- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06159049
새로운 FAPI 이량체 [68Ga]Ga-LNC1013의 임상적 번역
2023년 11월 28일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University
섬유아세포 활성화 단백질(FAP)은 암 진단 영상화 및 표적 방사성 핵종 치료를 위한 매우 유망한 표적으로 부상하고 있습니다.
현재 FAP 억제제(FAPI)의 치료 잠재력을 활용하기 위해 이 연구에서는 종양 흡수 및 유지를 증가시키는 일련의 FAPI 이량체의 설계 및 합성을 제시했습니다.
방사성 핵종 치료의 가능성이 있는 주요 화합물을 선별하기 위해 전임상 평가와 파일럿 임상 PET 영상 연구가 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
두 개의 퀴놀린 기반 FAPI를 서로 다른 스페이서와 연결하여 세 개의 새로운 FAPI 이합체를 합성했습니다.
화합물의 시험관 내 결합 친화도와 전임상 소형 동물 PET 영상을 해당 단량체인 FAPI-04 및 FAPI-46과 비교했습니다.
선두 화합물인 68Ga-LNC1013은 위장암 환자 7명을 대상으로 한 파일럿 임상 PET 영상 연구에서 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국
- Jian Li
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
밀실공포증(PET/CT 스캔을 허용할 수 없음)
설명
포함 기준:
- 조직학적 및/또는 임상적으로 위장암이 확인되거나 의심되는 경우.
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 임신;
- 모유 수유;
- 연구자의 의견으로 연구 준수를 심각하게 방해할 수 있는 모든 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
[68Ga]Ga-LNC1013과 68Ga-FAPI-46 또는 18F-FDG PET 스캔 간의 불일치 수
기간: 5 개월
|
위장암 환자에서 [68Ga]Ga-LNC1013과 68Ga-FAPI-46 또는 18F-FDG의 진단 성능 비교
|
5 개월
|
각 목표에 대한 SUVmaxFAPI 및 SUVmaxFDG(표준화된 흡수 값)
기간: 5 개월
|
원발 종양 및 가능한 전이에서 68Ga]Ga-LNC1013, 68Ga-FAPI-46 및 18F-FDG 표준화 흡수 값 비교
|
5 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shuo Hu, Dr, Xiangya Hospital, Central South University, Changsha, P.R. China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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