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진단되지 않은 삼출성 및 삼출성 흉막삼출에 대한 의료 흉강경

2023년 12월 11일 업데이트: Gurmeet Singh, MD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
인도네시아는 전 세계적으로 결핵 발병률이 가장 높은 국가 중 하나입니다. 결핵은 삼출성 흉막삼출의 가장 흔한 원인입니다. 진단되지 않은 삼출성 흉수에 대한 많은 연구가 있었지만, 특히 C-반응성 단백질(CRP), D-dimer, Adenosine Deaminase의 바이오마커에 대한 삼출성 흉수 및 삼출성 흉수 진단을 위한 의료 흉강경 사용에 관한 연구는 많지 않습니다. ADA), 항핵항체(ANA), C3 C4 보체, 암항원 125(CA-125), Xpert Mycobacterium Tuberculosis(Xpert MTB), 홍반루푸스 세포(LE 세포), 세포학(삼출 및 도말) 및 조직병리학. 이러한 바이오마커로부터 흉강경 검사와 의료 투사경 검사를 통해 얻은 정보, 삼출성 및 삼출성 흉막삼출의 원인, 특히 감염, 자가면역, 악성종양의 원인을 조기에 명확하게 발견할 수 있어 환자의 입원 기간, 사망률을 줄이고, 새로운 치료제를 개발합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

의료 흉강경검사는 시각 및 의료 기기를 조합하여 흉막에 접근하는 최소 침습적 절차입니다. 수술은 국소마취와 의식하 진정하에 시행됩니다. 의료 흉강경검사는 기본적인 진단과 치료에 중요한 역할을 합니다. 기본진단의 가장 흔한 적응증은 흉막삼출의 원인이 불명확할 때 구체적인 진단을 받는 일차적 목표가 있는 흉막삼출의 경우이다. 흉막삼출액은 흉막 내부에 약 15-20ml의 체액이 축적되는 것입니다. 흉막삼출 진단의 주요 목표는 가벼운 기준에 따라 삼출성 삼출성과 삼출성 삼출성을 구별하는 것입니다. 대부분의 경우 흉강천자는 삼출성 및 삼출성 흉막삼출의 원인을 알 수 없습니다.

연구자들은 Cipto Mangunkusumo 병원의 포함 및 제외 기준에 따라 피험자를 평가할 것입니다. 또한, 연구 대상자에게는 사전 동의가 요청됩니다. 데이터는 연구 형태에 따라 수집됩니다. 연구원은 CRP, D-dimer, ADA, ANA, C3 C4 보체, Xpert MTB, LE 세포, 세포학(삼출 및 도말) 및 조직병리학을 분석하기 위한 표본을 채취하여 결핵, 악성종양 또는 자가면역의 원인을 탐지하기 위해 의료 흉강경 검사를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 인도네시아
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 입원한 성인(18~75세)
  • 연구에 참여할 의향이 있음
  • 오른쪽 및 왼쪽 폐에 2회 흉강천자 후 진단되지 않은 삼출성 및 삼출성 흉막삼출
  • ATS 및 BTS 가이드라인에 따라 환자는 국소마취 하에 의료 흉강경 검사를 받을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 임산부 및 수유 중인 여성
  • 비침습적 환기 및 기계적 환기 장치를 사용하는 환자
  • 만성 심부전, 만성 신장 질환, 간 흉수증을 동반하거나 동반하지 않는 간경변 및 저알부민혈증의 원인을 동반한 삼출성 및 삼출성 흉막삼출.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 진단되지 않은 삼출성 및 삼출성 흉막삼출
진단되지 않은 삼출성 및 삼출성 흉막삼출이 있는 피험자는 연구 프로토콜에 따라 의료 흉강경 검사를 받게 됩니다.
절차: 의료 흉강경
의료 흉강경 검사는 시각 및 의료 기기를 조합하여 흉막에 접근할 수 있는 최소 침습적 시술입니다. 시술은 국소마취와 가벼운 마취로 진행됩니다. 의료 흉강경검사는 기본적인 진단과 치료에 중요한 역할을 합니다. Flex-rigid 흉강경은 장흉의 횡격막 또는 왼쪽 겨드랑이 선의 투관침 캐뉼라를 통해 삽입됩니다.
다른 이름들:
  • 투관침 캐뉼라를 통한 굴곡성 흉강경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단되지 않은 삼출성 및 삼출성 흉막삼출 환자에 대한 의료 흉강경 검사의 역할을 분석합니다.
기간: 이주
진단되지 않은 삼출성 및 삼출성 흉막삼출 환자에서 의료 흉강경 검사가 진단 효율이 높은지 여부를 조사합니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단되지 않은 삼출성 및 삼출성 흉막삼출의 유병률을 파악합니다.
기간: 최대 12개월
진단되지 않은 삼출성 및 삼출성 흉막삼출이 있는 피험자의 수는 의료 흉강경을 통해 평가됩니다.
최대 12개월
진단되지 않은 삼출성 및 삼출성 흉막삼출에 대한 감염, 자가면역 및 악성 종양의 원인을 파악합니다.
기간: 이주
진단되지 않은 삼출성 및 삼출성 흉막삼출이 있는 피험자의 수는 2주차에 감염, 자가면역 및 악성종양의 원인에 따라 분류됩니다.
이주
진단되지 않은 삼출성 및 삼출성 흉막삼출에 대한 혈액(CRP, D-dimer, ANA, C3 C4 보체, CA-125), 세포학(삼출 및 도말) 및 조직병리학의 바이오마커를 분석합니다.
기간: 최대 12개월
진단되지 않은 삼출성 및 삼출성 흉막삼출이 있는 피험자의 혈액 샘플에서 CRP, D-dimer, ANA, C3 C4 보체, CA-125의 결과는 12개월 후에 알려질 예정입니다.
최대 12개월
흉막삼출액(ADA, Xpert MTB, LE 세포)의 바이오마커 분석
기간: 최대 12개월
진단되지 않은 삼출성 및 삼출성 흉막삼출이 있는 피험자의 흉막삼출 샘플에서 채취한 ADA, Xpert MTB, LE 세포의 결과는 12개월 후에 알려질 예정입니다.
최대 12개월
진단되지 않은 삼출성 및 삼출성 흉막삼출에 대한 세포학(삼출 및 도말) 및 조직병리학을 분석합니다.
기간: 최대 12개월
진단되지 않은 삼출성 및 삼출성 흉막삼출이 있는 피험자의 세포학 및 조직병리학 결과는 12개월 후에 알려집니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

협력자

Singapore General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Gurmeet Singh, MD, Phd, Cipto Mangunkusumo Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1111/UN2.RST/HKP.05.00/2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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