Syövän seulonta Tupakoinnin lopettaminen JA Hengityselinten arviointi (CASSANDRA)
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Keuhkosyövän seulonnan pilottiohjelma: Syöpäseulonta, tupakoinnin lopettaminen ja hengityselinten arviointi
CASSANDRA-projekti (Cancer Screening, Smoking Cessation, AND Respiratory Assessment) on SEPARin johtama projekti, jonka pääkoordinaattorit ovat Clínica Universitaria de Navarran keuhkolääkäri tohtori Luis Seijo ja rintakehäkirurgi tohtori Juan Carlos Trujillo-Reyes Hospital de la Santa Creu I Sant Paussa ja rintasyöpäalueen koordinaattorina, lisäksi yhteistyössä suuren joukon keuhkosyövän seulonnasta perehtyneitä ammattilaisia.
Todistetusta tehokkuudestaan huolimatta Espanjalla ei vielä ole yhtenäistä keuhkosyövän seulontaprotokollaa. CASSANDRA-hankkeen tavoitteena on käynnistää kansallinen seulontaohjelma, jolla voidaan yhdistää voimansa Espanjassa olemassa olevien tupakoinnin lopettamisohjelmien kanssa, jotka ovat osoittautuneet riittämättömiksi vähentämään keuhkosyöpään sairastuneiden määrää.
CASSANDRA pyrkii analysoimaan julkisen terveydenhuollon järjestelmässä toteutetun keuhkosyövän seulontaohjelman toteuttamisen Espanjassa toteutettavuutta ja toteuttamaan kustannustehokkuusanalyysin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CASSANDRA pyrkii olemaan ensimmäinen keuhkosyövän seulonnan pilottiprojekti Espanjassa.
Hanke, jossa arvioidaan toteutuksen toteutettavuutta sekä etsitään malleja, joiden avulla seulotaan tapaukset paremmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juan Carlos Trujillo Reyes, MD/PHD
- Puhelinnumero: 0034654032813
- Sähköposti: jtrujillo@santpau.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luis Seijo Maceiras, MD/PHD
- Sähköposti: lseijo@unav.es
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-75 vuotta aktiivinen tupakoitsija, kumulatiivinen annos >20 pakettia/vuosi
- Ikä 50-75 vuotta entinen tupakoija alle 15 vuotta, kumulatiivinen annos > 20 pakettia/vuosi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat tai uudet sairaudet, jotka koordinaattorin mielestä estävät kirurgisen resektion, jos keuhkosyöpä todetaan pieniannoksisessa tietokonetomografiassa (LDCT), esimerkiksi vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), johon liittyy pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa (FEV1) < 30 %.
- Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoista suostumusta tai tehdä yhteistyötä CT-skannauksen kanssa.
- Rintakehän TT:n tekeminen mistä tahansa syystä edellisenä vuonna tai suunniteltu TT mistä tahansa syystä seuraavien 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on ollut mikä tahansa syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä) seulontaohjelmaan ottamista edeltäneiden 5 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aktiiviset tupakoitsijat
Teemme CT-skannauksen aktiivisille tupakoitsijoille ja entisille tupakoijille sekä spirometrian yhdistettynä tupakoinnin lopettamisohjelmaan aktiivisille tupakoitsijoille
|
Pieniannoksinen CT-skannaus aktiivisilla tupakoitsijoilla tai entisillä tupakoitsijoilla, joiden ikä on 50–75 vuotta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisvaiheen keuhkosyövän ilmaantuvuus suuren riskin väestössä keuhkosyövän seulontaohjelman aikana. Mittaamme tämän tuloksen TT-tuloksista riippuen.
Aikaikkuna: 0 vuotta 5 vuoteen
|
Keuhkosyövän seulonta
|
0 vuotta 5 vuoteen
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka lopettivat tupakoinnin keuhkosyövän seulontaohjelman aikana. Mittaamme tämän parametrin kirjaamalla tupakoinnin lopettamisen viiden vuoden aikana.
Aikaikkuna: 0 vuotta 5 vuoteen
|
Tupakan lopettaminen
|
0 vuotta 5 vuoteen
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on muita tupakointiin liittyviä sairauksia, kuten emfyseema, keuhkoahtaumatauti tai sepelvaltimotauti. Mittaamme tämän parametrin spirometrian ja CT-skannauksen avulla.
Aikaikkuna: 0 vuotta 5 vuoteen
|
Hengityselinten arviointi
|
0 vuotta 5 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Juan Carlos Trujillo Reyes, MD/PHD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hospital de Sant Pau
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Meillä on PI jokaisessa projektiin ilmoittautuneessa keskuksessa.
CASSANDRA-projektiin on ilmoittautunut yli 40 sairaalaa
IPD-jaon aikakehys
1, 3 vuotta tutkimuksen alusta ja lopussa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jokaisen CASSANDRAan ilmoittautuneen keskuksen PI:llä on salasanat tietokantaan pääsyä varten
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .