar a viabilidade de implementação, bem como para procurar modelos que permitam uma melhor seleção dos casos a serem triados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Juan Carlos Trujillo Reyes, MD/PHD
- Número de telefone: 0034654032813
- E-mail: jtrujillo@santpau.cat
Estude backup de contato
- Nome: Luis Seijo Maceiras, MD/PHD
- E-mail: lseijo@unav.es
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 50-75 anos fumante ativo com dose cumulativa >20 maços/ano
- Idade 50-75 anos ex-fumante menor de 15 anos com dose cumulativa > 20 maços/ano
Critério de exclusão:
- Comorbidades pré-existentes ou recentes que, na opinião do coordenador, impeçam a ressecção cirúrgica caso seja constatado câncer de pulmão na tomografia computadorizada de baixa dose (TCBD), por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica grave (DPOC) com volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) < 30%.
- Incapacidade de assinar o consentimento informado ou colaborar com a tomografia computadorizada.
- Realização de TC de tórax por qualquer motivo no ano anterior ou TC planejada por qualquer motivo nos próximos 3 meses.
- Indivíduos com histórico de qualquer câncer (exceto câncer de pele não melanoma) nos 5 anos anteriores à inclusão no programa de triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Fumantes ativos
Fazemos uma tomografia computadorizada em fumantes ativos e ex-fumantes, além de uma espirometria combinada a um programa de cessação do tabagismo em fumantes ativos
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Tomografia computadorizada de baixa dose em fumantes ativos ou ex-fumantes com idade entre 50 e 75 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de câncer de pulmão em estágio inicial em uma população de alto risco durante um programa de rastreamento de câncer de pulmão. Medimos esse resultado dependendo dos resultados da TC.
Prazo: 0 anos até 5 anos
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Rastreio do cancro do pulmão
|
0 anos até 5 anos
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O número de pacientes que pararam de fumar durante um programa de rastreamento de câncer de pulmão. Mediremos este parâmetro registrando a cessação do tabagismo durante os 5 anos.
Prazo: 0 anos até 5 anos
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Cessação do Tabaco
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0 anos até 5 anos
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O número de pacientes que apresentam outras doenças associadas ao tabagismo como enfisema, DPOC ou patologia coronariana. Mediremos esse parâmetro por meio de espirometria e tomografia computadorizada.
Prazo: 0 anos até 5 anos
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Avaliação respiratória
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0 anos até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Juan Carlos Trujillo Reyes, MD/PHD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hospital de Sant Pau
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Temos um PI em cada centro inscrito no projeto.
Mais de 40 hospitais estão inscritos no projeto CASSANDRA
Prazo de Compartilhamento de IPD
1, 3 anos após o início e no final do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
PI de cada centro inscrito no CASSANDRA possui senhas de acesso ao banco de dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .