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Traduzione clinica di un nuovo dimero FAPI [68Ga]Ga-LNC1013

28 novembre 2023 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University
La proteina di attivazione dei fibroblasti (FAP) emerge come un bersaglio altamente promettente per l’imaging diagnostico del cancro e la terapia mirata con radionuclidi. Per sfruttare il potenziale terapeutico degli attuali inibitori FAP (FAPI), questo studio ha presentato la progettazione e la sintesi di una serie di dimeri FAPI per aumentare l'assorbimento e la ritenzione del tumore. Sono stati condotti una valutazione preclinica e uno studio pilota di imaging PET clinico per valutare il potenziale del composto principale per la terapia con radionuclidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tre nuovi dimeri FAPI sono stati sintetizzati collegando due FAPI a base di chinolina con diversi distanziatori. L'affinità di legame in vitro e l'imaging PET preclinico di piccoli animali dei composti sono stati confrontati con le loro controparti monomeriche, FAPI-04 e FAPI-46. Il composto principale, 68Ga-LNC1013, è stato poi valutato in uno studio pilota di imaging PET clinico che ha coinvolto sette pazienti con cancro gastrointestinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina
        • Jian Li

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Claustrofobia (incapacità di accettare la scansione PET/TC)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Confermato istologicamente e/o clinicamente e/o sospetto di cancro gastrointestinale.
  2. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  1. gravidanza;
  2. allattamento al seno;
  3. qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire in modo significativo con la conformità allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di discrepanze tra le scansioni PET con [68Ga]Ga-LNC1013 e 68Ga-FAPI-46 o 18F-FDG
Lasso di tempo: 5 mesi
Confrontare le prestazioni diagnostiche tra [68Ga]Ga-LNC1013 e 68Ga-FAPI-46 o 18F-FDG in pazienti con cancro gastrointestinale
5 mesi
SUVmaxFAPI e SUVmaxFDG per ciascun target (valore di assorbimento standardizzato)
Lasso di tempo: 5 mesi
Confronto del valore di assorbimento standardizzato di 68Ga]Ga-LNC1013, 68Ga-FAPI-46 e 18F-FDG nel tumore primario e possibili metastasi
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shuo Hu, Dr, Xiangya Hospital, Central South University, Changsha, P.R. China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PETcenter

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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