虚拟现实对接受上消化道内窥镜检查的患者疼痛和焦虑的影响
确定虚拟现实对接受上消化道内窥镜检查的患者疼痛和焦虑的影响:随机对照试验
背景:虚拟现实(VR)是一种使用基于三维计算机图形技术的工具,通过误导人们的感官,使人感觉自己仿佛身处虚拟环境中。 近年来,VR的使用已广泛应用于焦虑症、疼痛和压力应对等临床应用 VR可用于缓解住院患者的急性疼痛和焦虑,多项研究表明VR可以减轻疼痛和焦虑水平目的:评估虚拟现实对在没有镇静的情况下接受上消化道内窥镜检查的患者的焦虑和疼痛的影响。
设计:单中心、平行组、随机对照试验。 方法:研究样本由 100 名患者组成,通过分层区组随机化分配至干预组 (n=50) 或对照组 (n=50),以控制性别分布。 在上消化道内窥镜检查过程中,干预组患者通过虚拟现实护目镜观看自然风景视频。 研究结果是焦虑和疼痛。
研究概览
详细说明
胃肠道 (GI) 疾病是土耳其乃至全世界的一个重要公共卫生问题。据报道,土耳其上消化道疾病的患病率为 32.7%。 一项大规模的全球研究表明,超过 40% 的人患有胃肠道疾病,影响生活质量和卫生服务的使用。
虽然上消化道内窥镜检查是用于疾病诊断的重要介入手术,但它会引起患者的不适和焦虑。 不同的研究表明,5.5%-48.3%接受上消化道内窥镜检查的人经历严重焦虑,15.6%-51.6% 经历中度焦虑,78.9%经历轻度焦虑。 此外,在内窥镜检查过程中还可能出现作呕、恶心、腹胀和疼痛等症状。 焦虑和疼痛可能会影响患者对手术的依从性和耐受性,导致手术不必要地延长,并可能增加并发症的发生率。
内窥镜手术期间经常使用静脉注射镇静剂和镇痛剂。 然而,镇静剂可能引起并发症,如静脉炎、低氧血症、气道阻塞、通气不足、低血压、心律失常和误吸。 特别是在上消化道内窥镜检查等短程手术中,引入了无镇静内窥镜检查,以防止不良反应并降低成本。 此外,一些患者由于担心失去控制、过敏、心脏骤停、无法醒来等担忧而不愿接受镇静。 在这种情况下,可以采用非药物干预措施来提高患者的舒适度、对手术的依从性以及对无镇静上消化道内窥镜检查的耐受性。 这些干预措施之一是虚拟现实(VR)。 近年来,VR的使用已广泛应用于焦虑症、疼痛、压力应对等临床应用。
我们研究的目的是评估 VR 对在没有镇静的情况下接受上消化道内窥镜检查的患者的焦虑和疼痛的影响。 这项研究将有助于填补文献空白并指导未来的研究。
方法 试验设计、参与者和环境 根据 CONSORT 指南进行单中心、随机对照研究。 该研究的人群包括2022年6月22日至12月30日期间到土耳其安纳托利亚中部地区一家城市医院进行无麻醉上消化道内窥镜检查的患者。 研究样本由 100 名患者组成,通过分层区组随机化分配至干预组 (n=50) 或对照组 (n=50),以控制性别分布。
抽样标准
符合以下标准的患者有资格纳入:
- 手术前不使用镇痛药,
- 过去 24 小时内未使用抗凝剂,
- 没有视力或听力问题
- 未接受镇静剂
- 没有可能影响理解和沟通的认知或精神障碍 数据收集 干预实验方案 除了标准方案外,干预组的患者在上消化道内窥镜检查过程中使用了带有自然景观和轻松音乐伴奏的 VR。 手术前,患者戴上 VR 护目镜,开始观看从 youtube.com 下载的题为“4K 视频超高清 - 令人惊叹的撒丁岛”的视频。 他们在整个内窥镜检查过程中持续观看视频,整个过程持续了大约 5 到 10 分钟。 在手术前测量并记录两组的疼痛、状态焦虑和特质焦虑水平。 手术后,评估手术期间和手术后患者的疼痛水平和状态焦虑水平。
标准方案 对照组患者按照标准方案接受上消化道内窥镜检查。 在此协议中,在手术前获得患者的书面同意并将患者带到手术室。 询问患者抗凝剂的使用情况,将利多卡因喷雾剂喷于口腔以抑制呕吐反射,并放置咬嘴。 进行内窥镜检查时,将患者置于左侧卧位,左腿伸直,右腿向腹部弯曲。 然后进行内窥镜检查程序。
数据收集工具使用社会人口统计学和临床信息表、视觉模拟量表以及状态和特质焦虑量表收集数据。
数据分析 使用 Windows 版本 25.0 的 SPSS Statistics(社会科学统计软件包)免费试用版对数据进行分析。 检查偏度和峰度值以确定数据是否呈正态分布。 使用描述性统计(数量、百分比、平均值、标准差)评估数据,并使用卡方和独立样本 t 检验进行组间比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Çankırı
-
Aksu、Çankırı、火鸡、18200
- Figen Erol Ursavaş
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 手术前不使用镇痛药,
- 过去 24 小时内未使用抗凝剂,
- 没有视力或听力问题
- 未接受镇静剂
- 没有可能影响理解和沟通的认知或精神障碍
排除标准:
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:虚拟现实
虚拟现实眼镜
|
干预组在上消化道内窥镜检查过程中使用虚拟现实技术,配合自然景观和轻松的音乐伴奏。
|
无干预:控制
对照组患者按照标准方案接受上消化道内窥镜检查。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
干预组与对照组患者内镜检查时平均疼痛评分比较
大体时间:手术完成后立即评估患者的疼痛程度。
|
视觉模拟量表 (VAS) 这种疼痛强度的一维测量是一种可靠且易于应用的量表,在文献中被广泛接受。
VAS 用于将不可测量的变量转换为数值。
10 厘米刻度的一端标记为 0(“无疼痛”),另一端标记为 10(“极度疼痛”),中间每一厘米都标有数值
|
手术完成后立即评估患者的疼痛程度。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
干预组与对照组患者内镜检查时平均焦虑评分比较
大体时间:手术完成后立即评估患者的焦虑水平。
|
焦虑清单评估一个人在特定情况和特定时刻的感受,而特质焦虑清单评估一个人通常的感受。
每个项目的得分在 1 到 4 之间。总分越高,焦虑程度越高
|
手术完成后立即评估患者的焦虑水平。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Figen Erol Ursavaş、Cankırı Karatekin Univeristy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CankırıKUE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.