Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av virtuell verklighet på smärta och ångest hos patienter som genomgår övre endoskopi

28 november 2023 uppdaterad av: Figen EROL URSAVAŞ, Çankırı Karatekin University

Bestämning av effekten av virtuell verklighet på smärta och ångest hos patienter som genomgår övre endoskopi: en randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund: Virtual reality (VR) är ett verktyg som använder tredimensionell datorgrafikbaserad teknik för att få en individ att känna sig som om de fysiskt befinner sig i den virtuella miljön genom att vilseleda sina sinnen. Under de senaste åren har användningen av VR använts i stor utsträckning i kliniska tillämpningar såsom ångestsyndrom, smärta och stresshantering VR kan användas för att lindra akut smärta och ångest hos inlagda patienter och visades i flera studier minska smärta och ångestnivåer Syfte: att utvärdera effekten av virtuell verklighet på ångest och smärta hos patienter som genomgått övre endoskopi utan sedering.

Design: En encenter, parallellgrupp, randomiserad kontrollstudie. Metoder: Studieurvalet bestod av 100 patienter som tilldelades interventionsgruppen (n=50) eller kontrollgruppen (n=50) genom stratifierad blockrandomisering till kontroll för könsfördelning. Under den övre endoskopiproceduren tittade patienter i interventionsgruppen på en video av naturliga landskap genom virtuell verklighetsglasögon. Studiens resultat var ångest och smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gastrointestinala (GI) sjukdomar är ett viktigt folkhälsoproblem i Turkiet och över hela världen. Prevalensen av övre GI-sjukdomar i Turkiet rapporteras vara 32,7 %. En storskalig global studie antydde att mer än 40 % av människor har GI-sjukdom som påverkar livskvalitet och användning av hälsotjänster.

Även om endoskopi av övre mag-tarmkanalen är en viktig interventionsprocedur som används vid diagnos av sjukdomar, orsakar den patienter obehag och ångest. Olika studier har visat att 5,5 %–48,3 % av individer som genomgår endoskopi av övre mag-tarmkanalen upplever svår ångest, 15,6 %–51,6 % upplever måttlig ångest och 78,9 % upplever mild ångest. Dessutom kan symtom som gagging, illamående, bukuppblåsthet och smärta ses under endoskopiproceduren. Ångest och smärta kan påverka en patients följsamhet och tolerans för proceduren, vilket resulterar i att proceduren förlängs onödigt och potentiellt ökar förekomsten av komplikationer.

Intravenösa lugnande och smärtstillande medel används ofta under endoskopiska procedurer. Men lugnande medel kan orsaka komplikationer som flebit, hypoxemi, luftvägsobstruktion, hypoventilation, hypotoni, arytmi och aspiration. Speciellt vid korta ingrepp som endoskopi av övre mag-tarmkanalen, introducerades sederingfri endoskopi både för att förhindra negativa effekter och minska kostnaderna. Dessutom vill vissa patienter inte få sedering på grund av bekymmer som förlust av kontroll, allergier, hjärtstopp och oförmåga att vakna. I sådana fall kan icke-farmakologiska ingrepp användas för att öka patientens komfort, överensstämmelse med proceduren och tolerans vid sederingfria övre endoskopier. Ett av dessa ingrepp är Virtual reality (VR). Under de senaste åren har användningen av VR använts i stor utsträckning i kliniska tillämpningar som ångestsyndrom, smärta och stresshantering.

Syftet med vår studie var att utvärdera effekten av VR på ångest och smärta hos patienter som genomgår övre endoskopi utan sedering. Denna studie kommer att hjälpa till att fylla litteraturluckan och vägleda framtida forskning.

METODER Utformning av försök, deltagare och miljö En encenter, randomiserad kontrollerad studie genomfördes i enlighet med CONSORT-riktlinjen. Populationen i studien bestod av patienter som besökte ett stadssjukhus i Central Anatolia-regionen i Turkiet mellan 22 juni och 30 december 2022 för övre endoskopi utan bedövning. Studieurvalet bestod av 100 patienter som tilldelades interventionsgruppen (n=50) eller kontrollgruppen (n=50) genom stratifierad blockrandomisering till kontroll för könsfördelning.

Urvalskriterier

Patienter som uppfyller följande kriterier var kvalificerade för inkludering:

  • Att inte använda smärtstillande medel före proceduren,
  • inte använt antikoagulantia inom de senaste 24 timmarna,
  • Har inga syn- eller hörselproblem
  • Får inte sedering
  • Att inte ha någon kognitiv eller psykiatrisk störning som kan påverka förståelse och kommunikation Datainsamling Intervention Experimentellt protokoll Utöver standardprotokollet använde patienterna i interventionsgruppen VR med ett naturligt landskap och avslappnande musikaliska ackompanjemang under den övre endoskopiproceduren. Före proceduren tog patienterna på sig VR-glasögonen och började titta på en video med titeln "4K Video Ultra HD - Breathtaking Sardinia" nedladdad från youtube.com. De fortsatte att titta på videon under hela endoskopiproceduren, som varade cirka 5 till 10 minuter. I båda grupperna mättes och registrerades nivåer av smärta, tillståndsångest och egenskapsångest före proceduren. Efter ingreppet bedömdes patienternas smärtnivåer och tillståndsångestnivåer under och efter ingreppet.

Standardprotokoll Patienter i kontrollgruppen genomgick övre endoskopi enligt standardprotokollet. I detta protokoll inhämtas skriftligt medgivande från patienten före ingreppet och patienten förs till ingreppsrummet. Patienten tillfrågas om användningen av antikoagulantia, lidokainspray appliceras på munnen för att hämma gag-reflexen och munstycket placeras. Patienten placeras i vänster sidoläge för endoskopi, med vänster ben utsträckt och höger ben böjt mot buken. Endoskopiproceduren utförs sedan.

Datainsamlingsverktyg Data samlades in med hjälp av ett sociodemografiskt och kliniskt informationsformulär, Visual Analog Scale och State and Trait Anxiety Inventory.

Dataanalys Data analyserades med den kostnadsfria testversionen av SPSS Statistics (Statistical Package for Social Sciences) för Windows version 25.0. Skevhet och kurtosvärden undersöktes för att avgöra om data visade en normalfördelning. Data utvärderades med hjälp av beskrivande statistik (antal, procent, medelvärde, standardavvikelse) och jämfördes mellan grupperna med hjälp av chi-kvadrat- och oberoende prover t-test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Çankırı
      • Aksu, Çankırı, Kalkon, 18200
        • Figen Erol Ursavaş

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att inte använda smärtstillande medel före proceduren,
  • inte använt antikoagulantia inom de senaste 24 timmarna,
  • Har inga syn- eller hörselproblem
  • Får inte sedering
  • Att inte ha någon kognitiv eller psykiatrisk störning som kan påverka förståelse och kommunikation

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell verklighet
Virtual Reality-glasögon
interventionsgruppen använde VR med ett naturligt landskap och avslappnande musikaliskt ackompanjemang under den övre endoskopin.
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna i kontrollgruppen genomgick övre endoskopi enligt standardprotokollet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av genomsnittliga smärtpoäng för patienter i interventions- och kontrollgrupperna under endoskopi
Tidsram: Patienternas smärtnivåer utvärderades omedelbart efter att proceduren avslutats.
Visuel Analog Scale (VAS) Detta endimensionella mått på smärtintensitet är en pålitlig och lättapplicerbar skala som är allmänt accepterad i litteraturen. VAS används för att omvandla icke-mätbara variabler till numeriska värden. 10 cm-skalan är märkt 0 ("ingen smärta") i ena änden och 10 ("extrem smärta") i den andra, med värden indikerade för varje cm emellan
Patienternas smärtnivåer utvärderades omedelbart efter att proceduren avslutats.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av genomsnittliga ångestpoäng för patienter i interventions- och kontrollgrupperna under endoskopi
Tidsram: Patienternas ångestnivåer utvärderades omedelbart efter att proceduren avslutats.
Ångestinventeringen bedömer hur personen mår under vissa omständigheter och i ett visst ögonblick, medan egenskapsångestinventeringen bedömer hur personen vanligtvis mår. Varje objekt får poäng mellan 1 och 4. En högre totalpoäng tolkas som en högre nivå av ångest
Patienternas ångestnivåer utvärderades omedelbart efter att proceduren avslutats.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Figen Erol Ursavaş, Cankırı Karatekin Univeristy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Första postat (Beräknad)

7 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CankırıKUE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

Kliniska prövningar på experimentell

3
Prenumerera