新型 FAPI 二聚体 [68Ga]Ga-LNC1013 的临床转化
2023年11月28日 更新者：Xiangya Hospital of Central South University
成纤维细胞激活蛋白（FAP）成为癌症诊断成像和靶向放射性核素治疗的一个非常有前景的靶标。
为了开发当前 FAP 抑制剂 (FAPI) 的治疗潜力，本研究提出了一系列 FAPI 二聚体的设计和合成，以增加肿瘤的摄取和保留。
进行了临床前评估和试点临床 PET 成像研究，以筛选具有放射性核素治疗潜力的先导化合物。
研究概览
详细说明
通过使用不同的间隔基连接两个基于喹啉的 FAPI，合成了三个新的 FAPI 二聚体。
将这些化合物的体外结合亲和力和临床前小动物 PET 成像与其单体对应物 FAPI-04 和 FAPI-46 进行比较。
随后，先导化合物 68Ga-LNC1013 在一项涉及 7 名胃肠癌患者的临床 PET 成像试验研究中进行了评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国
- Jian Li
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
幽闭恐惧症（无法接受PET/CT扫描）
描述
纳入标准：
- 组织学和/或临床证实和/或怀疑胃肠道癌症。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 怀孕;
- 哺乳;
- 研究者认为可能严重干扰研究依从性的任何医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
[68Ga]Ga-LNC1013 和 68Ga-FAPI-46 或 18F-FDG PET 扫描之间的差异数量
大体时间：5个月
|
比较[68Ga]Ga-LNC1013与68Ga-FAPI-46或18F-FDG对胃肠癌患者的诊断性能
|
5个月
|
|
每个目标的 SUVmaxFAPI 和 SUVmaxFDG（标准化摄取值）
大体时间：5个月
|
原发肿瘤和可能转移瘤中 68Ga]Ga-LNC1013、68Ga-FAPI-46 和 18F-FDG 标准化摄取值的比较
|
5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Shuo Hu, Dr、Xiangya Hospital, Central South University, Changsha, P.R. China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月21日
初级完成 (实际的)
2022年7月21日
研究完成 (实际的)
2022年11月25日
研究注册日期
首次提交
2023年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月28日
首次发布 (估计的)
2023年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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