Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische vertaling van een nieuw FAPI-dimeer [68Ga]Ga-LNC1013

28 november 2023 bijgewerkt door: Xiangya Hospital of Central South University
Fibroblastactiveringseiwit (FAP) komt naar voren als een veelbelovend doelwit voor diagnostische beeldvorming bij kanker en gerichte radionuclidentherapie. Om het therapeutische potentieel van de huidige FAP-remmers (FAPI's) te benutten, presenteerde deze studie het ontwerp en de synthese van een reeks FAPI-dimeren om de opname en retentie van tumoren te verhogen. Preklinische evaluatie en een klinische pilotstudie met PET-beeldvorming werden uitgevoerd om de hoofdverbinding met het potentieel voor radionuclidetherapie te screenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Drie nieuwe FAPI-dimeren werden gesynthetiseerd door twee op chinoline gebaseerde FAPI's te koppelen aan verschillende spacers. De in vitro bindingsaffiniteit en preklinische PET-beeldvorming bij kleine dieren van de verbindingen werden vergeleken met hun monomere tegenhangers, FAPI-04 en FAPI-46. De hoofdverbinding, 68Ga-LNC1013, werd vervolgens geëvalueerd in een klinische pilotstudie met PET-beeldvorming waarbij zeven patiënten met maag-darmkanker betrokken waren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Jian Li

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Claustrofobie (niet in staat om PET/CT-scans te accepteren)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Histologisch en/of klinisch bevestigd en/of verdacht van maag-darmkanker.
  2. Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. zwangerschap;
  2. borstvoeding geven;
  3. elke medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de naleving van het onderzoek aanzienlijk kan verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal discrepanties tussen [68Ga]Ga-LNC1013 en 68Ga-FAPI-46 of 18F-FDG PET-scans
Tijdsspanne: 5 maanden
Vergelijk de diagnostische prestaties tussen [68Ga]Ga-LNC1013 en 68Ga-FAPI-46 of 18F-FDG bij patiënten met maag-darmkanker
5 maanden
SUVmaxFAPI en SUVmaxFDG voor elk doel (gestandaardiseerde opnamewaarde)
Tijdsspanne: 5 maanden
Vergelijking van 68Ga]Ga-LNC1013, 68Ga-FAPI-46 en 18F-FDG gestandaardiseerde opnamewaarde in de primaire tumor en mogelijke metastasen
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shuo Hu, Dr, Xiangya Hospital, Central South University, Changsha, P.R. China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

6 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PETcenter

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren