Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk oversættelse af en ny FAPI Dimer [68Ga]Ga-LNC1013

28. november 2023 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University
Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) fremstår som et meget lovende mål for cancerdiagnostisk billeddannelse og målrettet radionuklidbehandling. For at udnytte det terapeutiske potentiale af nuværende FAP-hæmmere (FAPI'er), præsenterede denne undersøgelse designet og syntesen af ​​en række FAPI-dimerer for at øge tumoroptagelse og -retention. Præklinisk evaluering og et pilotstudie med klinisk PET-billeddannelse blev udført for at screene hovedforbindelsen med potentiale for radionuklidbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tre nye FAPI-dimerer blev syntetiseret ved at forbinde to quinolin-baserede FAPI'er med forskellige spacere. In vitro-bindingsaffiniteten og præklinisk PET-billeddannelse af små dyr af forbindelserne blev sammenlignet med deres monomere modstykker, FAPI-04 og FAPI-46. Den ledende forbindelse, 68Ga-LNC1013, blev derefter evalueret i et klinisk pilotstudie med PET-billeddannelse, der involverede syv patienter med gastrointestinal cancer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Jian Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klaustrofobi (kan ikke acceptere PET/CT-scanning)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk og/eller klinisk bekræftet og/eller mistænkelig for gastrointestinal cancer.
  2. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. graviditet;
  2. amning;
  3. enhver medicinsk tilstand, som efter investigators mening kan forstyrre undersøgelsesefterlevelsen væsentligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal uoverensstemmelser mellem [68Ga]Ga-LNC1013 og 68Ga-FAPI-46 eller 18F-FDG PET-scanninger
Tidsramme: 5 måneder
Sammenlign den diagnostiske ydeevne mellem [68Ga]Ga-LNC1013 og 68Ga-FAPI-46 eller 18F-FDG hos patienter med mave-tarmkræft
5 måneder
SUVmaxFAPI og SUVmaxFDG for hvert mål (standardiseret optagelsesværdi)
Tidsramme: 5 måneder
Sammenligning af 68Ga]Ga-LNC1013, 68Ga-FAPI-46 og 18F-FDG standardiseret optagelsesværdi i den primære tumor og mulige metastaser
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Efterforskere

  • Studiestol: Shuo Hu, Dr, Xiangya Hospital, Central South University, Changsha, P.R. China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Anslået)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PETcenter

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner