Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av virtuell virkelighet på smerte og angst hos pasienter som gjennomgår øvre endoskopi

28. november 2023 oppdatert av: Figen EROL URSAVAŞ, Çankırı Karatekin University

Bestemmelse av effekten av virtuell virkelighet på smerte og angst hos pasienter som gjennomgår øvre endoskopi: en randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn: Virtual reality (VR) er et verktøy som bruker tredimensjonale datagrafikkbaserte teknologier for å få et individ til å føle seg som om de fysisk befinner seg i det virtuelle miljøet ved å villede sansene. De siste årene har bruken av VR blitt mye brukt i kliniske applikasjoner som angstlidelser, smerte og stressmestring VR kan brukes til å lindre akutte smerter og angst hos innlagte pasienter og ble vist i flere studier for å redusere smerte og angstnivåer Mål: å evaluere effekten av virtuell virkelighet på angst og smerte hos pasienter som gjennomgikk øvre endoskopi uten sedasjon.

Design: Et enkeltsenter, parallellgruppe, randomisert kontrollforsøk. Metoder: Studieutvalget besto av 100 pasienter tildelt intervensjonsgruppen (n=50) eller kontrollgruppen (n=50) ved stratifisert blokkrandomisering til kontroll for kjønnsfordeling. Under den øvre endoskopi-prosedyren så pasienter i intervensjonsgruppen en video av naturlandskap gjennom virtuelle virkelighetsbriller. Studieresultatene var angst og smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gastrointestinale (GI) sykdommer er et viktig folkehelseproblem i Tyrkia og over hele verden. Prevalensen av øvre GI-sykdommer i Tyrkia er rapportert å være 32,7 %. En storstilt global studie antydet at mer enn 40 % av mennesker har GI-sykdom som påvirker livskvalitet og bruk av helsetjenester.

Selv om øvre GI-kanalendoskopi er en viktig intervensjonsprosedyre som brukes i diagnostisering av sykdommer, forårsaker den pasienten ubehag og angst. Ulike studier har indikert at 5,5 %-48,3 % av individer som gjennomgår endoskopi av øvre GI-kanal opplever alvorlig angst, 15,6 %-51,6 % opplever moderat angst, og 78,9 % opplever mild angst. I tillegg kan symptomer som knebling, kvalme, oppblåst mage og smerte sees under endoskopi-prosedyren. Angst og smerte kan påvirke en pasients etterlevelse og toleranse for prosedyren, noe som resulterer i at prosedyren blir unødvendig forlenget og potensielt øker forekomsten av komplikasjoner.

Intravenøse beroligende og smertestillende midler brukes ofte under endoskopiske prosedyrer. Imidlertid kan beroligende midler forårsake komplikasjoner som flebitt, hypoksemi, luftveisobstruksjon, hypoventilasjon, hypotensjon, arytmi og aspirasjon. Spesielt i korte prosedyrer som øvre GI-kanal endoskopi, ble sedasjonsfri endoskopi introdusert både for å forhindre uønskede effekter og redusere kostnadene. I tillegg ønsker noen pasienter ikke å motta sedasjon på grunn av bekymringer som tap av kontroll, allergier, hjertestans og manglende evne til å våkne. I slike tilfeller kan ikke-farmakologiske intervensjoner brukes for å øke pasientens komfort, etterlevelse av prosedyren og toleranse ved sedasjonsfri øvre endoskopie. En av disse intervensjonene er Virtual reality (VR). De siste årene har bruken av VR blitt mye brukt i kliniske applikasjoner som angstlidelser, smerte og stressmestring.

Målet med vår studie var å evaluere effekten av VR på angst og smerte hos pasienter som gjennomgår øvre endoskopi uten sedasjon. Denne studien vil bidra til å fylle litteraturgapet og veilede fremtidig forskning.

METODER Forsøksdesign, deltakere og setting En enkeltsenter, randomisert kontrollert studie ble utført i henhold til CONSORT-retningslinjen. Befolkningen i studien besto av pasienter som ble presentert på et bysykehus i Sentral-Anatolia-regionen i Tyrkia mellom 22. juni og 30. desember 2022 for øvre endoskopi uten anestesi. Studieutvalget besto av 100 pasienter tildelt intervensjonsgruppen (n=50) eller kontrollgruppen (n=50) ved stratifisert blokkrandomisering til kontroll for kjønnsfordeling.

Utvalgskriterier

Pasienter som oppfyller følgende kriterier var kvalifisert for inkludering:

  • Ikke bruker smertestillende midler før prosedyren,
  • Ikke brukt antikoagulantia i løpet av de siste 24 timene,
  • Har ingen syns- eller hørselsproblemer
  • Får ikke sedasjon
  • Har ingen kognitiv eller psykiatrisk lidelse som kan påvirke forståelse og kommunikasjon Datainnsamling Intervensjon Eksperimentell protokoll I tillegg til standardprotokollen brukte pasienter i intervensjonsgruppen VR med et naturlig landskap og avslappende musikalsk akkompagnement under øvre endoskopi. Før prosedyren tok pasientene på seg VR-brillene og begynte å se en video med tittelen "4K Video Ultra HD - Breathtaking Sardinia" lastet ned fra youtube.com. De fortsatte å se videoen gjennom hele endoskopi-prosedyren, som varte i omtrent 5 til 10 minutter. I begge gruppene ble nivåer av smerte, tilstandsangst og egenskapsangst målt og registrert før prosedyren. Etter inngrepet ble pasientenes smertenivå og tilstandsangstnivå under og etter inngrepet vurdert.

Standard protokoll Pasienter i kontrollgruppen gjennomgikk øvre endoskopi etter standard protokoll. I denne protokollen innhentes skriftlig samtykke fra pasienten før prosedyren og pasienten bringes til prosedyrerommet. Pasienten blir spurt om bruk av antikoagulerende midler, lidokainspray påføres munnen for å hemme gag-refleksen, og munnstykket plasseres. Pasienten legges i venstre sideleie for endoskopi, med venstre ben forlenget og høyre ben bøyd mot magen. Endoskopi-prosedyren utføres deretter.

Datainnsamlingsverktøy Data ble samlet inn ved hjelp av et sosiodemografisk og klinisk informasjonsskjema, Visual Analog Scale og State and Trait Anxiety Inventory.

Dataanalyse Dataene ble analysert ved å bruke den gratis prøveversjonen av SPSS Statistics (Statistical Package for Social Sciences) for Windows versjon 25.0. Skjevhet og kurtoseverdier ble undersøkt for å avgjøre om dataene viste en normalfordeling. Dataene ble evaluert ved hjelp av beskrivende statistikk (tall, prosent, gjennomsnitt, standardavvik) og sammenlignet mellom gruppene ved bruk av kjikvadrat- og uavhengig-utvalg t-tester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çankırı
      • Aksu, Çankırı, Tyrkia, 18200
        • Figen Erol Ursavaş

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke bruker smertestillende midler før prosedyren,
  • Ikke brukt antikoagulantia i løpet av de siste 24 timene,
  • Har ingen syns- eller hørselsproblemer
  • Får ikke sedasjon
  • Har ingen kognitiv eller psykiatrisk lidelse som kan påvirke forståelse og kommunikasjon

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Virtual Reality-briller
intervensjonsgruppen brukte VR med et naturlig landskap og avslappende musikalsk akkompagnement under øvre endoskopi.
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter i kontrollgruppen gjennomgikk øvre endoskopi etter standardprotokollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av gjennomsnittlig smerteskår for pasienter i intervensjons- og kontrollgruppene under endoskopi
Tidsramme: Pasientenes smertenivå ble evaluert umiddelbart etter at prosedyren var fullført.
Visuel Analog Scale (VAS) Dette endimensjonale mål på smerteintensitet er en pålitelig og lett anvendelig skala som er allment akseptert i litteraturen. VAS brukes til å konvertere ikke-målbare variabler til numeriske verdier. 10 cm-skalaen er merket 0 ("ingen smerte") i den ene enden og 10 ("ekstrem smerte") i den andre, med verdier angitt for hver cm mellom
Pasientenes smertenivå ble evaluert umiddelbart etter at prosedyren var fullført.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av gjennomsnittlig angstskår for pasienter i intervensjons- og kontrollgruppene under endoskopi
Tidsramme: Pasientenes angstnivåer ble evaluert umiddelbart etter at prosedyren var fullført.
Angstinventaret vurderer hvordan personen har det under visse omstendigheter og i et bestemt øyeblikk, mens egenskapsangstbeholdningen vurderer hvordan personen vanligvis har det. Hvert element gis mellom 1 og 4. En høyere totalscore tolkes som et høyere nivå av angst
Pasientenes angstnivåer ble evaluert umiddelbart etter at prosedyren var fullført.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Figen Erol Ursavaş, Cankırı Karatekin Univeristy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CankırıKUE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere