BAL을 갖춘 기존 기관지경과 폐결핵 진단을 위한 BW를 갖춘 얇은 기관지경
2024년 4월 13일 업데이트: Pusan National University Hospital
일반 기관지경을 사용한 기관지폐포 세척과 폐결핵 진단을 위한 얇은 기관지경을 사용한 기관지 세척: 전향적 무작위 시험
본 연구는 폐결핵 진단에 있어서 두꺼운 일반 기관지경을 이용한 기관지폐포세척술(BAL)과 얇은 기관지경을 이용한 기관지세척술(BW)의 진단율을 비교하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
폐결핵이 의심되는 환자에서는 객담 검사를 통해 결핵균 유무를 확인하는 것이 진단에 필수적이다. 그러나 가래 검체의 민감도는 최적이 아니며 일부 환자에서는 가래를 생성하지 못할 수도 있습니다. 이러한 상황에서는 기관지 내시경을 통해 검체를 채취하는 것이 폐결핵 진단율을 높이는 것으로 전통적으로 알려져 왔습니다. 일반적으로 기관지 세척(BW)이나 기관지 폐포 세척(BAL)을 수행하기 위해 두꺼운 일반 기관지경을 사용하는 방법이 일반적으로 사용됩니다. 그러나 기존 기관지경의 단점은 직경이 크기 때문에 말초 폐결핵 병변에 가까이 도달할 수 없다는 점입니다.
최근 연구에서는 BW에 얇은 기관지경을 사용하는 경우 BW에 두꺼운 기존 기관지경을 사용하는 경우에 비해 폐결핵 진단 효율이 증가한다고 보고했습니다. 그러나 기존 기관지경을 이용하여 BAL(BAL은 BW에 비해 진단 수율이 더 높을 수 있음)을 시행하는 방법과 직접적인 비교는 이루어지지 않았다. 본 연구는 기존 기관지경을 이용한 BAL과 얇은 기관지경을 이용한 BW의 폐결핵 진단율을 전향적으로 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeongha Mok
- 전화번호: 82-51-240-7889
- 이메일: mokgamokga@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Busan, 대한민국, 49241
- 모병
- Pusan National University Hospital
-
연락하다:
- Jeongha Mok, MD
- 전화번호: 82512407889
- 이메일: mokgamokga@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐결핵이 의심되는 17세 이상의 참가자
- 흉부 방사선 사진이나 CT 스캔에서 명백한 활동성 폐결핵 가능성
- AFB 도말 결과 음성(2회 연속 자가 객담 사용)
- TB-PCR 결과 음성(자가 객담 1개 사용)
- 스스로 객담을 생산할 수 없음
제외 기준:
- 기관지경 검사보다는 경험적 결핵 치료를 요청함
- BAL 또는 BW의 표적화가 어려운 폐결핵이 의심되는 경우(예: 여러 개의 분리된 작은 결절)
- 기관지경술의 금기 사항(예: 출혈 경향, 산소가 필요한 저산소혈증 또는 조절되지 않는 심장/뇌혈관 질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 두꺼운 범위 + BAL
이 부문에서 폐결핵이 의심되는 참가자는 두꺼운(직경 5.9mm) 기존 기관지경과 기관지폐포 세척액(BAL)을 사용하여 기관지경 시술을 받게 됩니다.
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실험적: 얇은 범위 + BW
이 부문에서 폐결핵이 의심되는 참가자는 얇은(직경 4.0mm) 기관지경과 기관지 세척(BW)을 사용하여 기관지경 시술을 받게 됩니다.
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중재를 위해 폐결핵 진단을 위해 기존의 두꺼운 기관지경을 이용한 기관지폐포세척 대신 얇은 기관지경을 이용한 기관지 세척을 시행할 계획이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결핵 발견율
기간: 기관지 내시경 검사 후 2주 이내
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BAL 또는 BW 유체에서 Xpert MTB/RIF 분석의 양성률
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기관지 내시경 검사 후 2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결핵균 배양
기간: 기관지 내시경 검사 후 8주 이내
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BAL 또는 BW 수액 내 결핵균 배양 양성률
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기관지 내시경 검사 후 8주 이내
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AFB(acid-fast bacilli) 도말검사
기간: 기관지 내시경 검사 후 2주 이내
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BAL 또는 BW액에서 AFB 도말 양성률
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기관지 내시경 검사 후 2주 이내
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부작용
기간: 기관지 내시경 검사 후 2주 이내
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기관지경술과 관련된/비관련된 이상반응
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기관지 내시경 검사 후 2주 이내
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치료 시간
기간: 기관지 내시경 검사 후 8주 이내
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결핵이 확진된 참가자의 치료 소요 시간(결핵 치료 시작일 - 기관지 내시경 날짜, 요일)
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기관지 내시경 검사 후 8주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeongha Mok, Pusan National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TBBR trial
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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