Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая трансляция нового димера FAPI [68Ga]Ga-LNC1013

28 ноября 2023 г. обновлено: Xiangya Hospital of Central South University
Белок активации фибробластов (FAP) становится весьма многообещающей мишенью для диагностической визуализации рака и таргетной радионуклидной терапии. Чтобы использовать терапевтический потенциал современных ингибиторов FAP (FAPI), в этом исследовании была представлена ​​разработка и синтез серии димеров FAPI для увеличения поглощения и удержания опухоли. Были проведены доклиническая оценка и пилотное клиническое исследование ПЭТ с целью проверки ведущего соединения на его потенциал для радионуклидной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Три новых димера FAPI были синтезированы путем связывания двух FAPI на основе хинолина с различными спейсерами. Аффинность связывания in vitro и доклиническую ПЭТ-визуализацию соединений на мелких животных сравнивали с их мономерными аналогами FAPI-04 и FAPI-46. Ведущее соединение, 68Ga-LNC1013, затем было оценено в пилотном клиническом исследовании ПЭТ с участием семи пациентов с раком желудочно-кишечного тракта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай
        • Jian Li

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клаустрофобия (неспособность принять сканирование ПЭТ/КТ)

Описание

Критерии включения:

  1. Гистологически и/или клинически подтвержденный и/или подозрительный рак желудочно-кишечного тракта.
  2. Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. беременность;
  2. грудное вскармливание;
  3. любое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может существенно помешать соблюдению режима исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество расхождений между ПЭТ-сканами [68Ga]Ga-LNC1013 и 68Ga-FAPI-46 или 18F-FDG
Временное ограничение: 5 месяцев
Сравните диагностическую эффективность [68Ga]Ga-LNC1013 и 68Ga-FAPI-46 или 18F-FDG у пациентов с раком желудочно-кишечного тракта.
5 месяцев
SUVmaxFAPI и SUVmaxFDG для каждой цели (стандартизированное значение поглощения)
Временное ограничение: 5 месяцев
Сравнение стандартизированного значения поглощения 68Ga]Ga-LNC1013, 68Ga-FAPI-46 и 18F-FDG в первичной опухоли и возможных метастазах
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiangya Hospital of Central South University

Следователи

  • Учебный стул: Shuo Hu, Dr, Xiangya Hospital, Central South University, Changsha, P.R. China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PETcenter

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться