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Traduction clinique d'un nouveau dimère FAPI [68Ga]Ga-LNC1013

28 novembre 2023 mis à jour par: Xiangya Hospital of Central South University
La protéine d'activation des fibroblastes (FAP) apparaît comme une cible très prometteuse pour l'imagerie diagnostique du cancer et la thérapie ciblée par radionucléides. Pour exploiter le potentiel thérapeutique des inhibiteurs actuels de la FAP (FAPI), cette étude a présenté la conception et la synthèse d'une série de dimères FAPI pour augmenter l'absorption et la rétention tumorales. Une évaluation préclinique et une étude pilote d'imagerie TEP clinique ont été menées pour sélectionner le composé principal présentant un potentiel pour une thérapie radionucléide.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trois nouveaux dimères FAPI ont été synthétisés en reliant deux FAPI à base de quinoléine avec des espaceurs différents. L'affinité de liaison in vitro et l'imagerie TEP préclinique des petits animaux des composés ont été comparées à leurs homologues monomères, FAPI-04 et FAPI-46. Le composé principal, 68Ga-LNC1013, a ensuite été évalué dans une étude pilote d'imagerie TEP clinique impliquant sept patients atteints d'un cancer gastro-intestinal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine
        • Jian Li

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Claustrophobie (impossibilité d'accepter la TEP/TDM)

La description

Critère d'intégration:

  1. Confirmé histologiquement et/ou cliniquement et/ou suspecté d'un cancer gastro-intestinal.
  2. Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  1. grossesse;
  2. allaitement maternel;
  3. toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer de manière significative avec la conformité à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de divergences entre les TEP au [68Ga]Ga-LNC1013 et au 68Ga-FAPI-46 ou au 18F-FDG
Délai: 5 mois
Comparez les performances diagnostiques entre le [68Ga]Ga-LNC1013 et le 68Ga-FAPI-46 ou le 18F-FDG chez les patients atteints d'un cancer gastro-intestinal
5 mois
SUVmaxFAPI et SUVmaxFDG pour chaque cible (Standardized Uptake Value)
Délai: 5 mois
Comparaison de la valeur d'absorption standardisée du 68Ga]Ga-LNC1013, du 68Ga-FAPI-46 et du 18F-FDG dans la tumeur primitive et d'éventuelles métastases
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xiangya Hospital of Central South University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shuo Hu, Dr, Xiangya Hospital, Central South University, Changsha, P.R. China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Première publication (Estimé)

6 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PETcenter

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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