Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický překlad nového FAPI dimeru [68Ga]Ga-LNC1013

28. listopadu 2023 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University
Fibroblastový aktivační protein (FAP) se ukazuje jako vysoce slibný cíl pro diagnostické zobrazování rakoviny a cílenou radionuklidovou terapii. Pro využití terapeutického potenciálu současných inhibitorů FAP (FAPI) tato studie představila návrh a syntézu řady dimerů FAPI ke zvýšení vychytávání a retence nádorem. Bylo provedeno preklinické hodnocení a pilotní klinická PET zobrazovací studie pro screening hlavní sloučeniny s potenciálem pro radionuklidovou terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tři nové FAPI dimery byly syntetizovány spojením dvou FAPI na bázi chinolinu s různými spacery. Vazebná afinita in vitro a preklinické PET zobrazování sloučenin malých zvířat byly porovnány s jejich monomerními protějšky, FAPI-04 a FAPI-46. Hlavní sloučenina, 68Ga-LNC1013, byla poté hodnocena v pilotní klinické PET zobrazovací studii zahrnující sedm pacientů s gastrointestinální rakovinou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína
        • Jian Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klaustrofobie (neschopnost přijmout PET/CT skenování)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Histologicky a/nebo klinicky potvrzená a/nebo suspektní rakovina trávicího traktu.
  2. Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. těhotenství;
  2. kojení;
  3. jakýkoli zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího může významně narušovat dodržování studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nesrovnalostí mezi [68Ga]Ga-LNC1013 a 68Ga-FAPI-46 nebo 18F-FDG PET skeny
Časové okno: 5 měsíců
Porovnejte diagnostický výkon mezi [68Ga]Ga-LNC1013 a 68Ga-FAPI-46 nebo 18F-FDG u pacientů s rakovinou gastrointestinálního traktu
5 měsíců
SUVmaxFAPI a SUVmaxFDG pro každý cíl (standardizovaná hodnota příjmu)
Časové okno: 5 měsíců
Porovnání standardizované hodnoty vychytávání 68Ga]Ga-LNC1013, 68Ga-FAPI-46 a 18F-FDG v primárním nádoru a možných metastázách
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiangya Hospital of Central South University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shuo Hu, Dr, Xiangya Hospital, Central South University, Changsha, P.R. China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PETcenter

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit