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상부내시경을 받는 환자의 통증과 불안에 가상현실이 미치는 영향

2023년 11월 28일 업데이트: Figen EROL URSAVAŞ, Çankırı Karatekin University

상부 내시경 검사를 받는 환자의 통증과 불안에 대한 가상 현실의 영향 확인: 무작위 대조 시험

배경: 가상현실(VR)은 3차원 컴퓨터 그래픽 기반 기술을 활용하여 개인의 감각을 오도하여 물리적으로 가상 환경에 있는 것처럼 느끼게 하는 도구입니다. 최근에는 VR의 활용이 불안장애, 통증, 스트레스 대처 등의 임상적 응용에 널리 활용되고 있습니다. VR은 입원 환자의 급성 통증과 불안을 완화하는데 사용될 수 있으며, 여러 연구에서 통증과 불안 수준을 낮추는 것으로 나타났습니다. 목표: 진정제 없이 상부 내시경 검사를 받은 환자의 불안과 통증에 대한 가상 현실의 효과를 평가합니다.

디자인: 단일 센터, 병렬 그룹, 무작위 대조 시험. 방법: 연구 표본은 성별 분포를 제어하기 위해 계층화 블록 무작위화를 통해 중재군(n=50) 또는 대조군(n=50)에 할당된 100명의 환자로 구성되었습니다. 상부 내시경 시술 과정에서 중재군 환자들은 가상현실 고글을 통해 자연 풍경을 담은 영상을 시청했다. 연구 결과는 불안과 고통이었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

위장관(GI) 질환은 터키 및 전 세계적으로 중요한 공중 보건 문제입니다. 터키에서 상부 GI 질환의 유병률은 32.7%로 보고됩니다. 대규모 글로벌 연구에 따르면 40% 이상의 사람들이 삶의 질과 의료 서비스 이용에 영향을 미치는 위장관 질환을 앓고 있는 것으로 나타났습니다.

상부 위장관 내시경은 질병 진단에 사용되는 중요한 중재적 시술임에도 불구하고 환자의 불편함과 불안감을 유발합니다. 다양한 연구에 따르면 상부 위장관 내시경 검사를 받는 개인의 5.5%-48.3%가 심각한 불안을 경험하고, 15.6%-51.6%가 심각한 불안을 경험하는 것으로 나타났습니다. 중간 정도의 불안을 경험하고, 78.9%가 가벼운 불안을 경험합니다. 또한 내시경 시술 중에 구역질, 메스꺼움, 복부 팽만감, 통증 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 불안과 통증은 환자의 시술 순응도와 내성에 영향을 미쳐 시술이 불필요하게 연장되고 잠재적으로 합병증 발생률이 높아질 수 있습니다.

내시경 시술 중에는 정맥 진정제와 진통제가 자주 사용됩니다. 그러나 진정제는 정맥염, 저산소혈증, 기도 폐쇄, 환기 저하, 저혈압, 부정맥, 흡인 등의 합병증을 유발할 수 있습니다. 특히 상부위장관 내시경 등 짧은 시술의 경우에는 부작용 방지와 비용 절감을 위해 무진정 내시경을 도입했다. 또한 일부 환자들은 조절력 상실, 알레르기, 심정지, 깨어나지 못하는 등의 우려로 진정제 투여를 원하지 않는 경우도 있다. 이러한 경우, 환자의 편안함, 시술 순응도, 무진정 상부 내시경 검사에 대한 내성을 높이기 위해 비약리학적 중재를 사용할 수 있습니다. 이러한 개입 중 하나는 가상 현실(VR)입니다. 최근에는 불안장애, 통증, 스트레스 대처 등의 임상적 적용에 VR이 널리 활용되고 있다.

본 연구의 목적은 진정제 없이 상부 내시경 검사를 받는 환자의 불안과 통증에 대한 VR의 효과를 평가하는 것이었습니다. 이 연구는 문헌 격차를 메우고 향후 연구를 안내하는 데 도움이 될 것입니다.

방법 시험 설계, 참가자 및 설정 단일 센터, 무작위 대조 연구는 CONSORT 지침에 따라 수행되었습니다. 연구 모집단은 2022년 6월 22일부터 12월 30일 사이에 마취 없이 상부 내시경 검사를 받기 위해 터키 중앙 아나톨리아 지역의 한 시립 병원에 내원한 환자들로 구성되었습니다. 연구 표본은 성별 분포를 제어하기 위해 계층화 블록 무작위화를 통해 중재군(n=50) 또는 대조군(n=50)에 할당된 100명의 환자로 구성되었습니다.

샘플링 기준

다음 기준을 충족하는 환자는 포함에 적합했습니다.

  • 시술 전 진통제를 사용하지 않고,
  • 지난 24시간 동안 항응고제를 사용하지 않은 경우,
  • 시력이나 청력에 문제가 없는 경우
  • 진정제를 받지 못함
  • 이해와 의사소통에 영향을 줄 수 있는 인지 또는 정신 장애가 없음 데이터 수집 중재 실험 프로토콜 표준 프로토콜 외에도 중재 그룹의 환자는 상부 내시경 시술 중에 자연 경관과 편안한 음악 반주가 포함된 VR을 사용했습니다. 시술 전 환자들은 VR 고글을 착용하고 youtube.com에서 다운로드한 '4K Video Ultra HD - Breathtakeing Sardinia'라는 제목의 동영상을 시청하기 시작했습니다. 그들은 약 5~10분 동안 진행된 내시경 검사 내내 비디오를 계속 시청했습니다. 두 그룹 모두 시술 전 통증, 상태불안, 특성불안 정도를 측정하고 기록했다. 시술 후, 시술 중 및 시술 후 환자의 통증 정도와 상태불안 정도를 평가하였다.

표준 프로토콜 대조군의 환자들은 표준 프로토콜에 따라 상부 내시경 검사를 받았습니다. 이 프로토콜에서는 시술 전에 환자로부터 서면 동의를 얻고 환자를 시술실로 데려갑니다. 환자에게 항응고제 사용에 대해 질문하고 리도카인 스프레이를 입에 발라 구역 반사를 억제한 후 마우스피스를 배치합니다. 내시경 검사를 위해 환자를 왼쪽 옆자세로 눕히고 왼쪽 다리는 펴고 오른쪽 다리는 복부 쪽으로 굽힙니다. 그런 다음 내시경 검사 절차가 수행됩니다.

데이터 수집 도구 데이터는 사회인구학적, 임상적 정보 형식, 시각적 아날로그 척도, 상태 및 특성 불안 목록을 사용하여 수집되었습니다.

데이터 분석 데이터는 Windows 버전 25.0용 SPSS Statistics(사회과학 통계 패키지) 무료 평가판을 사용하여 분석되었습니다. 데이터가 정규 분포를 나타내는지 여부를 확인하기 위해 왜도 및 첨도 값을 조사했습니다. 데이터는 기술 통계(수, 백분율, 평균, 표준 편차)를 사용하여 평가되었으며 카이제곱 및 독립 표본 t 테스트를 사용하여 그룹 간 비교되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Çankırı
      • Aksu, Çankırı, 칠면조, 18200
        • Figen Erol Ursavaş

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 시술 전 진통제를 사용하지 않고,
  • 지난 24시간 동안 항응고제를 사용하지 않은 경우,
  • 시력이나 청력에 문제가 없는 경우
  • 진정제를 받지 못함
  • 이해와 의사소통에 영향을 줄 수 있는 인지 또는 정신 장애가 없음

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실
가상 현실 안경
중재 그룹은 상부 내시경 검사 과정에서 자연 풍경과 편안한 음악 반주가 포함된 VR을 사용했습니다.
간섭 없음: 제어
대조군의 환자들은 표준 프로토콜에 따라 상부 내시경 검사를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내시경 검사 중 중재군과 대조군의 환자의 평균 통증 점수 비교
기간: 환자의 통증 수준은 시술이 완료된 직후 평가되었습니다.
시각 아날로그 척도(VAS) 통증 강도에 대한 이 1차원 척도는 문헌에서 널리 인정되는 신뢰할 수 있고 쉽게 적용할 수 있는 척도입니다. VAS는 측정 불가능한 변수를 숫자 값으로 변환하는 데 사용됩니다. 10cm 척도의 한쪽 끝은 0(통증 없음), 다른 쪽 끝은 10(극심한 통증)으로 표시되며, 사이의 각 cm마다 값이 표시됩니다.
환자의 통증 수준은 시술이 완료된 직후 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내시경 검사 중 중재군과 대조군의 환자의 평균 불안 점수 비교
기간: 환자의 불안 수준은 시술이 완료된 직후 평가되었습니다.
불안 목록은 특정 상황과 특정 순간에 개인이 어떻게 느끼는지 평가하는 반면, 특성 불안 목록은 개인이 일반적으로 어떻게 느끼는지 평가합니다. 각 항목은 1~4점으로 점수가 매겨집니다. 총점이 높을수록 불안 정도가 높은 것으로 해석됩니다.
환자의 불안 수준은 시술이 완료된 직후 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Figen Erol Ursavaş, Cankırı Karatekin Univeristy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CankırıKUE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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