Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние виртуальной реальности на боль и тревогу у пациентов, подвергающихся верхней эндоскопии

28 ноября 2023 г. обновлено: Figen EROL URSAVAŞ, Çankırı Karatekin University

Определение влияния виртуальной реальности на боль и тревогу у пациентов, перенесших верхнюю эндоскопию: рандомизированное контролируемое исследование

Предыстория: Виртуальная реальность (VR) — это инструмент, который использует технологии на основе трехмерной компьютерной графики, чтобы заставить человека почувствовать, будто он физически находится в виртуальной среде, вводя в заблуждение свои чувства. В последние годы использование VR широко используется в клинических приложениях, таких как тревожные расстройства, боль и преодоление стресса. VR может использоваться для облегчения острой боли и тревоги у госпитализированных пациентов, и в нескольких исследованиях было показано, что он снижает уровень боли и тревоги. Цель: оценить влияние виртуальной реальности на тревогу и боль у пациентов, перенесших эндоскопию верхних отделов без седации.

Дизайн: одноцентровое рандомизированное контрольное исследование в параллельных группах. Методы: выборка исследования состояла из 100 пациентов, распределенных в группу вмешательства (n=50) или контрольную группу (n=50) путем стратифицированной блочной рандомизации для контроля распределения по полу. Во время процедуры верхней эндоскопии пациенты интервенционной группы смотрели видео природных пейзажей через очки виртуальной реальности. Результатами исследования были тревога и боль.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Желудочно-кишечные заболевания (ЖКТ) являются важной проблемой общественного здравоохранения в Турции и во всем мире. Сообщается, что распространенность заболеваний верхних отделов ЖКТ в Турции составляет 32,7%. Крупномасштабное глобальное исследование показало, что более 40% людей страдают заболеваниями желудочно-кишечного тракта, которые влияют на качество жизни и использование медицинских услуг.

Хотя эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта является важной интервенционной процедурой, используемой в диагностике заболеваний, она вызывает у пациентов дискомфорт и беспокойство. Различные исследования показали, что 5,5–48,3% людей, перенесших эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта, испытывают сильную тревогу, 15,6–51,6% испытывают умеренную тревогу, а 78,9% испытывают легкую тревогу. Кроме того, во время процедуры эндоскопии можно увидеть такие симптомы, как рвота, тошнота, вздутие живота и боль. Тревога и боль могут повлиять на соблюдение пациентом режима лечения и переносимость процедуры, что приводит к неоправданному продлению процедуры и потенциальному увеличению частоты осложнений.

Во время эндоскопических процедур часто используются внутривенные седативные и анальгетические средства. Однако седативные средства могут вызывать такие осложнения, как флебит, гипоксемия, обструкция дыхательных путей, гиповентиляция, гипотония, аритмия и аспирация. Особенно при коротких процедурах, таких как эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта, была внедрена эндоскопия без седации как для предотвращения побочных эффектов, так и для снижения затрат. Кроме того, некоторые пациенты не хотят получать седацию из-за таких проблем, как потеря контроля, аллергия, остановка сердца и невозможность проснуться. В таких случаях можно использовать нефармакологические вмешательства для повышения комфорта пациента, соблюдения режима процедуры и переносимости при эндоскопии верхних отделов без седации. Одним из таких вмешательств является виртуальная реальность (VR). В последние годы использование виртуальной реальности широко используется в клинических приложениях, таких как тревожные расстройства, боли и преодоление стресса.

Целью нашего исследования было оценить влияние VR на тревогу и боль у пациентов, перенесших эндоскопию верхних отделов без седации. Это исследование поможет восполнить пробел в литературе и направит будущие исследования.

МЕТОДЫ Дизайн исследования, участники и условия проведения Одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование было проведено в соответствии с руководством CONSORT. В состав исследования вошли пациенты, поступившие в городскую больницу региона Центральной Анатолии в Турции в период с 22 июня по 30 декабря 2022 года для проведения эндоскопии верхних отделов без анестезии. Выборка исследования состояла из 100 пациентов, распределенных в группу вмешательства (n=50) или контрольную группу (n=50) путем стратифицированной блочной рандомизации для контроля распределения по полу.

Критерии отбора проб

К включению подходили пациенты, соответствующие следующим критериям:

  • Не использовать анальгетики перед процедурой,
  • Не использовать антикоагулянты в течение последних 24 часов,
  • Отсутствие проблем со зрением и слухом
  • Не получать седацию
  • Отсутствие когнитивных или психических расстройств, которые могут повлиять на понимание и общение. Сбор данных. Вмешательство Протокол эксперимента. В дополнение к стандартному протоколу пациенты в группе вмешательства использовали VR с природным ландшафтом и расслабляющим музыкальным сопровождением во время процедуры эндоскопии верхних отделов. Перед процедурой пациенты надевали очки виртуальной реальности и начинали смотреть видео под названием «4K Video Ultra HD — захватывающая дух Сардиния», загруженное с youtube.com. Они продолжали смотреть видео на протяжении всей процедуры эндоскопии, которая длилась примерно от 5 до 10 минут. В обеих группах перед процедурой измерялись и записывались уровни боли, состояния тревоги и личностной тревожности. После процедуры оценивали уровень боли и уровень тревожности пациентов во время и после процедуры.

Стандартный протокол Пациентам контрольной группы проводилась эндоскопия верхних отделов по стандартному протоколу. В этом протоколе перед процедурой от пациента получают письменное согласие и доставляют его в процедурный кабинет. Больного расспрашивают о применении антикоагулянтов, в рот наносят спрей лидокаина для подавления рвотного рефлекса и накладывают загубник. Для проведения эндоскопии пациента укладывают в положение на левом боку, левая нога вытянута, а правая согнута в сторону живота. Затем проводится процедура эндоскопии.

Инструменты сбора данных Данные были собраны с использованием формы социально-демографической и клинической информации, визуально-аналоговой шкалы и опросника состояний и черт тревожности.

Анализ данных Данные были проанализированы с использованием бесплатной пробной версии SPSS Статистика (статистический пакет для социальных наук) для Windows версии 25.0. Значения асимметрии и эксцесса были исследованы, чтобы определить, демонстрируют ли данные нормальное распределение. Данные оценивались с использованием описательной статистики (число, процент, среднее значение, стандартное отклонение) и сравнивались между группами с использованием t-критерия хи-квадрат и независимых выборок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Çankırı
      • Aksu, Çankırı, Турция, 18200
        • Figen Erol Ursavaş

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Не использовать анальгетики перед процедурой,
  • Не использовать антикоагулянты в течение последних 24 часов,
  • Отсутствие проблем со зрением и слухом
  • Не получать седацию
  • Отсутствие когнитивных или психических расстройств, которые могут повлиять на понимание и общение.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Очки виртуальной реальности
группа вмешательства использовала VR с природным ландшафтом и расслабляющим музыкальным сопровождением во время процедуры эндоскопии верхних отделов.
Без вмешательства: Контроль
Пациентам контрольной группы выполняли верхнюю эндоскопию по стандартному протоколу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение средних показателей боли у пациентов в основной и контрольной группах во время эндоскопии
Временное ограничение: Уровни боли пациентов оценивались сразу после завершения процедуры.
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) Эта одномерная мера интенсивности боли является надежной и легко применимой шкалой, широко распространенной в литературе. VAS используется для преобразования неизмеримых переменных в числовые значения. Шкала 10 см отмечена цифрами 0 («нет боли») на одном конце и 10 («сильная боль») на другом, причем значения указаны на каждом см между ними.
Уровни боли пациентов оценивались сразу после завершения процедуры.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение средних показателей тревожности пациентов в группе вмешательства и контрольной группы во время эндоскопии
Временное ограничение: Уровень тревожности пациентов оценивался сразу после завершения процедуры.
Инвентарь тревоги оценивает, как человек чувствует себя в определенных обстоятельствах и в определенный момент, тогда как опросник тревожности оценивает, как человек обычно себя чувствует. Каждый пункт оценивается от 1 до 4. Более высокий общий балл интерпретируется как более высокий уровень тревожности.
Уровень тревожности пациентов оценивался сразу после завершения процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Figen Erol Ursavaş, Cankırı Karatekin Univeristy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CankırıKUE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования экспериментальный

Подписаться