Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk thorakoskopi til udiagnosticeret transudativ og eksudativ pleuraeffusion

11. december 2023 opdateret af: Gurmeet Singh, MD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Indonesien er et af de lande, der bidrager med flest tilfælde af tuberkulose på verdensplan. Tuberkulose er den mest almindelige ætiologi af eksudativ pleural effusion. Der har været mange undersøgelser om udiagnosticeret ekssudativ pleural effusion, men der er ikke mange undersøgelser om brugen af ​​medicinsk thorakoskopi til diagnosticering af transudativ og eksudativ pleural effusion, især på biomarkører af C-Reactive Protein (CRP), D-dimer, Adenosine Deaminase ( ADA), Antinukleært antistof (ANA), C3 C4-komplementer, Cancer Antigen 125 (CA-125), Xpert Mycobacterium Tuberculosis (Xpert MTB), Lupus Erythematosus-celle (LE-celle), cytologi (effusion og smear) og histopatologi. Information opnået fra disse biomarkører via thoracentese og medicinsk troakoskopi, ætiologi af eksudativ og transudativ pleural effusion kan detekteres tidligere og tydeligt, især ætiologi af infektion, autoimmun og malignitet, der yderligere kan bruges til at reducere patienters indlæggelsesperiode, dødelighed og til at udvikle de nye terapeutiske midler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medicinsk thorakoskopi er en minimalt invasiv procedure for at få adgang til lungehinden med en kombination af visuelt og medicinsk instrument. Indgrebet udføres under lokalbedøvelse og bevidst sedation. Medicinsk torakoskopi spiller en rolle i grundlæggende diagnostiske og terapeutiske. Den mest almindelige indikation på basisdiagnostik er på pleural effusion tilfælde, der har primært mål at få specifik diagnose, når ætiologien af ​​pleura effusion er ukendt. Pleural effusion er væskeophobning inde i lungehinden i omkring 15-20 ml. Det primære formål med pleural effusionsdiagnose er at differentiere eksudative og transudative effusioner baseret på lyskriterier. Det meste af tiden kan thoracentese ikke give ætiologi for eksudativ og transudativ pleural effusion.

Forskere vil vurdere emner baseret på inklusions- og eksklusionskriterier på Cipto Mangunkusumo Hospital. Desuden vil forskningspersoner blive bedt om informeret samtykke. Data vil blive indsamlet baseret på forskningsform. Forsker vil udføre medicinsk thorakoskopi for at tage prøver til analyse af CRP, D-dimer, ADA, ANA, C3 C4 komplementer, Xpert MTB, LE celle, cytologi (effusion og smear) og histopatologi for at påvise ætiologien af ​​tuberkulose, malignitet eller autoimmun.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt voksen i alderen 18-75 år
  • Er villig til at deltage i forskningen
  • Udiagnosticeret transudativ og ekssudativ pleural effusion post-thoracentese to gange på højre og venstre lunge
  • Patienter kan gennemgå medicinsk thorakoskopi under lokalbedøvelse, baseret på ATS- og BTS-retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinder
  • Patienter i non-invasiv ventilation og mekanisk ventilator
  • Transudativ og ekssudativ pleural effusion med ætiologi af kronisk hjertesvigt, kronisk nyresygdom, hepatocirrhose med eller uden hepatisk hydrothorax og hypoalbuminæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: udiagnosticeret transudativ og eksudativ pleural effusion
Forsøgspersoner med udiagnosticeret transudativ og eksudativ pleural effusion vil gennemgå medicinsk thorakoskopi i henhold til undersøgelsesprotokollerne.
Procedure: Medicinsk torakoskopi
Medicinsk thorakoskopi er en minimalt invasiv procedure for at få adgang til lungehinden med en kombination af visuelt og medicinsk instrument. Indgrebet udføres med lokal og let anæstesi. Medicinsk thorakoskopi spiller en rolle i grundlæggende diagnose og terapeutisk. Et Flex-rigid thoracoskop vil blive indsat gennem trokarkanylen i den højre eller venstre midterste aksillære linje af hemithorax
Andre navne:
  • Flex-stift thorakoskop via trokarkanyle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At analysere rollen af ​​medicinsk torakoskopi på udiagnosticerede transudative og eksudative pleuraeffusionspatienter
Tidsramme: 2 uger
For at undersøge, om medicinsk thorakoskopi har et højt diagnostisk udbytte hos udiagnosticerede transudative og exudative pleuraeffusionspatienter
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At kende udbredelsen af ​​udiagnosticeret transudativ og eksudativ pleural effusion.
Tidsramme: Op til 12 måneder
Antallet af forsøgspersoner med udiagnosticeret transudativ og ekssudativ pleuraeffusion vil blive vurderet gennem medicinsk thorakoskopi
Op til 12 måneder
At kende ætiologien for infektion, autoimmun og malignitet ved udiagnosticeret transudativ og ekssudativ pleural effusion
Tidsramme: 2 uger
Antallet af forsøgspersoner med udiagnosticeret transudativ og eksudativ pleural effusion vil blive klassificeret for ætiologi af infektion, autoimmun og malignitet efter 2 uger
2 uger
At analysere biomarkører fra blod (CRP, D-dimer, ANA, C3 C4-komplementer, CA-125), , cytologi (effusion og smear) og histopatologi på udiagnosticerede transudativ og eksudativ pleural effusion
Tidsramme: Op til 12 måneder
Resultater af CRP, D-dimer, ANA, C3 C4 komplementer, CA-125 fra blodprøver fra forsøgspersoner med udiagnosticeret transudativ og ekssudativ pleural effusion vil være kendt efter 12 måneder
Op til 12 måneder
At analysere biomarkører fra pleural effusion (ADA, Xpert MTB, LE celle)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Resultater af ADA, Xpert MTB, LE-celler fra pleuraeffusionsprøver fra forsøgspersoner med udiagnosticeret transudativ og ekssudativ pleuraeffusion vil være kendt efter 12 måneder
Op til 12 måneder
At analysere cytologi (effusion og smear) og histopatologi på udiagnosticeret transudativ og eksudativ pleural effusion
Tidsramme: Op til 12 måneder
Resultater af cytologi og histopatologi fra forsøgspersoner med udiagnosticeret transudativ og eksudativ pleural effusion vil være kendt efter 12 måneder
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Samarbejdspartnere

Singapore General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gurmeet Singh, MD, Phd, Cipto Mangunkusumo Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1111/UN2.RST/HKP.05.00/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner