Tradução clínica de um novo dímero FAPI [68Ga]Ga-LNC1013
28 de novembro de 2023 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
A proteína de ativação de fibroblastos (FAP) surge como um alvo altamente promissor para imagens de diagnóstico de câncer e terapia direcionada com radionuclídeos.
Para explorar o potencial terapêutico dos atuais inibidores de FAP (FAPIs), este estudo apresentou o desenho e a síntese de uma série de dímeros de FAPI para aumentar a captação e retenção tumoral.
A avaliação pré-clínica e um estudo clínico piloto de imagens PET foram realizados para rastrear o composto principal com potencial para terapia com radionuclídeos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Três novos dímeros de FAPI foram sintetizados ligando dois FAPIs baseados em quinolina com diferentes espaçadores.
A afinidade de ligação in vitro e a imagem PET pré-clínica de pequenos animais dos compostos foram comparadas com os seus homólogos monoméricos, FAPI-04 e FAPI-46.
O composto principal, 68Ga-LNC1013, foi então avaliado em um estudo clínico piloto de imagens PET envolvendo sete pacientes com câncer gastrointestinal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Jian Li
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Claustrofobia (incapaz de aceitar exames PET/CT)
Descrição
Critério de inclusão:
- Confirmado histologicamente e/ou clinicamente e/ou suspeito de câncer gastrointestinal.
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- gravidez;
- amamentação;
- qualquer condição médica que, na opinião do investigador, possa interferir significativamente na adesão ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de discrepâncias entre [68Ga]Ga-LNC1013 e 68Ga-FAPI-46 ou 18F-FDG PET scans
Prazo: 5 meses
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Compare o desempenho diagnóstico entre [68Ga]Ga-LNC1013 e 68Ga-FAPI-46 ou 18F-FDG em pacientes com câncer gastrointestinal
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5 meses
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SUVmaxFAPI e SUVmaxFDG para cada alvo (valor de absorção padronizado)
Prazo: 5 meses
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Comparação do valor de captação padronizada de 68Ga]Ga-LNC1013, 68Ga-FAPI-46 e 18F-FDG no tumor primário e possíveis metástases
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shuo Hu, Dr, Xiangya Hospital, Central South University, Changsha, P.R. China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
21 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
6 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PETcenter
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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