Uuden FAPI-dimeerin kliininen käännös [68Ga]Ga-LNC1013
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University
Fibroblastiaktivaatioproteiini (FAP) on erittäin lupaava kohde syövän diagnostisessa kuvantamisessa ja kohdennetussa radionuklidihoidossa.
Hyödyntämään nykyisten FAP-estäjien (FAPI:t) terapeuttista potentiaalia tässä tutkimuksessa esiteltiin FAPI-dimeerien sarjan suunnittelu ja synteesi lisäämään kasvaimen sisäänottoa ja retentiota.
Prekliininen arviointi ja pilottikliininen PET-kuvaustutkimus suoritettiin lyijyyhdisteen seulomiseksi, jolla on potentiaalia radionuklidihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolme uutta FAPI-dimeeriä syntetisoitiin yhdistämällä kaksi kinoliinipohjaista FAPI:ta eri välikkeillä.
Yhdisteiden in vitro -sitoutumisaffiniteettia ja prekliinistä pieneläinten PET-kuvausta verrattiin niiden monomeeristen vastineiden FAPI-04:een ja FAPI-46:een.
Lyijyyhdiste, 68Ga-LNC1013, arvioitiin sitten pilottikliinisessä PET-kuvaustutkimuksessa, johon osallistui seitsemän maha-suolikanavan syöpää sairastavaa potilasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Jian Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Klaustrofobia (ei voi hyväksyä PET/CT-skannausta)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti ja/tai kliinisesti vahvistettu ja/tai epäilyttävä maha-suolikanavan syövästä.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus;
- imetys;
- mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voi merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[68Ga]Ga-LNC1013:n ja 68Ga-FAPI-46:n tai 18F-FDG:n PET-skannausten välisten erojen määrä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Vertaa [68Ga]Ga-LNC1013:n ja 68Ga-FAPI-46:n tai 18F-FDG:n diagnostista suorituskykyä potilailla, joilla on maha-suolikanavan syöpä
|
5 kuukautta
|
|
SUVmaxFAPI ja SUVmaxFDG kullekin kohteelle (standardoitu sisäänottoarvo)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
68Ga]Ga-LNC1013:n, 68Ga-FAPI-46:n ja 18F-FDG:n standardisoidun sisäänottoarvon vertailu primaarisessa kasvaimessa ja mahdollisissa etäpesäkkeissä
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shuo Hu, Dr, Xiangya Hospital, Central South University, Changsha, P.R. China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PETcenter
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .