Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne tłumaczenie nowego dimeru FAPI [68Ga]Ga-LNC1013

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University
Białko aktywujące fibroblasty (FAP) okazuje się wysoce obiecującym celem w diagnostyce obrazowej nowotworów i celowanej terapii radionuklidowej. Aby wykorzystać potencjał terapeutyczny obecnych inhibitorów FAP (FAPI), w badaniu tym przedstawiono projekt i syntezę szeregu dimerów FAPI w celu zwiększenia wychwytu i zatrzymywania nowotworu. Przeprowadzono ocenę przedkliniczną i pilotażowe kliniczne badanie obrazowania PET w celu sprawdzenia, czy główny związek ma potencjał w terapii radionuklidami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zsyntetyzowano trzy nowe dimery FAPI poprzez połączenie dwóch FAPI na bazie chinoliny z różnymi przerywnikami. Powinowactwo wiązania in vitro i przedkliniczne obrazowanie PET związków u małych zwierząt porównano z ich monomerycznymi odpowiednikami, FAPI-04 i FAPI-46. Związek wiodący, 68Ga-LNC1013, został następnie oceniony w pilotażowym badaniu klinicznym obrazowania PET z udziałem siedmiu pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Jian Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klaustrofobia (niemożność zaakceptowania skanowania PET/CT)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Histologicznie i/lub klinicznie potwierdzony i/lub podejrzany rak przewodu pokarmowego.
  2. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. ciąża;
  2. karmienie piersią;
  3. każdy stan chorobowy, który w opinii badacza może znacząco zakłócać przestrzeganie zasad badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba rozbieżności pomiędzy skanami PET [68Ga]Ga-LNC1013 i 68Ga-FAPI-46 lub 18F-FDG
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Porównanie skuteczności diagnostycznej [68Ga]Ga-LNC1013 i 68Ga-FAPI-46 lub 18F-FDG u pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego
5 miesięcy
SUVmaxFAPI i SUVmaxFDG dla każdej wartości docelowej (standaryzowana wartość wychwytu)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Porównanie standaryzowanej wartości wychwytu 68Ga]Ga-LNC1013, 68Ga-FAPI-46 i 18F-FDG w guzie pierwotnym i możliwych przerzutach
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shuo Hu, Dr, Xiangya Hospital, Central South University, Changsha, P.R. China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PETcenter

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przewodu pokarmowego

Badania kliniczne na Dimer 68Ga-FAPI (68Ga-LNC1013)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj