Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden FAPI-dimeerin kliininen käännös [68Ga]Ga-LNC1013

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University
Fibroblastiaktivaatioproteiini (FAP) on erittäin lupaava kohde syövän diagnostisessa kuvantamisessa ja kohdennetussa radionuklidihoidossa. Hyödyntämään nykyisten FAP-estäjien (FAPI:t) terapeuttista potentiaalia tässä tutkimuksessa esiteltiin FAPI-dimeerien sarjan suunnittelu ja synteesi lisäämään kasvaimen sisäänottoa ja retentiota. Prekliininen arviointi ja pilottikliininen PET-kuvaustutkimus suoritettiin lyijyyhdisteen seulomiseksi, jolla on potentiaalia radionuklidihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolme uutta FAPI-dimeeriä syntetisoitiin yhdistämällä kaksi kinoliinipohjaista FAPI:ta eri välikkeillä. Yhdisteiden in vitro -sitoutumisaffiniteettia ja prekliinistä pieneläinten PET-kuvausta verrattiin niiden monomeeristen vastineiden FAPI-04:een ja FAPI-46:een. Lyijyyhdiste, 68Ga-LNC1013, arvioitiin sitten pilottikliinisessä PET-kuvaustutkimuksessa, johon osallistui seitsemän maha-suolikanavan syöpää sairastavaa potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Jian Li

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Klaustrofobia (ei voi hyväksyä PET/CT-skannausta)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti ja/tai kliinisesti vahvistettu ja/tai epäilyttävä maha-suolikanavan syövästä.
  2. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaus;
  2. imetys;
  3. mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voi merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[68Ga]Ga-LNC1013:n ja 68Ga-FAPI-46:n tai 18F-FDG:n PET-skannausten välisten erojen määrä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Vertaa [68Ga]Ga-LNC1013:n ja 68Ga-FAPI-46:n tai 18F-FDG:n diagnostista suorituskykyä potilailla, joilla on maha-suolikanavan syöpä
5 kuukautta
SUVmaxFAPI ja SUVmaxFDG kullekin kohteelle (standardoitu sisäänottoarvo)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
68Ga]Ga-LNC1013:n, 68Ga-FAPI-46:n ja 18F-FDG:n standardisoidun sisäänottoarvon vertailu primaarisessa kasvaimessa ja mahdollisissa etäpesäkkeissä
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiangya Hospital of Central South University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shuo Hu, Dr, Xiangya Hospital, Central South University, Changsha, P.R. China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PETcenter

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan syöpä

Kliiniset tutkimukset 68Ga-FAPI-dimeeri (68Ga-LNC1013)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa