新規 FAPI 二量体 [68Ga]Ga-LNC1013 の臨床翻訳
2023年11月28日 更新者：Xiangya Hospital of Central South University
線維芽細胞活性化タンパク質 (FAP) は、がん画像診断および標的放射性核種治療の非常に有望な標的として浮上しています。
現在の FAP 阻害剤 (FAPI) の治療可能性を活用するために、この研究では、腫瘍の取り込みと滞留を高めるための一連の FAPI 二量体の設計と合成が示されました。
前臨床評価とパイロット臨床 PET 画像研究は、放射性核種治療の可能性のあるリード化合物をスクリーニングするために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
2 つのキノリンベースの FAPI を異なるスペーサーで結合することにより、3 つの新しい FAPI 二量体が合成されました。
化合物の in vitro 結合親和性と前臨床小動物 PET イメージングを、対応するモノマー FAPI-04 および FAPI-46 と比較しました。
次に、リード化合物である 68Ga-LNC1013 は、7 人の胃腸癌患者を対象としたパイロット臨床 PET 画像研究で評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国
- Jian Li
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
閉所恐怖症（PET/CT検査を受けられない）
説明
包含基準:
- 組織学的および/または臨床的に胃腸癌が確認されている、および/またはその疑いがある。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 妊娠;
- 母乳育児。
- 研究者が研究コンプライアンスを著しく妨げる可能性があると判断した病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
[68Ga]Ga-LNC1013 と 68Ga-FAPI-46 または 18F-FDG PET スキャン間の不一致の数
時間枠：5ヶ月
|
消化器がん患者における[68Ga]Ga-LNC1013と68Ga-FAPI-46または18F-FDGの診断性能を比較する
|
5ヶ月
|
|
各ターゲットの SUVmaxFAPI および SUVmaxFDG (標準化摂取値)
時間枠：5ヶ月
|
原発腫瘍および転移の可能性における 68Ga]Ga-LNC1013、68Ga-FAPI-46、および 18F-FDG の標準化取り込み値の比較
|
5ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Shuo Hu, Dr、Xiangya Hospital, Central South University, Changsha, P.R. China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月21日
一次修了 (実際)
2022年7月21日
研究の完了 (実際)
2022年11月25日
試験登録日
最初に提出
2023年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月28日
最初の投稿 (推定)
2023年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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