Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen torakoskopia diagnosoimattoman transudatiivisen ja eksudatiivisen keuhkopussin effuusiota varten

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Gurmeet Singh, MD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Indonesia on yksi maista, joka aiheuttaa eniten tuberkuloositapauksia maailmanlaajuisesti. Tuberkuloosi on eksudatiivisen pleuraeffuusion yleisin etiologia. Diagnosoimattomasta eksudatiivisesta keuhkopussin effuusiosta on tehty monia tutkimuksia, mutta lääketieteellisen torakoskopian käytöstä transudatiivisen ja eksudatiivisen keuhkopussin effuusion diagnosoinnissa ei ole paljon tutkimuksia, erityisesti C-reaktiivisen proteiinin (CRP), D-dimeerin, adenosiinideaminaasin ( ADA), antinukleaarinen vasta-aine (ANA), C3 C4 -komplementit, syöpäantigeeni 125 (CA-125), Xpert Mycobacterium Tuberculosis (Xpert MTB), lupus erythematosus -solu (LE-solu), sytologia (effuusio ja sively) ja histopatologia. Näistä biomarkkereista thoracenteesin ja lääketieteellisen trorakoskopian avulla saatu tieto, eksudatiivisen ja transudatiivisen keuhkopussin effuusion etiologia voidaan havaita aikaisemmin ja selkeästi, erityisesti infektioiden, autoimmuunien ja maligniteettien etiologia, jota voidaan edelleen käyttää potilaiden sairaalahoitojakson, kuolleisuuden ja kehittää uusia terapeuttisia aineita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellinen torakoskopia on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, jolla päästään käsiksi keuhkopussiin visuaalisten ja lääketieteellisten instrumenttien yhdistelmällä. Toimenpide suoritetaan paikallispuudutuksessa ja tietoisessa sedaatiossa. Lääketieteellinen torakoskopialla on rooli perusdiagnostisessa ja terapeuttisessa hoidossa. Yleisin perusdiagnostiikan indikaatio on keuhkopussin effuusiotapaus, jonka ensisijaisena tavoitteena on saada spesifinen diagnoosi, kun pleuraeffuusion etiologiaa ei tunneta. Keuhkopussin effuusio on nesteen kertymistä keuhkopussin sisään noin 15-20 ml. Pleuraeffuusiodiagnoosin ensisijaisena tavoitteena on erottaa eksudatiiviset ja transudatiiviset effuusiot valokriteerien perusteella. Suurimman osan ajasta thoracentesis ei pysty antamaan eksudatiivisen ja transudatiivisen pleuraeffuusion etiologiaa.

Tutkijat arvioivat koehenkilöitä mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella Cipto Mangunkusumon sairaalassa. Lisäksi tutkimushenkilöiltä pyydetään tietoon perustuva suostumus. Tietoja kerätään tutkimuslomakkeen perusteella. Tutkija suorittaa lääketieteellisen torakoskopian ottaakseen näytteen CRP:n, D-dimeerin, ADA:n, ANA:n, C3 C4-komplementtien, Xpert MTB:n, LE-solujen, sytologian (effuusio ja sively) ja histopatologian analysoimiseksi tuberkuloosin, pahanlaatuisuuden tai autoimmuunisairauksien etiologian havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rekrytointi
        • Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalahoidossa 18-75-vuotiaat aikuiset
  • Haluaa olla mukana tutkimuksessa
  • Diagnosoimaton transudatiivinen ja eksudatiivinen keuhkopussin effuusio rintakehän leikkauksen jälkeen kahdesti oikeasta ja vasemmasta keuhkosta
  • Potilaille voidaan tehdä lääketieteellinen torakoskopia paikallispuudutuksessa ATS- ja BTS-ohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Potilaat noninvasiivisessa ventilaatiossa ja mekaanisessa ventilaattorissa
  • Transudatiivinen ja eksudatiivinen keuhkopussin effuusio, jonka etiologia on krooninen sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus, maksakirroosi, johon liittyy tai ei ole maksan hydrothoraksia ja hypoalbuminemia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: diagnosoimaton transudatiivinen ja eksudatiivinen pleuraeffuusio
Potilaille, joilla on diagnosoimaton transudatiivinen ja eksudatiivinen keuhkopussin effuusio, tehdään lääketieteellinen torakoskopia tutkimusprotokollan mukaisesti.
Menettely: Lääketieteellinen torakoskopia
Lääketieteellinen torakoskopia on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, jolla päästään keuhkopussiin visuaalisen ja lääketieteellisen instrumentin yhdistelmällä. Toimenpide tehdään paikallispuudutuksessa ja kevyessä anestesiassa. Lääketieteellinen torakoskopia on tärkeä osa perusdiagnoosia ja hoitoa. Flex-jäykkä torakoskooppi työnnetään troakaarikanyylin läpi hemithoraxin oikeaan tai vasempaan keskikainalolinjaan
Muut nimet:
  • Flex-jäykkä torakoskooppi troakaarikanyylin kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analysoida lääketieteellisen torakoskopian roolia diagnosoimattomilla transudatiivisilla ja eksudatiivisilla pleuraeffuusiopotilailla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tutkia, onko lääketieteellisellä torakoskopialla korkea diagnostinen tuotto diagnosoimattomilla transudatiivisilla ja eksudatiivisilla pleuraeffuusiopotilailla
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietää diagnosoimattoman transudatiivisen ja eksudatiivisen pleuraeffuusion esiintyvyyden.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Sellaisten potilaiden lukumäärä, joilla on diagnosoimaton transudatiivinen ja eksudatiivinen pleuraeffuusio, arvioidaan lääketieteellisellä torakoskopialla
Jopa 12 kuukautta
Tuntea infektion, autoimmuunin ja maligniteetin etiologia diagnosoimattoman transudatiivisen ja eksudatiivisen pleuraeffuusion yhteydessä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tutkittavien lukumäärä, joilla on diagnosoimaton transudatiivinen ja eksudatiivinen keuhkopussin effuusio, luokitellaan infektion, autoimmuuni- ja pahanlaatuisuuden etiologian mukaan 2 viikon kohdalla
2 viikkoa
Analysoida biomarkkereita verestä (CRP, D-dimeeri, ANA, C3 C4-komplementit, CA-125), sytologiaa (effuusio ja smear) ja histopatologiaa diagnosoimattomista transudatiivisista ja eksudatiivisista pleuraeffuuseista
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Tulokset CRP:stä, D-dimeeristä, ANA:sta, C3 C4 -komplementeista, CA-125:stä verinäytteistä potilailta, joilla on diagnosoimaton transudatiivinen ja eksudatiivinen pleuraeffuusio, tiedetään 12 kuukauden kuluttua
Jopa 12 kuukautta
Analysoida keuhkopussin effuusion biomarkkereita (ADA, Xpert MTB, LE solu)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
ADA-, Xpert MTB-, LE-solujen tulokset keuhkopussin effuusionäytteistä potilailta, joilla on diagnosoimaton transudatiivinen ja eksudatiivinen keuhkopussin effuusio, tiedetään 12 kuukauden kuluttua
Jopa 12 kuukautta
Analysoida sytologiaa (effuusio ja sivelynäyte) ja histopatologiaa diagnosoimattomasta transudatiivisesta ja eksudatiivisesta pleuraeffuusista
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Sytologian ja histopatologian tulokset potilailta, joilla on diagnosoimaton transudatiivinen ja eksudatiivinen pleuraeffuusio, tiedetään 12 kuukauden iässä
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Yhteistyökumppanit

Singapore General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Gurmeet Singh, MD, Phd, Cipto Mangunkusumo Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1111/UN2.RST/HKP.05.00/2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen torakoskopia

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen torakoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa