Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteinen bronkoskooppi BAL:lla vs. ohut bronkoskooppi BW:llä keuhkotuberkuloosin diagnosointiin

lauantai 13. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Pusan National University Hospital

Bronkoalveolaarinen huuhtelu tavanomaisella bronkoskoopilla vs. keuhkoputkien pesu ohuella bronkoskoopilla keuhkotuberkuloosin diagnosoimiseksi: tuleva satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) diagnostista saantoa paksulla tavanomaisella bronkoskooppilla ja keuhkoputkien pesulla (BW) ohuella bronkoskooppilla keuhkotuberkuloosin diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla epäillään keuhkotuberkuloosia (TB), tuberkuloosibasillien läsnäolon varmistaminen ysköstestillä on välttämätöntä diagnoosin kannalta. Yskösnäytteiden herkkyys ei kuitenkaan ole optimaalinen, ja jotkut potilaat eivät ehkä pysty tuottamaan ysköstä. Tällaisissa tilanteissa on perinteisesti tunnettua, että näytteiden ottaminen bronkoskopialla lisää keuhkotuberkuloosin diagnostista saantoa. Tyypillisesti käytetään yleisesti menetelmää, jossa käytetään paksua, tavanomaista bronkoskooppia keuhkoputkien pesuun (BW) tai bronkoalveolaariseen huuhteluun (BAL). Perinteisen bronkoskoopin haittana on kuitenkin sen kyvyttömyys saavuttaa lähelle perifeerisiä keuhko-TB-vaurioita sen suuremman halkaisijan vuoksi.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet parantuneen keuhkotuberkuloosin diagnostisen tuoton käytettäessä ohutta bronkoskooppia BW:hen verrattuna paksun, tavanomaisen bronkoskoopin käyttöön. Suoraa vertailua BAL:n suorittamismenetelmään (BAL:lla voi olla korkeampi diagnostinen saanto verrattuna BW:hen) tavanomaisella bronkoskoopilla ei kuitenkaan ole tehty. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata keuhkotuberkuloosin diagnostista saantoa tavanomaista bronkoskooppia käyttävän BAL:n ja ohutta bronkoskooppia käyttävän BW:n välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 49241
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 17-vuotiaat osallistujat, joilla epäillään keuhkotuberkuloosia
  • mahdollinen aktiivinen keuhkotuberkuloosi, joka näkyy rintakehän röntgenkuvauksessa tai CT-skannauksessa
  • negatiiviset AFB-testitulokset (käyttäen kahta peräkkäistä itsestään odottavaa ysköstä)
  • negatiiviset TB-PCR-tulokset (käyttämällä yhtä itsestään odottavaa ysköstä)
  • kyvyttömyys tuottaa itsestään odottamatonta ysköstä

Poissulkemiskriteerit:

  • pyyntö empiiriseen tuberkuloosihoitoon bronkoskopian sijaan
  • epäilet keuhkotuberkuloosileesioita, joita on vaikea kohdistaa BAL:lle tai BW:lle (esim. useita erillisiä pieniä kyhmyjä)
  • bronkoskoopian vasta-aihe (esim. verenvuototaipumus, happea vaativa hypoksemia tai hallitsematon sydän- tai aivoverisuonisairaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Paksu kiikari + BAL
Tässä haarassa osallistujille, joilla epäillään keuhkotuberkuloosia, suoritetaan bronkoskooppinen toimenpide käyttäen paksua (halkaisijaltaan 5,9 mm) tavanomaista bronkoskooppia ja bronkoalveolaarista huuhtelua (BAL).
Kokeellinen: Ohut kiikari + BW
Tässä haarassa osallistujille, joilla epäillään keuhkotuberkuloosia, suoritetaan bronkoskooppinen toimenpide käyttäen ohutta (halkaisijaltaan 4,0 mm) bronkoskooppia ja keuhkoputken pesua (BW).
Laite: keuhkoputkien pesu ohuella bronkoskoopilla
Interventiota varten aiomme suorittaa keuhkoputkien pesun käyttämällä ohutta bronkoskooppia bronkoalveolaarisen huuhtelun sijaan tavanomaisella paksubronkoskoopilla keuhkotuberkuloosin diagnosoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TB:n havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa bronkoskopiasta
Xpert MTB/RIF -määrityksen positiivisuusaste BAL- tai BW-nesteessä
2 viikon kuluessa bronkoskopiasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mycobacterium tuberculosis -viljelmä
Aikaikkuna: 8 viikon kuluessa bronkoskopiasta
Mycobacterium tuberculosis -viljelmän positiivisuusaste BAL- tai BW-nesteessä
8 viikon kuluessa bronkoskopiasta
AFB (happo-fast bacilli) -näyte
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa bronkoskopiasta
AFB-solunäytteen positiivisuusaste BAL- tai BW-nesteessä
2 viikon kuluessa bronkoskopiasta
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa bronkoskopiasta
Bronkoskoopiaan liittyvä/ei liity haittatapahtuma
2 viikon kuluessa bronkoskopiasta
Aika hoitoon
Aikaikkuna: 8 viikon kuluessa bronkoskopiasta
Aika hoitoon (TB-hoidon alkamispäivä - bronkoskoopian päivämäärä, päivä) osallistujilla, joilla on vahvistettu tuberkuloosi
8 viikon kuluessa bronkoskopiasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pusan National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeongha Mok, Pusan National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TBBR trial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi, keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa