内科胸腔镜检查治疗未确诊的漏出性和渗出性胸腔积液
2023年12月11日 更新者：Gurmeet Singh, MD、Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
印度尼西亚是全球结核病病例最多的国家之一。
结核是渗出性胸腔积液最常见的病因。
关于未确诊的渗出性胸腔积液的研究较多，但利用内科胸腔镜诊断漏出性和渗出性胸腔积液的研究并不多，特别是对C反应蛋白（CRP）、D-二聚体、腺苷脱氨酶等生物标志物的研究并不多。 ADA)、抗核抗体 (ANA)、C3 C4 补体、癌抗原 125 (CA-125)、Xpert 结核分枝杆菌 (Xpert MTB)、红斑狼疮细胞（LE 细胞）、细胞学（积液和涂片）和组织病理学。
通过胸腔穿刺术和医学腔镜检查从这些生物标志物中获得的信息，可以更早、更清楚地检测出渗出性和漏出性胸腔积液的病因，特别是感染、自身免疫和恶性肿瘤的病因，进一步可用于减少患者的住院时间、死亡率，并降低患者的死亡率。开发新的治疗药物。
研究概览
详细说明
医学胸腔镜检查是一种结合视觉和医疗仪器进入胸膜的微创手术。 该手术在局部麻醉和清醒镇静下进行。 医学胸腔镜在基础诊断和治疗中发挥着重要作用。 基本诊断最常见的指征是胸腔积液病例，当胸腔积液的病因不明时，主要目标是获得特异性诊断。 胸腔积液是胸膜内积聚约15-20毫升的液体。 胸腔积液诊断的主要目的是根据光照标准区分渗出性和漏出性胸腔积液。 大多数时候胸腔穿刺术不能给出渗出性和漏出性胸腔积液的病因。
研究人员将根据 Cipto Mangunkusumo 医院的纳入和排除标准对受试者进行评估。 此外，研究对象将被要求知情同意。 将根据研究形式收集数据。 研究人员将进行医学胸腔镜检查，采集标本进行CRP、D-二聚体、ADA、ANA、C3 C4补体、Xpert MTB、LE细胞、细胞学（积液和涂片）和组织病理学分析，以检测结核病、恶性肿瘤或自身免疫性疾病的病因。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gurmeet Singh, MD, PhD
- 电话号码：+6281385158159
- 邮箱：gurmeetsingh10@yahoo.com
学习地点
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- 招聘中
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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接触：
- Gurmeet Singh, MD, PhD
- 电话号码：+6281385158159
- 邮箱：gurmeetsingh10@yahoo.com
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接触：
- Rizki Triono, MD
- 电话号码：+6281293329000
- 邮箱：m.rizkitriono@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 - 75 岁住院成人
- 愿意参与研究
- 左右肺两次胸腔穿刺后未确诊的漏出和渗出性胸腔积液
- 根据 ATS 和 BTS 指南，患者可以在局部麻醉下接受内科胸腔镜检查
排除标准：
- 孕妇及哺乳期妇女
- 无创通气和机械呼吸机患者
- 漏出性和渗出性胸腔积液，病因包括慢性心力衰竭、慢性肾病、肝硬化伴或不伴肝性胸水和低白蛋白血症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：未确诊的漏出性和渗出性胸腔积液
患有未确诊的渗出性和渗出性胸腔积液的受试者将根据研究方案接受医学胸腔镜检查。
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医学胸腔镜检查是一种结合视觉和医疗仪器进入胸膜的微创手术。
该手术是通过局部麻醉和轻度麻醉完成的。
医学胸腔镜在基础诊断和治疗中发挥着重要作用。
柔性刚性胸腔镜将通过套管针插管插入右侧或半胸的左腋中线
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分析内科胸腔镜对未确诊漏出和渗出性胸腔积液患者的作用
大体时间：2周
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探讨内科胸腔镜对于未确诊的漏出性和渗出性胸腔积液患者是否具有较高的诊断率
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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了解未确诊漏出性和渗出性胸腔积液的患病率。
大体时间：长达 12 个月
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将通过内科胸腔镜评估未确诊漏出性和渗出性胸腔积液的受试者数量
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长达 12 个月
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了解未确诊漏出性和渗出性胸腔积液的感染、自身免疫和恶性肿瘤的病因
大体时间：2周
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未确诊漏出性和渗出性胸腔积液的受试者数量将在 2 周时根据感染、自身免疫和恶性肿瘤的病因进行分类
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2周
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分析血液中的生物标志物（CRP、D-二聚体、ANA、C3 C4 补体、CA-125）、细胞学（积液和涂片）和组织病理学，以诊断漏出性和渗出性胸腔积液
大体时间：长达 12 个月
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未确诊渗出性和渗出性胸腔积液受试者血液样本中的 CRP、D-二聚体、ANA、C3 C4 补体、CA-125 结果将在 12 个月时得知
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长达 12 个月
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分析胸腔积液的生物标志物（ADA、Xpert MTB、LE 细胞）
大体时间：长达 12 个月
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来自未确诊渗出性和渗出性胸腔积液受试者的胸腔积液样本的 ADA、Xpert MTB、LE 细胞结果将在 12 个月时得知
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长达 12 个月
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分析未确诊的渗出性和渗出性胸腔积液的细胞学（积液和涂片）和组织病理学
大体时间：长达 12 个月
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未确诊漏出性和渗出性胸腔积液受试者的细胞学和组织病理学结果将在 12 个月时得知
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gurmeet Singh, MD, Phd、Cipto Mangunkusumo Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Light RW. Clinical practice. Pleural effusion. N Engl J Med. 2002 Jun 20;346(25):1971-7. doi: 10.1056/NEJMcp010731. No abstract available.
- Rodriguez-Panadero F, Janssen JP, Astoul P. Thoracoscopy: general overview and place in the diagnosis and management of pleural effusion. Eur Respir J. 2006 Aug;28(2):409-22. doi: 10.1183/09031936.06.00013706. No abstract available.
- Ferreiro L, Toubes ME, San Jose ME, Suarez-Antelo J, Golpe A, Valdes L. Advances in pleural effusion diagnostics. Expert Rev Respir Med. 2020 Jan;14(1):51-66. doi: 10.1080/17476348.2020.1684266. Epub 2019 Nov 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月15日
研究完成 (估计的)
2024年5月15日
研究注册日期
首次提交
2023年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月28日
首次发布 (实际的)
2023年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月11日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
内科胸腔镜的临床试验
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