Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk oversettelse av en ny FAPI Dimer [68Ga]Ga-LNC1013

28. november 2023 oppdatert av: Xiangya Hospital of Central South University
Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) fremstår som et svært lovende mål for kreftdiagnostisk bildebehandling og målrettet radionuklidbehandling. For å utnytte det terapeutiske potensialet til nåværende FAP-hemmere (FAPI), presenterte denne studien design og syntese av en serie FAPI-dimerer for å øke tumoropptak og retensjon. Preklinisk evaluering og en pilotstudie med klinisk PET-bildebehandling ble utført for å screene hovedforbindelsen med potensial for radionuklidbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tre nye FAPI-dimerer ble syntetisert ved å koble to kinolinbaserte FAPIer med forskjellige spacere. In vitro-bindingsaffiniteten og preklinisk PET-avbildning av små dyr av forbindelsene ble sammenlignet med deres monomere motstykker, FAPI-04 og FAPI-46. Hovedforbindelsen, 68Ga-LNC1013, ble deretter evaluert i en pilot klinisk PET-bildestudie som involverte syv pasienter med gastrointestinal kreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Jian Li

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Klaustrofobi (kan ikke akseptere PET/CT-skanning)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Histologisk og/eller klinisk bekreftet og/eller mistenkelig for gastrointestinal kreft.
  2. Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. svangerskap;
  2. amming;
  3. enhver medisinsk tilstand som etter etterforskerens oppfatning i betydelig grad kan forstyrre studieoverholdelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall avvik mellom [68Ga]Ga-LNC1013 og 68Ga-FAPI-46 eller 18F-FDG PET-skanninger
Tidsramme: 5 måneder
Sammenlign den diagnostiske ytelsen mellom [68Ga]Ga-LNC1013 og 68Ga-FAPI-46 eller 18F-FDG hos pasienter med gastrointestinal kreft
5 måneder
SUVmaxFAPI og SUVmaxFDG for hvert mål (standardisert opptaksverdi)
Tidsramme: 5 måneder
Sammenligning av 68Ga]Ga-LNC1013, 68Ga-FAPI-46 og 18F-FDG standardisert opptaksverdi i primærtumoren og mulige metastaser
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Etterforskere

  • Studiestol: Shuo Hu, Dr, Xiangya Hospital, Central South University, Changsha, P.R. China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PETcenter

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere